»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃÀåÀ̽´
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ, 2019³â Àü¸Á ¡®¸¼À½¡¯JP¸ð°Ç ÄÁÆÛ·±½º¡¤5°³Á¦Ç° ¹ÌFDAÇã°¡¡¤±Û·Î¹úÇÐȸµî À̺¥Æ® ´Ù¾ç

Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ´Â ±Ý³âµé¾î ´Ù½Ã ÁÖ¸ñ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù. 

Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ´Â Áö³­ÇØ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ºÐ½Äȸ°è ÀÇȤ, ¿¬±¸°³¹ßºñ ÀÚ»êÈ­ ³í¶õ, ³²ºÏ°æÇùÁÖÀÇ ºÎ»ó¿¡ µû¸¥ ÅõÀÚÀÚµéÀÇ ÀÌÅ»µîÀ¸·Î ´Ù¼Ò ħüµÆÀ¸³ª ±Ý³â¿¡´Â ÀÌ°°Àº ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ ÇؼҵǸ鼭 ±Ý³â¿¡ ´Ù½Ã Çѹø ÁÖ¸ñ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù.

Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖÀÇ ±Ý³âµµ Àü¸ÁÀ» ¹à°Ô º¸´Â °ÍÀº ¿ì¼± JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¿Í ½Å¾à°³¹ß¿¡ ´ëÇÑ °á½Ç, ¿¬±¸°³¹ß¿¡ µû¸¥ ±â¼ú¼öÃâµîÀÌ ÀÕµû¸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ±â¶§¹®ÀÌ´Ù.

1¿ù 7ÀϺÎÅÍ 10ÀϱîÁö »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼­ °³ÃֵǴ JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¿¡´Â ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé 31°³¼Ò°¡ Âü¿©ÇÏ°Ô µÈ´Ù.

JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¿¡ °ü½ÉÀ» ±â¿ïÀÌ°í ÀÖ´Â °ÍÀº ÇØ¿ÜÅõÀÚ À¯Ä¡´Â ¹°·ÐÀÌ°í ±â¼ú¼öÃâ °è¾àü°á·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Â ºñÁî´Ï½º ÆÄÆ®³ÊµéÀ» ÇÑÀÚ¸®¿¡¼­ ¸¸³¯ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦·Î ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀº JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¿¡ Âü°¡ÇÏ¿© ½Å¾à°øµ¿°³¹ßÀ̳ª ±â¼ú¼öÃâÀ» ü°áÇϱ⵵ Çß´Ù. Çѹ̾àÇ°·À¯ÇѾçÇàµî 1Á¶¿øÀÌ»óÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇÑ °Íµµ JP¸ð°Ç ÇコÄɾîÄÁÆÛ·±½º¿¡¼­ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.

¶ÇÇÑ ±½Á÷±½Á÷ÇÑ R&DÀ̺¥Æ®µµ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ¿¡ ´ëÇÑ ÅõÀÚÀÚµéÀÇ °ü½ÉÀÌ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î °üÃøµÈ´Ù. ¿¬±¸°³¹ß ÅõÀÚ¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Â Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ¼º°ú¹°ÀÌ ³ªÅ¸³¯ °ÍÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.

´ë¿õÁ¦¾à º¸Åø¸®´®Åå½Å ³ªº¸Å¸¿Í GC³ì½ÊÀÚ Ç÷¾×Á¦Á¦ IVIG-SN, Çѹ̾àÇ° ·Ñ·ÐƼ½º, SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®, ½Å¶óÁ¨ÀÇ Æå»çº¤, ¸ÞÁö¿ÂÀÇ À¯µ¥³ªÇʵîÀÌ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ Á¦Ç°È­µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ³ªº¸Å¸´Â ¹Ì±¹ FDAÇã°¡½É»çÀýÂ÷°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ¾î ³»³â »ó¹Ý±â ¹Ì±¹¿¡¼­ ½ÃÆÇµÉ °ÍÀ¸·Î º¸À̸ç SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇÑ ³úÀüÁõ ½Å¾à ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿Í ¼ö¸éÀå¾Ö ½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ¹Ì±¹ FDA ½Å¾àÆǸŠÇã°¡ ¹× »ó¾÷È­°¡ ±Ý³â Áß¿¡ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î °üÃøµÈ´Ù.

Çѹ̾àÇ°ÀÇ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ·Ñ·ÐƼ½º´Â ³»³âÃÊ¿¡ ¹Ì±¹ Çã°¡ ½ÅûÀÌ ¿¹»óµÇ¸ç ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼­ ´ç´¢º´¼º½Å°æº´Áõ°ú ÇãÇ÷¼ºÁ·ºÎ±Ë¾ç ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌÀÎ ¹ÙÀ̷θ޵åÀÇ VM202´Â »ó¹Ý±âÁß¿¡ ÃßÀû°á°ú¸¦ Åä´ë·Î FDA¿¡ Çã°¡ ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

¸ÞÁö¿ÂÀÇ À¯µ¥³ªÇÊÀº ±Ý³âÁß¿¡ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ³»³õÀº µÚ FDA µî¿¡ Çã°¡ ½Åû¿¡ ³ª¼³ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. À¯µ¥³ªÇÊÀº ÇöÀç ¹Ì±¹°ú ¿ì¸®³ª¶óÀÇ º¸°Ç´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ °¢°¢ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¾î ÀÖ´Ù.

À̹ۿ¡µµ ±Û·Î¹ú ÇÐȸ¿¡¼­µµ ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÇ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ µû¸¥ ÀÓ»ó°á°ú¹°µéÀ» ÀÕµû¶ó ¹ßÇ¥µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù. 4¿ù¿¡ °³ÃֵǴ AACR(¹Ì±¹¾ÏÇÐȸ), 6¿ù ASCO(¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ)µî ÁÖ¿ä Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À°ü·Ã ÇÐȸ¿¡¼­ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ¿Í ±Û·Î¹ú½Å¾à°³¹ßÆ®·»µå, R&D¿ª·®À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ÅõÀÚÀÚµé·ÎºÎÅÍ ÁÖ¸ñÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top