SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå Á¶Á¤¿ì)Àº ³úÀüÁõ ½Å¾à Èĺ¸ ¹°Áú ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®(Cenobamate)¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA(¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹)ÀÇ ½Å¾àÆǸŠÇã°¡ ½Åû¼(NDA, New Drug Application) ½É»ç°¡ ½ÃÀ۵ƴٰí 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â 2018³â 11¿ù NDA¸¦ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç, ÃÖÁ¾ Çã°¡ ¿©ºÎ´Â ‘ó¹æÀǾàÇ° ½ÅûÀÚ ¼ö¼ö·á¹ý(PDUFA)’¿¡ µû¶ó ¾à 10°³¿ùÀÇ °ËÅä ±â°£À» °ÅÃÄ ¿ÃÇØ 11¿ù 21ÀÏ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ±¹³» ±â¾÷ ÃÖÃÊ·Î, ±â¼ú¼öÃâ ¾øÀÌ Èĺ¸¹°Áú ¹ß±¼ºÎÅÍ ÀÓ»ó ½ÃÇè, FDA Çã°¡ ½Åû±îÁö µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ³úÀüÁõ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. FDA ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇϸé, ¹Ì±¹ »ó¾÷ȵµ ¹Ì±¹ ¹ýÀÎÀÎ SK¶óÀÌÇÁ»çÀ̾𽺸¦ ÅëÇØ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¾Õ¼ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ‘18³â 11¿ù¿¡ NDA¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. 1,900¿© ¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÇ °á°ú´Â ¹Ì±¹ ½Å°æ°úÇÐȸ(AAN) ¹× ¹Ì±¹ ³úÀüÁõÇÐȸ(AES) ¿¬·Ê ȸÀÇ µî Àü¹® ÇÐȸ Çà»ç¸¦ ÅëÇØ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
Á¶Á¤¿ì ´ëÇ¥´Â “ Áö³ 10¿©³â °£ ¹Ì±¹ ³» ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ Àü¹®ÀÇµé ¹× È¯ÀÚµé°ú ÇÔ²² ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® ¾àÈ¿¿Í ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇØ ±³·ùÇØ¿Ô´Ù”¸ç “ ÀÌ·¯ÇÑ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» ÆǸŠÁغñ¸¦ Àû±ØÀûÀ¸·Î ÇØ¿Ô´Ù. »ó¾÷ȸ¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·Î µµ¾àÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, 1993³â ½Å¾à°³¹ß ½ÃÀÛ ÀÌÈÄ ÁßÃ߽Űæ°è Áúȯ ½Å¾à°³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Â SK´Â ¼º°ø ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ºÒÈ®½Ç¼º ¼Ó¿¡¼µµ ÃÖÅ¿ø ȸÀåÀÇ ÀÇÁö¿¡ µû¶ó Àå±â°£ Áö¼ÓÀûÀÎ ÅõÀÚ¸¦ Áö¼ÓÇß°í., 2007³â ÁöÁÖȸ»ç üÁ¦ Àüȯ ÀÌÈÄ¿¡´Â ½Å¾à °³¹ß Á¶Á÷À» ÁöÁÖȸ»ç Á÷¼ÓÀ¸·Î µÎ°í ±×·ì Â÷¿ø¿¡¼ ÅõÀÚ¿Í ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº 2017³â 12¿ù ¹Ì±¹ Jazz»ç¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇÑ ¼ö¸éÀå¾Ö ½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç(Solriamfetol)µµ FDA¿¡ NDA¸¦ Á¦ÃâÇÑ »óÅ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>