일양약품(007570)이 만성 골수성백혈병 치료제 ‘슈펙트’ 중국 3상 임상시험을 개시하고 환자 모집에 본격 돌입했다.

중국 광저우 소재 “남방의과대학 난팡병원을 시작으로 본격 환자 모집에 돌입한 슈펙트 중국 임상 3상은 북경대 인민병원의 Qian Jiang 교수가 총 임상 연구 책임자를 맡아 24개 중국 대형 의료 기관에서 만성골수성백혈병 환자 총 238명 (슈펙트 시험군 119명, 글리벡 대조군 119명)을 대상으로 진행된다.

지난해 3월 중국 보건당국(CFDA)으로부터 임상 3상 승인(IND)을 받은 슈펙트는 일양약품과 중국 양주일양제약 그리고 CRO업체인 IQVIA (구, 퀸타일즈)가 함께 진행한다.

일양약품은 첫 환자 개시 후, 약 1년 안에 환자모집을 완료하는 것을 목표로 최대한 빠른 시일 내 시판허가를 받는다는 방침이다.

회사 관계자는 " 중국은 매년 백혈병 신규환자가 1만2천명 이상 발생하지만 고가로 처방되는 다국적사 백혈병 치료제로 어려움을 겪는 환자가 많다"며 "경쟁적인 약가와 중국 진출 후 굳건히 쌓아 온 입지를 기반으로 성공적인 중국 출시를 기대하고 있다"고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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