½Å¶óÁ¨(215600)Àº ´ëÇѹα¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ‘Æå»çº¤’°ú ‘REGN2810’ µÎ ¾à¹°À» ÇÔ²² Åõ¿©ÇÏ´Â ½ÅÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ °³¹ß(REN026 Study)¿¡ ´ëÇÑ 1b»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀι޾Ҵٰí 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÀÌÀü¿¡ ÀüÀ̵ưųª ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ½ÅÀå¾Ï ȯÀÚ 89¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 3°¡Áö Ä¡·á±ºÀ¸·Î ³ª´² À̸£¸é ¿À´Â 4¿ùºÎÅÍ Çѱ¹(»ï¼º¼¿ïº´¿ø, ¿¬´ë¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø µî 11°÷), ¹Ì±¹°ú ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀνÅûÀ» ½ÉÀÇ ÁßÀΠȣÁÖ, ´ºÁú·£µå¿¡¼ ȯÀÚµî·ÏÀ» ½ÃÀÛÇÑ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ Áö³ÇØ 11¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ‘Æå»çº¤’°ú ‘REGN2810’À» º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â ½ÅÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ 1b»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÓ»ó¹æ¹ýÀº 2ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î Æå»çº¤ Á¾¾ç ³» Á÷Á¢Åõ¿©(3ȸ) ¹× REGN2810À» 3ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î Åõ¿©(4ȸ)ÇÏ´Â Ä¡·á±º, REGN2810À» 3ÁÖ °£°Ý Åõ¿©(4ȸ)ÈÄ ÁøÇ༺Áúȯ(PD)ÀÌ ³ªÅ¸³¯ °æ¿ì¿¡¸¸ Æå»çº¤À» Á÷Á¢Åõ¿©ÇÏ´Â Ä¡·á±º, ¸ÅÁÖ Æå»çº¤ Á¤¸ÆÅõ¿©(4ȸ) ¹× REGN2810À» 3ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î Åõ¿©(4ȸ)ÇÏ´Â Ä¡·á±ºÀ¸·Î ³ª´² ¾ÈÀü¼º, Àüü ¹ÝÀÀ·ü(ORR) µîÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ÀÓ»ó 1b»óÀÌ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø º´¿ë¿ä¹ýÀÌ 1b»ó ÀÓ¿¡µµ ºñ±³Àû ¸¹Àº ¼öÀÇ È¯ÀÚÀÎ 89¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù´Â Á¡Àº ¾ç»ç°¡ ¾à¹°ÀÇ °´°üÀû µ¥ÀÌÅ͸¦ ºü¸£°Ô º¸±â À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ¸®Á¦³×·Ð REGN2810(¼ººÐ¸í ¼¼¹ÌÇø®¸¿)Àº ÇÁ¶û½º »ç³ëÇÇ¿Í °øµ¿À¸·Î 16¾ï4,000¸¸ ´Þ·¯(¾à 1Á¶7,500¾ï¿ø)¸¦ ÅõÀÚÇØ °³¹ß ÁßÀÎ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦(PD-1 ¾ïÁ¦Á¦)À̸ç, Áö³ÇØ 9¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ‘Çõ½Å Ä¡·áÁ¦’·Î ÁöÁ¤¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
½Å¶óÁ¨ °ü°èÀÚ´Â “ÇöÀç±îÁö ¿¬±¸µÈ ¹Ù¿¡ µû¸£¸é Æå»çº¤Àº Á¾¾ç ¹Ì¼¼È¯°æ ³» T-¼¼Æ÷¿¡ ±âŸ ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ Ä§Åõ¸¦ À¯µµÇÔÀ¸·Î½á Á¾¾ç ¼¼Æ÷ÀÇ ¸é¿ª¾ïÁ¦Àû ȯ°æÀ» µÚ¹Ù²Ü ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ ¹àÇôÁ³´Ù”¸é¼ “ÀÌ·¯ÇÑ Æå»çº¤ ÀÛ¿ë±âÀüÀº Á¾¾ç ¼¼Æ÷ÀÇ PD-1 ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ¹ÝÀÀÀ» ÁõÆø½Ãų ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, REGN2810°ú ½Ã³ÊÁö È¿°ú°¡ ±â´ëµÇ´Â ÀÌÀ¯”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>