아미코젠(092040)의 중국 현지 자회사가 최근 완공된 동물의약품 완제 신공장에 대해 중국 축목수의국의 GMP 승인을 받았으며 아미코젠의 원료의약품 생산공장의 EU GMP 인증을 갱신했다고 19일 밝혔다.

회사 측에 따르면 2016년 원료의약(API) 공장의 EU GMP 실사 통과 후 올 해 10월 말, EU GMP 재심사를 위해 품질 보증 및 관리 시스템, 제조시설과 유틸리티, 제품, 원료 보관창고 등 모든 생산시설과 품질관리에 대해 네덜란드 식약처(IGJ)의 GMP 심사를 받았으며 이달 초 최종 적합성 승인을 받았다.

또한 최근 완공된 동물의약품 완제 신공장에 대해서도 중국 산동성 축목수의국의 GMP 실사를 받았다고 설명했다.

아미코젠 신용철 대표이사는 “이번 원료의약품 생산공장이 EU GMP와 동물의약품완제 동물의약품완제 신공장의 중국 GMP 실사를 순조롭게 통과하면서, 글로벌 수준의 제조 능력 및 품질관리 경쟁력을 입증 받았다”고 전했다.

한편 중국 원료의약 전문 제조기업인 아미코젠은 동물용 의약원료(API) 및 완제, 인체용 완제 의약품, 분리정제용 레진 등을 연구개발, 생산하여 중국 시장에 판매하고 있다.

향후 아미코젠 중국 원료의약 공장은 주력사업으로 동물용 원료의약(API) 및 완제 사업으로 2019년 매출 약 40억원에서 2021년에는 약 100억원으로 확대될 것으로 예상하고 있다.

특히 수요 증가를 감안해 이미 올 상반기 동물의약품 완제 공장 1개동을 완공한 바 있다는 것.

이외에도 가미쓰로마이신(Gamithromycin), 세파로니움(Cefalonium)에 대해 지난 상반기 중국 정부의 동물의약품 허가를 승인받았으며 툴라쓰로마이신(Tulathromycin) 등 지난 수년간 개발한 원료 의약품의 품목 허가를 앞두고 있다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>