면역항암제의 시대, 병용투여가 가능한 GX-188E와 하이루킨에 주목
동사가 가진 DNA 항암백신 GX-188E와 면역항암제 하이루킨에 주목할 필요가 있다. 글로벌 R&D시장에서 여전히 면역관문억제제가 위세를 떨치고 있는 가운데 ’18년 이후부터는 병용투여의 확장과 신규표적 면역항암제 개발이 부각될 것으로 전망된다. 두 파이프라인은 이러한 트렌드에 부합한다. DNA 항암백신 GX-188E는 이미 글로벌 2대 면역관문억제제중 하나 MSD의 키트루다와 병용투여 임상 계약을 체결, ’18년 초에는 1b/2상을 개시할 전망이다. 본래 목표로 하던 자궁경부전암의 임상결과와 함께 병용투여 임상 현황을 주시할 필요가 있다.
하이루킨은 면역세포 분화를 촉진하고 면역세포를 활성화시키는 물질로 면역관문억제제와 다른 기전에서 작용하는 차세대 면역항암제다. 가능성에 대해서는 이미 알려져 있었으나 불안정성이 높아 약으로는 부적합했다. 동사가 이를 개선했고 임상 1상을 통해 면역세포 증가 효과를 확인 했다. 초기파이프라인이지만 글로벌 개발트렌드에 부합하기 때문에 관심을 기울일 가치가 충분하다. 키트루다와 GX-188E 병용투여가 이미 예정되어 있기 때문에 면역관문억제제 개발사들에 대한 노출도가 높다는 점도 고려대상이다.

투자의견 매수, 목표주가 9.5만원으로 커버리지 개시
지속형 성장호르몬 GX-H9, GX-188E의 자궁경부전암 단독투여와 자궁경부암에 대한 키트루다 병용투여, 하이루킨의 4개 파이프라인 가치를 반영해 목표주가를 도출했다. 하이루킨은 2상 진행을 계획중인 삼중음성유방암, 방광암, 폐암에 대한 시장가치를 산출해 반영했다. GX-H9은 9월20일 발표된 소아대상 임상 2상 6개월 데이터에서 2주 1회 투약의 우수한 결과를 발표했기 때문에 Best-in-Class로의 시장진입이 기대되는 파이프라인이다. ’18년 동사의 임상 진전현황을 관심 있게 지켜볼 필요가 있다.

GX-H9, 2018년 임상 2상 종료 전망
GX-H9, 하이트로핀(HyTropin)은 기존 1일 1회 피하주사제형의 성장호르몬의 투여 간격을 1주 혹은 2주 1회로 연장한 지속형 성장호르몬이다. 이러한 환자편의성 개선은 성장호르몬의 시장특성상 상업적 가치가 높다. 환자수의 약 30%를 차지하는 소아환자의 시장규모가 86%에 달하기 때문이다. 주 치료대상 소아의 연령은 5세~12세의 어린이로 평균치료기간이 2-7년에 달하기 때문에 처방횟수의 감소는 순응도의 향상으로 이어질 수 있다. 현재 시장에는 1일 1회 투여가 기본처방인 제품만이 출시되어 있는 상태다.

동사는 현재 GX-H9의 소아대상 임상 2상을 진행 중이다. 지난 9월 20일 발표된 6개월 키 성장데이터에 따르면 주 1회 투여군 주 2회 투여군에서 모두 10cm 이상의 키성장을 나타냈고 대조군인 1일 1회 제형의 제품 대비 비열등성을 확보했다. 10cm이상의 성장은 통상적으로 지속형 성장호르몬의 상업성을 가늠하는 기준으로 여겨진다. 주목할 만한 사실은 2주 1회군에서 투약량은 1일 1회군과 동일하면서도 유사한 결과를 었다는 점이다. 현재 동사보다 앞선 개발단계를 보이고 있는 경쟁사들은 1주 1회 제형으로 개발 중인데 동사제품이 용량의 증대 없이 2주 1회 투여가 가능하다면 늦게 출시된다 하더라도 Best-in-class 제품으로 시장에 침투할 가능성이 높다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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