㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴온스(243070)가 자체개발 안구건조증치료제인 ‘클레이셔’의 중국시장 진출을 위한 현지 임상 및 수출 추진 성과가 본격화되고 있다.

휴온스에 따르면 지난 1월 중국 식약처(CFDA)로부터 ‘클레이셔’ 임상시험계획을 승인 받아 현재 임상3상 돌입 준비를 마친 상태며, 최근 중국 파트너社‘인터림스’와 독점공급계약 체결을 완료해 향후 5년간 중국 현지에 ‘클레이셔’ 를 본격 수출할 계획이다.

휴온스는 ‘인터림스’와 전략적 파트너십을 통해 ‘클레이셔’의 중국 내 임상시험 전개 및 품목 허가, 유통까지 일괄 진행해 1조4천억 규모인 중국 점안제 시장 진출을 가속화한다는 방침이다. 특히 ‘인터림스’가 중국 임상 진행 및 허가 취득에 대한 노하우를 보유하고 있어, 클레이셔임상과 품목 허가를 원활하게 진행할 것으로 기대하고 있다.

‘클레이셔’는 국내뿐만 아니라 중남미 3개 지역과 사우디를 포함한 중동 지역에 이미 진출해 안전성과 유효성을 입증받고 있으며, 현재까지 국내를 비롯해 미국, 일본, 호주, 러시아, 싱가포르, 유럽 등 특허를 취득한 바 있다. 중국 특허도 곧 취득을 앞두고 있다.

엄기안 대표는 “휴온스는 중국 점안제 시장에 대한 기대감과 높은 시장성을 염두에 두고 오래 전부터 중국 시장 진출을 준비해왔다. 인터림스社와 전략적 파트너십을 통해 ‘클레이셔’의 시장 선점 가능성을 높여나가겠다”고 밝혔다.

‘클레이셔’는 사이클로스포린 단일 나노 점안제로, 2016년 기준으로 전세계 1조 6천억원의 매출을 기록한 레스타시스 점안액의 개량 신약이다. 기존 점안액 대비,입자가 나노미터 크기로 균질해액이 무색투명하며 사용 전에 흔들어 섞을 필요가 없어 편의성이 높은 것이 장점이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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