지속형 성장호르몬은 이제 임상 3상이다
제넥신은 올해 9월 IMPE 학회에서 지속형 성장호르몬 GX-H9의 유럽 소아임상 2상 6개월치 키 데이터를 발표하였다. 투약이 시작된 소아환자 56명 중 80%인 44명을 대상으로 6개월과 3개월 간의 키 성장률 데이터를 분석해서 발표한 내용으로 2상에서 GX-H9의 1주 지속과 2주 지속 제제로서의 POC(Proof of Concept)는 증명되었다. 10월 말로 소아 환자의 투여가 모두 완료된 점을 고려하면 임상 2상은 성공적으로 마무리되었으며, 이제 우리는 제넥신의 GX-H9의 가치는 임상 3상으로 고려해야만 한다.

하이루킨(Hyleukin)은 혁신적 항암제 신약
제넥신이 개발한 하이루킨이란 원래 생체 내에 존재하는 싸이토카인의 일종인 IL7(Interleukin 7)에 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 Hybrid Fc가 결합된 지속형 IL7 제제이다. 하이루킨 자체만으로 T세포 증식 효과가 있으며 단회투여만으로도 6개월 이상 T세포의 숫자가 증가해 있음을 임상 1상을 통해 확인하였다. 환자의 T세포수가 많을수록 생존률도 높다라는 기존 연구결과를 고려하면, 하이루킨 그 자체만으로도 충분히 항암제로의 개발 가능성이 높다고 할 수 있다. 또한 T세포의 숫자와 기능을 강화시킨다는 측면에서 면역관문억제제, 암백신 및 CAR-T 등과의 병용투여를 통해 암 특이적 T세포 증가 및 지속력 강화를 통해 항암제로의 시너지 효과
를 기대할 수 있다. 2018년도부터 각종 고형암을 대상으로 면역관 문억제제와의 병용투여 임상 2a상을 본격적으로 진행할 예정이다.

GX-188E DNA 백신 또 다른 병용투여 치료제
제넥신의 자궁경부전암 DNA 백신인 GX-188E는 현재 유럽에서 임상 2상을 수행 중으로 올해 말 완료될 것으로 기대된다. GX-188E는 이와 같은 단독 임상만으로도 충분한 가치가 있지만, 올해 6월 발표한 면역관문억제제 키트루다(Keytruda)와의 병용투여 임상 1/2상 승인은 또 다른 가치를 부여하고 있다. 암 특이적 면역반응을 유도하는 각종 면역항암제와 마찬가지로 GX-188E는 인유두종바이러스(HPV)에 특이적인 면역반응을 유도함으로써 암의 면역회피 기전을 차단하는 면역관문억제제와의 병용투여시 시너지 효과를 기대할 수 있다.
성장호르몬 임상 3상 가치부여, GX-188E 병용투여 가치 반영해서 목표주가 80,000원으로 상향, 투자의견 BUY 유지한다.

<자료제공:하나금융투자>

김사랑 기자  kimsarang0420

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