엔지켐생명과학이 EC-18의 구강점막염 치료제 적응증 신속심사 지정(Fast Track Designation)을 미국 FDA로부터 획득했다고 14일 공시했다. 

엔지켐생명과학은 "FD&C Act 제 505항에 의거하여 EC-18 연질캡슐과 관련해 제출된 신속심사 신청을 선정 기준에 맞추어 검토한 결과 미국 FDA는 기준에 부합된다고 판단되어 화학방사선 치료로 인해 발병하는 구강점막염 치료제 적응증으로 신속심사 허가제도 프로그램 지정을 통보했다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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