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삼천당제약은 대만의 Mycenax Biotech Inc.와 아일리아 바이오시밀러 CDMO(Contract Development Manufacturing Organizations)계약체결(외신)
Mycenax Biotech Inc.는 2001년 설립된 바이오의약품 개발, 생산 전문업체. TuNEX(opinercept) 자체개발 의약품과LuciNEX(tocilizumab), AiNEX(bevacizumab), GranNEX(G-CSF), Omalizumab, Adalimumab, Trastuzumab 바이오시밀러를 개발, 생산 중

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삼천당제약이 개발한 아일리아 바이오시밀러의 생산파트너 확인으로 신뢰도 상승
4분기 중으로 2,000 리터 생산샘플에 대한 품질동등성확보 예정(상업생산능력 확인)(현재 50L, 500L 생산샘플 품질동등성 확보완료)
Mycenax의 생산설비는 미국 FDA에 등록되어 있으며, PIC/S(의약품실사상호협력기구) cGMP 인증을 받아서 상업화 과정 원활할 전망
 Mycenax는 미국, 유럽, 일본 업체들에 CDMO 서비스를 제공 중으로 글로벌수준의 바이오의약품 개발, 생산능력 보유 <자료제공:케이프투자증권> 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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