200여개 임상의 글로벌 상업화는 결국 에이치엘비를 통해야 한다.

10월 21일 중국의 항서제약(Jiangsu Hengrui)과 에이치엘비 자회사 LSKB의 공동임상 계약이 발표됐다. 간암을 적응증으로 항서제약의 캄렐리주맙(Camrelizumab, SHR-1210)과 동사의 리보세라닙을 병용하여 미국에서 임상 3상을 진행한다는 것이다. 임상 비용은 각사가 반씩 부담한다. 여기서 핵심은 항서제약이 드디어 에 이치엘비를 통하여 글로벌 진출을 도모하고 있다는 것이다. 알다시피 중국에서 항 서제약이 직∙간접적으로 스폰서역할을 하고 있는 리보세라닙 관련 임상은 약 200여개에 달한다. 항서제약이 이러한 수많은 연구성과들을 글로벌에서 상업화 하기위해서는 결국 에이치엘비를 통해야만 한다.

이제 그 물꼬가 터지고 있다.

리보세라닙과 병용임상 예정인 캄렐리주맙은 옵디보, 키트루다와 같은 PD-1계열의 면역관문억제제이며, 시가총액 40조원 항서제약의 가장 대표적인 신약후보물질 이다. 사실 캄렐리주맙+리보세라닙의 병용임상은 이미 폐암, 간암, 골육종 등을 적응증으로 중국에서 약 13개가 진행되고 있다(표1참조). 특히 항서제약은 지난 ASCO에서 간암의 병용임상 중간결과를 발표했는데, ORR 50%와 DCR 85.7%를 공개한바 있다. 물론 대상 환자수는 14명으로 적지만, 옵디보와 키트루다의 간암 단독투여 ORR이 15%~17%에 불과한 점을 감안하면 압도적인 수치일 수 있다. 항서제약은 이러한 우수한 데이터를 바탕으로 간암부터 글로벌 임상을 시작하려 하는 것이다.

‘리보세라닙’ vs ‘시람자’, 임상 데이터도 우수하다.

최근 유한양행의 레이저티닙 L/O 소식이 있었다. 우리가 ‘레이저티닙’의 가치를대략적으로 평가할 수 있었던 이유는 유사 약물인 ‘타그리소’보다 임상 데이터가 좋았기 때문이다. 리보세라닙도 마찬가지다. 같은 VEGFR2 약물인 ‘시람자’와 대략적인 비교를 해볼 수 있다. ‘시람자’는 위암 임상 3상에서 mPFS 2.1개월과 OS 5.2개월을 기록했으나, 항서제약이 과거 중국에서 실행한 리보세라닙의 위암 임상 3상에서의 mPFS는 2.6개월, OS는 6.5개월로 더 좋았다. 에이치엘비의 글로벌 임상 3상 결과도 항서제약의 결과와 크게 다르지 않을 것으로 추정된다.

주가는 오르지 못했다. 투자의견 Strong Buy, 목표가 165,700원 유지.
중국에서 항서제약의 자체 신약들과 리보세라닙의 병용임상들이 많이 진행되고 있으므로, 앞으로도 더 많은 글로벌 공동임상이 추가될 가능성도 있다. 에이치엘 비 입장에서 상당한 호재이나, 시장 상황에 따라 주가는 좋지 못했다. 투자의견Strong Buy 및 목표가 165,700원을 유지한다. <자료제공:토러스투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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