Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ Àü¹®±â¾÷ ÄھƽºÅÛÀÌ ·ç°Ô¸¯º´ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA ÇÁ¸®(pre)-IND ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÄھƽºÅÛ¿¡ µû¸£¸é Áö³ 24ÀÏ FDA¿¡ ·ç°Ô¸¯º´(ALS·±ÙÀ§Ã༺ Ãø»è°æÈÁõ) Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó Àü ±ÔÁ¦±â°ü »çÀü¹ÌÆÃÀ» ½Åû, À̹ø ÇÁ¸®-IND ½Åû¿¡ µû¶ó À̸£¸é 7¿ù FDA¿Í ¸¸³²À» °¡Áú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÄھƽºÅÛÀº ÇöÀç FDA¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇϱâ À§ÇØ ÁغñÁßÀÎ »óÅ´Ù.
´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ´Â Áö³ 2014³â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·Î ºÎÅÍ Á¶°ÇºÎ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÇöÀç±îÁö ¾à 250¸íÀÌ ³Ñ´Â ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©µÆ´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ ¾à 55¸íÀº ´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ¸¦ Åõ¿© ¹Þ±â À§ÇØ ÇØ¿Ü¿¡¼ ±¹³»·Î ÀÔ±¹ÇÏ¿© Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “·ç°Ô¸¯º´ ºÐ¾ß¿¡¼ ¼¼°èÀûÀ¸·Î ±ÇÀ§ÀÖ´Â ÀÇ»çµéÀÌ È¯ÀÚÄ¡·á¸¦ À§ÇØ ±¹³»ÀÔ±¹À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î À¯µµÇÏ°í ÀÖ¾î ´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ È¿´ÉÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ´Â ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó2»ó±îÁö ½ÃÇèÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, ÀÓ»ó 3»óÀÌ 2022³â ¿Ï·áµÉ ¿¹Á¤À̾úÀ¸³ª, ±¹³»¿¡¼ º¸ÇèµîÀç°¡ ¿©ÀÇÄ¡ ¾Ê¾Æ ¹Ì±¹ÁøÃâ °èȹÀ» ¾Õ´ç°å´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÑÆí, ÄھƽºÅÛÀº 2018³â 8¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ¿¡ ´ëÇØ Èñ±ÍÀǾàÇ°(Orphan Drug) ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù. FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤Àº Èñ±Í ³Ä¡¼º Áúº´, »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´¿¡ ÇÑÇØ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú ½Å¾àÇã°¡ ÀýÂ÷°¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “ ÀÌ¹Ì È¯ÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©¸¦ ¸¶Ä£ Ä¡·áÁ¦·Î FDA¿¡¼´Â ÀÓ»ó 1~2»ó ½ÃÇèÀÌ °£¼Ò鵃 ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç “°ü½ÉÀ» º¸ÀÌ´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°úµµ ±â¼úÀÌÀü¿¡ ´ëÇØ Àû±ØÀûÀ¸·Î °ËÅäÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>