WCLC에서 임상 결과는 역시 좋았다.

지난 9월 개최된 WCLC(세계폐암학회)에서 유한양행은 ‘레이저티닙’의 임상 1/2상 결과를 발표했다. 115명 전체 환자를 대상으로 한 ORR은 65%였으며, T790M 돌연변이 환자의 ORR은 69%에 달했다. 지난 ASCO에서의 발표 결과보다 더 좋은 수치다.

6월 ASCO에서는 91명 전체 환자 ORR 64% 및 T790M돌연변이 환자의 ORR 67%를 발표한바 있다. 경쟁약인 ‘타그리소’의 경우 임상 1상(AURA Study)에서 전체 환자 ORR은 51%였으며, T790돌연변이 환자의 ORR은 61%였다.

더 중요한 것은 부작용 부분인데, ‘레이저티닙’은 이번 WCLC에서도 3등급 이상의 독성이 6% 환자에서 밖에 발생하지 않았다. 20mg~320mg까지 투여량 증가 임상 과정에서 용량을 제한하는 독성은 관찰되지 않았다. 따라서 최적투여용량을 비교적 고용량인 240mg용량으로 확정하여 임상 2b상을 진행 중이다. 압도적인 임상 1/2b상 결과를 바탕으로 임상 2상은 순조롭게 진행되고 있다.

올해 임상 2상 종료 예정. 조건부 시판허가 가능성도 있다.

 ‘레이저티닙’의 임상 2상 환자투여가 올해 종료될 것으로 예상된다.

임상이 상당한 속도로 진행되고 있는 이유는 여전히 환자들 사이에서 ‘레이티닙’ 임상에 대한 반응이 뜨겁기 때문이다. 치료제가 부족한 한국 폐암 환자들 사이에서 ‘레이저티닙’이 한가지 치료 옵션이 되어가고 있다. 유한양행은 임상 2상 이후 조건부 시판허가를 계획하고 있다.

주가 측면에서 임상 2상 종료 이벤트 이후 조건부시판허가 이벤트도 주요 모멘텀이 될 수 있다. 실제 매출까지의 일정이 생각보다 빠르게 다가오고 있다.

주가는 계속 좋을 듯..
연말 류머티스관절염 치료제(SKI-O-703)의 글로벌 임상 2상 환자투여도 시작될 계획이다. 압도적인 효능을 보이고 있는 ‘레이저티닙’의 임상 2상은 종료되어 간다. WCLC발표로 L/O에 대한 기대감도 고조되고 있다.

현재 시장은 하락 국면이나, 제약/바이오 섹터는 투자심리가 돌아서면 언제든 반등할 수 있다.동사를 주목할 때다. <자료제공:토러스투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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