셀트리온이 자가면역질환치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙)의 피하주사 제제 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’ 제품보호를 위한 글로벌 특허출원을 진행했다고 2일 밝혔다.

셀트리온은 지난해 12월 31일까지 미국과 유럽, 아시아, 중남미, 유라시아, 중동, 아프리카, 오세아니아 등 전 세계 총 90여개국에서 램시마SC에 대한 특허 출원을 완료 했으며, 오는 2037년까지 특허권으로 보호받게 된다.

출원한 특허는 램시마SC 뿐 아니라, 인플릭시맙 피하주사바이오시밀러 시장 진입을 방어할 수 있도록 구성된 장벽 특허라고 회사 측은 설명했다. 

TNF-α 억제제 가운데 램시마SC와 동일한 피하주사 제제로 세계에서 가장 큰 의약품 매출을 기록하고 있는 휴미라는 미국에서 다수의 특허로 바이오시밀러 진입 장벽을 구축하고 있다.

셀트리온은 램시마SC로 향후 레미케이드 뿐만 아니라 휴미라, 엔브렐 등 자가면역질환을 치료하는 36조원이 넘는 TNF-α 억제제 시장까지 모두 침투 가능하다고 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 “ 램시마SC는 기존에 없었던 제품인 만큼 투여방식과 투여량, 제형 등에 대해 특허로서 보호받을 수 있다”며 “투여방식 변경 및 성능 개선을 통해 환자의 편의성을 높인 램시마SC가 전세계 매출 1위 블록버스터 의약품인 휴미라를 넘어설 수 있는 바이오의약품이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

한편 셀트리온은 지난 해 11월 29일 유럽 EMA에 램시마SC 허가 신청을 완료했으며, 올 해 유럽 판매 허가를 기대하고 있다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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