지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 'GLA5PR (프레가발린 서방정)' 임상3상시험 종료했다고 18일자로 공시했다.

서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 연세세브란스병원, 카톨릭서울성모병원 포함 총 34개 기관에서 임상시험을 한 결과 일차 유효성 평가에서 종료시점(12주)의 평균 통증 점수가 시험군은 대조군과 비교하여 비열등함을 보였고 안전성에서는 임상시험용의약품 투여 이후 임상시험용의약품과의 인과관계와 상관없이 발현된 모든 이상반응(TEAE) 발현율은 시험군, 대조군간 통계적으로 유의한 차이를 나타내지 않았다고 밝혔다.

 지엘팜텍은 식품의약품안전처에 국내 품목허가 신청하고 국내외 논문, 학회 및 세미나 등에서 임상시험결과를 발표하며 국내 및 국외개발등, 유럽, 미국 진출 등 라이선스 계약 추진할 계획이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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