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기사 (전체 963건)
약국·의료기관, 코로나19 방역 폐쇄·업무정지 '손실보상'
보건복지부 중앙사고수습본부는 7월 27일부터 전국 기초자치단체(시군구)를 통해 코로나19 손실보상 청구를 접수받기로 했다.그간 감염병전...
김사랑 기자  |  2020-07-28 08:14
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식약처, 의약품 첨부문서 변경 유예기간 최대 ‘3개월’로 연장
식품의약품안전처는 의약품 허가사항이 변경될 경우 첨부문서(라벨) 교체에 필요한 유예기간을 현행 ‘1개월’에서 ‘최대 3개월’까지로 연장...
김사랑 기자  |  2020-07-27 09:43
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1시간 이내 측정 가능한 코로나19 진단시약 추가 승인
식품의약품안전처는 질병관리본부의 응급용 선별검사 목적 코로나19 진단시약 긴급사용 승인 요청에 대하여 적합한 6개 제품을 추가로 승인했...
김사랑 기자  |  2020-07-26 08:35
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코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’ 국내 허가
식품의약품안전처는 현재 특례 수입을 통해 국내 공급되고 있는 코로나19 치료제 ‘베클루리주(성분명 : 렘데시비르)’(길리어드사이언스코리아(유))를 품목 허가했다고 밝혔다.식약처는 그간 길리어드사이언스코리아(유)와 ‘...
김사랑 기자  |  2020-07-26 08:24
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의약품기술연구사업단 ‘프라다’ 10년 활동 마침표
산학협력을 통해 국내 제약바이오산업 발전에 기여해 온 한국제약바이오협회(회장 원희목) 산하의약품기술연구사업단(PRADA, 단장 이범진 ...
김사랑 기자  |  2020-07-24 15:31
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제약바이오협, 제조·수입관리자교육 첫 온라인화 ‘만족’
코로나19 확산에 따라 실시간 온라인 교육으로 전환한 의약품등 제조(수입)관리자교육이 짜임새 있는 구성과 양방향 소통으로 수강생들로부터...
김사랑 기자  |  2020-07-23 11:03
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식약처, 알기 쉬운 ‘의약품 불순물 유전독성 평가 안내서’ 발간
식품의약품안전처는 올해 9월 시행하는 의약품 내 불순물의 유전독성·발암성 평가 자료 제출 의무화에 앞서 업계의 자료작성을 돕기 위해 ‘불순물 유전독성 평가는 어떻게 하나요?’를 발간했다.이번 안내서는 그동안 발간한 ...
김사랑 기자  |  2020-07-21 09:56
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의약품 시판 후 안전관리, ‘위해성관리계획’으로 일원화
식품의약품안전처는 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 운영해온 ‘재심사’ 제도를 전(全) 주기 안전관리 체계인 ’위해성관리계획(RMP)‘으로 통합 운영하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 시판 후 안전관리 제...
김사랑 기자  |  2020-07-16 10:28
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제약바이오협,인공지능 신약개발 심화교육 참여기업 모집
한국제약바이오협회(회장 원희목)의 인공지능신약개발지원센터(센터장 김화종, 이하 센터)는 오는 21일까지 ‘인공지능 신약개발 심화교육’에 참여할 제약바이오기업을 모집한다고 15일 밝혔다.센터는 한국보건산업진흥원(원장 ...
김사랑 기자  |  2020-07-15 14:14
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복지부-산업자원부, 바이오 공정 전문인력 양성 추진
국내에서 제약바이오 분야 전문인력 양성이 추진된다.보건복지부와 산업통상자원부는 14일 서울 웨스턴 조선호텔에서 바이오공정 인력양성 사업 공동추진을 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약 체결식에서 두 부처는 제약바이오 ...
김사랑 기자  |  2020-07-15 05:25
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“정부는 약사님들의 노고를 기억하겠습니다”
청와대 김연명 사회수석은 13일(월) 대한약사회를 방문하여 문재인 대통령의 감사장을 김대업 대한약사회장에게 전달했다. 지...
김사랑 기자  |  2020-07-14 05:52
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식약처, 바이오의약품 ‘데이터 완전성 평가기준’ 확정
식품의약품안전처는 바이오의약품에 대한 ‘데이터 완전성 평가기준’을 확정하고, 이를 조사·단속 시 처벌의 근거로 활용하겠다고 밝혔다.이번 평가 기준은 지난 6월 29일부터 7월 3일까지 의견수렴 과정을 거친 `바이오의...
김사랑 기자  |  2020-07-13 09:55
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제약·바이오·재생 분야 10년간 2.8조 원 투자 확정
바이오헬스 산업 육성을 위한 핵심 유망기술 분야에 10년간 2조8000억 원을 투입하는 대형 사업 계획이 확정되었다. 보...
박병우 기자  |  2020-07-05 14:08
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식약처, 코로나19 치료 의약품 3종 국가필수의약품 지정
식품의약품안전처는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 코로나19 치료에 사용하거나 재난대응 또는 응급의료에 필요한 의약품을 추가 지정하여 국가필수의약품을 기존 403개에서 441개로 확대한다고 밝혔다...
김사랑 기자  |  2020-07-02 10:22
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'코스닥 라이징스타'로 선정된 제약바이오기업은?
코스닥 제약바이오기업중 알테오젠등 7개 종목이 '2020년 코스닥 라이징스타'로 새로 선정됐다.한국거래소는 우수한 기술력...
김사랑 기자  |  2020-07-02 03:59
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인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼서 682건 기술 공개
국내 최대 규모 제약바이오 기술거래 장으로 자리잡은 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼(the 18th InterBiz Bio Partn...
김사랑 기자  |  2020-07-01 16:16
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식약처, 망막장애 치료제 등 3종 희귀의약품 지정 공고
식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘보레티진 네파보벡’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하여 7월 1일 공고하였습니다.식약처는 희귀·난...
김사랑 기자  |  2020-07-01 09:57
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제약바이오협회 글로벌 오픈이노베이션, 코로나19 넘어 ‘순항’
코로나19로 인해 각국 교류가 얼어붙고 산업이 위축된 상황에도 국내 제약바이오산업이 글로벌 오픈이노베이션(GOI)에 박차를 가하고 있다...
김사랑 기자  |  2020-06-29 12:00
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시중 유통 모든 ‘인공눈물’ 무균시험 적합-해외직구는 금지
식품의약품안전처는 올해 상반기 국내 유통 중인 ‘인공눈물’ 49개 제품에 대하여 미생물 오염 여부를 확인하는 무균시험을 실시한 결과, 모두 적합했다고 밝혔다.이번 검사는 국민청원 안전검사제에 따른 조치로서 지난해 9...
박병우 기자  |  2020-06-29 09:55
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식약처, 거짓 ․ 부정 의약품, 허가 취소 행정처분 기준 마련
식품의약품안전처는 허위자료를 제출하는 등 거짓ㆍ부정한 방법으로 의약품을 허가받은 경우 이를 취소할 수 있는 행정처분 기준을 마련하는 등 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령) 개정안을 입법예고 하고...
김사랑 기자  |  2020-06-29 09:50
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