SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¶Á¤¿ì)Àº ¼ö¸éÀå¾Ö Áúȯ ±Û·Î¹ú 1À§ÀÎ ¹Ì±¹ JazzÞä¿Í °øµ¿°³¹ß ÁßÀÎ SKL-N05(¼ººÐ¸í: ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç, Solriamfetol)°¡ 2017³â 12¿ù ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½Å¾àÆǸŠ½ÂÀÎ ½Åû(NDA, New Drug Application)À» ÇÑ ÈÄ, Á¢¼ö°¡ ¿Ï·áµÅ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ È®Á¤ Áþ±â À§ÇÑ °ø½ÄÀûÀÎ °ËÅä°¡ °³½ÃµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ´Â ½Å¾à ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ Ã¹ ¹ø° ´Ü°è¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÀÔÇßÀ½À» ÀǹÌÇÑ´Ù. ½É»ç ±â°£Àº Åë»óÀûÀ¸·Î ½Å¾àÆǸŠ½ÂÀνÅû Á¢¼öÀϷκÎÅÍ ¾à 10°³¿ù Á¤µµ ¼Ò¿äµÈ´Ù.
JazzÞä´Â SKL-N05¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀÌ ÀÌ·ïÁö¸é 2019³â ÃÊ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¹Ì±¹ ÆǸŰ¡ ½ÃÀÛµÇ¸é ´©Àû ·Î¿Æ¼ È®º¸°¡ °¡´ÉÇϸç, ÀϺ»°ú Áß±¹ µî ¾Æ½Ã¾Æ 12°³±¹ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ¾î Ãß°¡ÀûÀÎ ¼öÀ͵µ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Áö³ 2011³â SKL-N05 1»óÀ» ¿Ï·áÇÑ µÚ JazzlÞä¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇßÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ °øµ¿°³¹ßÀ» ÅëÇØ 2017³â ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®Çß´Ù.
±â¸éÁõ ¹× ¼ö¸é¹«È£ÈíÁõÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¼ö¸éÀå¾Ö ȯÀÚ 880¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¿¡¼ À§¾à ´ëºñ ÁÖ°£ Á¹¸²ÁõÀÌ ÇöÀúÈ÷ °³¼±µÆÀ¸¸ç ȯÀÚÀÇ ÁÖ°üÀû Á¹¸² Á¤µµµµ »ó´çÈ÷ °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. JazzÞä´Â ‘17³â 6¿ù ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀÇ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹Ì±¹¿¡¼ ¿¸° ¼¼°è ÃÖ°í ±ÇÀ§ÀÇ ¼ö¸éÀü¹®ÇÐȸ(Annual meeting of the Associated Professional Sleep Societies LLC)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇØ ¾÷°èÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÑÆí, SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ µ¶ÀÚ°³¹ß ÁßÀÎ ³úÀüÁõ ½Å¾à(Cenobamate) ¿ª½Ã »ó¾÷ȸ¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ºü¸£¸é ¿ÃÇØ ÇϹݱâ Ú¸FDA¿¡ ½Å¾àÆǸŠ½ÂÀÎ ½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>