- 임상시료 생산을 위한 적절한 규모의 CMO 시설을 갖춘 곳은 바이넥스가 유일
- 일본 Nichi-iko 社의 레미케이드 바이오시밀러 생산 확대로 공장 가동률 증가
- 중국 제약사와의 바이오시밀러 기술이전, 중국업체들의 높은 관심 지속

중소형 CMO 의 매력
최근 바이오시밀러(Biosimilar) 의약품을 포함한 바이오 신약 개발에 나서는 중소 제약/ 바이오 기업들이 늘고 있다.

하지만 이들에게 적합한 CMO(Contract Manufacturing Organization, 의약품 위탁 생산) 설비는 충분치 않은 상황이다.

대형 제약/바이오 기업들은 대형 CMO 시설을 보유하고 있지만, 중소 제약/바이오 기업들이 이용할 수 있는 적절한 규모의 CMO 설비를 찾기 어렵다.

① '생물반응기(Bioreactor)' 용량이 너무 크거나(Over Size), ② 물리적 거리가 너무 멀거나(Overseas), ③ 충분한 reference 가 확보되지 않은 경우가 대부분이기 때문이다.

하지만 바이오 신약 개발을 위한 파이프라인 연구에 나서는 기업들이 점점 늘어나면서 중소형 CMO 에 대한 수효는 꾸준히 증가하고 있다.

글로벌 대형 제약사들이 중소형 규모의 CMO 업체 M&A 에 나서는 이유이기도 하다.국내에서 임상시료 생산을 위한 적절한 규모의 CMO 시설을 갖춘 곳은 바이넥스가 유일하다.실제로 동사는 에이비엘바이오/제넥신/인트론바이오/파멥신 등 바이오 신약 개발 업체들의 생산을 맡고 있다.

공장 가동률의 증가, 장치산업의 실적 회복 신호탄
현재 오송공장의 5,000L 생물반응기를 제외한 모든 공장 라인이 가동 중이다. 특히 2017 년 11 월 일본 후생성으로부터 최종 판매허가를 받은 Nichi-iko 社의 레미케이드바이오시밀러가 본격적인 생산에 돌입했다.

대부분의 장치산업이 그렇듯 생물반응기 공장라인을 보유한 동사도 공장 가동률이 회복됨에 따라 수익성이 개선되는 모습을 보이고 있다.

일본의 경우 바이오시밀러 시장 자체가 개화기에 접어들었다는 평가를 받고 있을뿐만 아니라 블록버스터 의약품인 레미케이드의 가장 대표적인 바이오시밀러인 셀트리온 '램시마(Remsima)'의 점유율이 높지 않기 때문에, Nichi-iko 社의 바이오시밀러의약품 침투가 더욱 용이할 것으로 예상된다. <자료제공:SK증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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