바이오 최대어 SK바이오팜은 한국거래소 유가증권시장 상장을 위한 예비심사신청서를 제출했다고 25일 밝혔다.

이번 예비심사신청서 제출에 따라 SK바이오팜은 기업공개(IPO) 절차에 본격 돌입한다. 거래소의 심사 결과가 나오는 대로 공모절차를 밟아 이르면 내년 상반기 내 유가증권시장에 입성한다는 계획이다.

SK바이오팜은 SK의 100% 자회사로 중추신경계 및 항암 분야를 중심으로 혁신 신약을 개발하는 기업이다. 보유한 신약 파이프라인은 총 8개다.

특히 SK바이오팜이 독자 개발한 세노바메이트는 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 허가를 위한 심사가 진행 중이며 오는 11월 21일(미국 현지시각) 허가 여부가 결정된다. 시판 허가를 받을 경우, 미국 시장에 직접 판매할 계획이다.

또 지난 3월 FDA 신약 승인을 획득한 혁신 신약 솔리암페톨(Solriamfetol, 제품명: Sunosi™) 지난 7월부터 미국 시판에 나서고 있다.

솔리암페톨은 기면증과 수면무호흡증(OSA)으로 인한 과도한 주간 졸림증을 가진 성인 환자의 각성 효과를 개선하도록 승인된 최초이자 유일한 ‘이중작용 도파민과 노르에피네프린 재흡수 저해제(DNRI)’다. 중추신경계 분야에서 국내사가 개발한 혁신 신약이 FDA 승인을 받아, 글로벌 시장에 발매되는 것은 처음이다.

SK바이오팜은 1993년 SK그룹의 차세대 성장동력으로 신약 연구 개발을 시작했다. 국내 최초로 신약 후보물질 발굴부터 글로벌 임상 시험, 미국 식품의약국(FDA) 신약 판매 허가 신청 등 전 과정을 독자적으로 진행해왔다.

한편 상장 주관사는 NH투자증권, 씨티그룹글로벌마켓증권, 모건스탠리, 한국투자증권이 맡았다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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