휴온스글로벌(084110)은 지난 8월 19일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 ‘HU-014주’의 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로, 제1상과 2상시험을 승인을 받고, 10일 수출용 허가를 받았다고 밝혔다.

보툴리눔 톡신(HU-014주)은 휴온스글로벌 연구소에서 3년간의 연구를 통해 개발됐다.

휴온스글로벌은 지난 해 12월 임상시험계획 및 올 해 1월 수출용 허가를 신청했고, 식품의약품안전처로부터 GMP 현장실사 진행 후, 이번에 미간 주름에 대한 임상시험 승인과 수출용 허가를 받음에 따라 2014년 기준으로 전 세계 1조 5천억 시장을 진입할 수 있는 발판을 마련했다.

휴온스글로벌은 2017년 미국 임상시험 신청을 시작으로 장기적으로 미국을 비롯한 해외에서의 ‘HU-014주’ 제품 승인 취득을 계획 중이라고 밝혔다.

김완섭 신성장사업본부장은 “현재 미용성형 시장은 국내 뿐만 아니라 글로벌 시장도 매년 급속도로 성장하고 있다. 이번 임상시험을 통해 개발하고 있는 ‘HU-014주’와 현재 판매하고 있는 필러 ‘엘라비에’의 영업•마케팅 시너지 전략을 모색할 것"이라며 "국내는 2018년 상용화를 목표로 하고 있고, 해외에서의 제품 승인을 위한 준비도 만전을 기할 것”이라고 설명했다.

한편 글로벌 미용성형시장은 2014년 기준 약 6조원에 달하며, 이중 보툴리눔 톡신은 1조 5천억원 규모를 차지하고 있고, 2020년 약 2조 8천억원에 이를 것으로 전망된다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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