BTK 저해제 류마티스관절염 임상 2상 중단
2월 14일 한미약품은 2015년 3월 일라이릴리로 기술이전된 HM71224(BTK 저해제)의 류마티스관절염 대상 임상 2상을 중단한다고 공시하였다. 파트너사인 일라이릴리사에 따르면, 류마티스관절염 환자 대상 임상 2상의 중간분석 결과 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이높아 더 이상 임상을 진행하는 것이 무의미하다고 판단, 류마티스관절염 대상 임상 2상을 중단하기로 결정했다. 유효성 부족으로 임상은 중단되었으나, 기술계약이 파기되거나 물질이 반환된 것은 아니며, 이로인해 계약 내용 상 변경된 것은 없다. 물론 계약금도 반환하지 않는다. 일라이릴리는 HM71224와 관련 다른 적응증 개발을 한미약품과 협의한다고 밝히고 있다.

BTK 저해제의 항암제 개발 가능성
최초로 시장에 출시된 BTK 저해제는 존슨앤존슨사의 임브루비카(Imbruvica)로 혈액암 대상의 항암제로 개발되었으며, 2017년도 기준 약 45억 달러의 매출을 기록하고 있다. 향후 2022년경 약 75억 달러 매출을 달성할 것으로 전망되고 있다. HM71224의 경우 임상 1상에서 안전성이 충분히 확보된 만큼 임브루비카와 같이 항암제로 개발된다면, 임상 1b상부터 시작될 가능성이 있으며, 일라이릴리사로의 기술이전은 적응증별로 나누어서 계약한 것이 아닌 물질 자체가 이전된 것이기 때문에 일라이릴리사의 개발의지만 있다면 항암제로의 개발 가능성은 충분하다고 사료된다.

목표주가 하향. 신약개발에 대한 부정적 인식 확산은 과도

하나금융투자 리서치센터에서 산정한 HM71224에 대한 가치는 약 6,500억원 규모로 2월 14일 종가기준으로 주가에 약 10% 정도로 반영되어 있다. HM71224의 임상 2상이 중단되었으므로 이 물질의 가치를 제외 목표주가는 71만원으로 하향조정한다. HM71224의 임상이 실패했다고 해서 한미약품이 개발하고 있는 다른 신약 후보물질들이 영향받지는 않는다. 한미약품은 여전히 다양한 파이프라인을 보유하고 있으며, 이들의 임상진행에 따라 R&D 모멘텀은 충분하다.

투자의견 BUY 유지한다.
한미약품의 HM71224의 임상 중단으로 인해 과거 올무티닙의 반환과 같이 신약개발 전반에 대한 우려감 확산은 과도하다고 사료된다. 신약 후보물질들의 개발과 임상의 성공과 실패 여부는 서로 분리/독립된 이벤트로 HM71224의 임상중단이 다른 파이프라인 개발에 미치는 영향은 없기 때문이다.

한미약품 목표주가 하향
목표주가 710,000원 하향, 투자의견 BUY
HM71224의 임상 2상 중단으로 한미약품에 대해 목표주가 710,000원으로 하향, 투자의견 BUY로 유지한다. 기존 한미약품 목표주가 산정 시 반영하였던 HM71224의 가치인 6,500억원을 제외, 목표주가 710,000원은 SOTP 방식으로 기존 한미약품의 별도 매출액에서 기술료 수취를 뺀 본연의 영업가치, 북경한미와 한미정밀화학의 연결자회사 가치, 그리고 기술이전이 완료된 파이프라인과 임상 중인 파이프라인의 rNPV 등을 고려하여 산정하였다. <자료제공:하나금융투자>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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