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기사 (전체 1,140건)
시야장애 치료 ‘인지치료소프트웨어’ 혁신의료기기 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌의 시각중추가 손상돼 시야 일부 또는 전체에 볼 수 없는 영역이 나타나는 시야장애를 겪는 사용자에게 가상현실 기반의 시지각학습 훈련을 제공해 시야장애를 개선하는 데 도움을 주는 ‘인...
김사랑 기자  |  2023-05-22 09:25
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식약처, ‘콜대원키즈펜시럽’ 자발적 회수-잠정 제조·판매 중지
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 ‘상분리’ 현상이 확인된 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’ 및 동일한 제조방법으로 대원제약이 수탁제조...
김사랑 기자  |  2023-05-18 09:22
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식약처, 23년 의약품 소량포장 공급기준 차등적용 품목 공고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 소량포장단위 공급 대상인 정제·캡슐제·시럽제(2023년 기준 20,810개 품목) 중 소량포장단위 의무...
김사랑 기자  |  2023-05-16 13:33
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식약처, 4월 의약품 20품목등 의료제품 총 119개 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 4월에 의료제품 총 119개 품목을 허가했다.이에따라 2023년 누적 총 687개 품목이 허가됐다.4월...
김사랑 기자  |  2023-05-11 09:25
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식약처, 청소년에게 식욕억제제 등 과다처방 집중 점검한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류 적정 사용을 위해 청소년에게 의료용 마약류 4종(이하 식욕억제제 등)의 과다처방이 의심되는 의료기관 약 60개소를 대상으로 5월 10일부터 26일까지 기획점검을 실시한다...
김사랑 기자  |  2023-05-10 09:34
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디지털 헬스케어 시장 동향과 현안 공유한다
전자약 등 디지털헬스케어의 최신 산업 동향과 현안을 공유하는 자리가 마련된다.한국제약바이오헬스케어연합회는 국회 보건복지위원회 소속 한정...
김사랑 기자  |  2023-05-09 16:46
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제약바이오 혁신 시대 여는 AI 신약개발…19일 혁신포럼 개최
인공지능(AI) 신약개발 분야에서 성공적인 협업을 도모하고, 제약바이오산업에서 일어나고 있는 변화와 이에 따른 대응 전략을 모색하는 자...
김사랑 기자  |  2023-05-04 09:12
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국내 의약품시장, 제네릭의약품 허가 감소하고 있는데...이유는
식품의약품안전처는 지난해 의약품 허가·신고 현황을 담은 ‘2022년 의약품 허가 보고서’를 4월 27일 발간했다.지난해 의약품 허가·신...
김사랑 기자  |  2023-04-28 16:56
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"AI 주도 신약개발, 속도 높여 단기성과 축적해야"
한국제약바이오협회(회장 노연홍) AI신약개발지원센터(센터장 김우연, 이하 AI센터)는 26일 서울 강남구 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나...
김사랑 기자  |  2023-04-27 14:14
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의약품심사소통단 첫 성과…제네릭 개발업체에 도움 기대
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 심사사례를 반영하고 평가 시 고려사항 등을 상세하게 안내하기 위하여 ‘이화학적동등성시험 가이드라인’을 4월 27일 개정했다.식약처는 이화학적동등성시험을 준비하는 업체에 실질적인 ...
김사랑 기자  |  2023-04-27 09:29
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식약처, 한독 희귀의약품 전이성 담관암 표적치료제 허가
식품의약품안전처는 희귀의약품인 ㈜한독(社)의 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료제 ‘페마자이레정(페미가티닙)’ 3개 용량(4.5mg, 9mg, 13.5mg)을 4월 25일 허가했다.‘페마자이레정’은 세포의 성장과...
김사랑 기자  |  2023-04-25 09:39
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대형비상장사 자산 기준 5천억원 이상 상향-내달 2일 시행
상장사와 비슷한 강도의 회계규제를 받는 대형 비상장사의 기준이 다음달부터 자산 5000억원 이상으로 상향된다.금융위원회는 24일 이같은 내용으로 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률(이하 외부감사법) 시행령&...
김사랑 기자  |  2023-04-24 11:16
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엔-메틸-엔-에틸트립타민 등 6종 임시마약류 지정 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘엔-메틸-엔-에틸트립타민’등 6종을 임시마약류로 4월 21일 지정 예고했다.‘엔-메틸-엔-에틸트립타민...
김사랑 기자  |  2023-04-21 09:26
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국산 의료기기의 베트남 수출 가로막던 장애물 없앴다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 베트남 보건부(Ministry of Health)가 우리나라 국내산 의료기기에 대해 불리한 입찰등급을 적용했던「베트남 의료기기 공공입찰에 관한 규정(이하 입찰규정)」을 폐지했다고 밝혔...
김사랑 기자  |  2023-04-20 09:26
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세계 3위 의약품시장 인도 진출 빨라진다
한국과 인도간 제약바이오산업 교류를 확대하기 위한 주요 단체 간 협력 강화가 이뤄지고 있다. 인도는 세계 3위의 의약품 제조국으로, 의...
김사랑 기자  |  2023-04-19 12:56
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한국제약바이오협회, 청년기자단 ‘팜블리’ 5기 발대식 개최
제약바이오산업을 국민들에게 보다 친근하게 알리고 소통하기 위한 한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 5기 선발이 완료됐다.한국제약바이오...
김사랑 기자  |  2023-04-17 09:37
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식약처, 위생용품 제조‧수입업체 점검…6곳 적발-행정처분
식품의약품안전처는 봄 나들이철에 소비가 증가하는 일회용 컵, 빨대 등 위생용품의 선제적 안전관리 강화를 위해 3월 6일부터 10일까지 ...
김사랑 기자  |  2023-04-17 09:14
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거래소, 상장일 가격제한폭 최대 400%로 확대한다
한국거래소는 신규상장종목의 신규상장일 기준가격 결정방법 개선 및 가격제한폭 확대를 위해 업무규정 시행세칙을 개정한다.주요개정 내용은 ▲...
김사랑 기자  |  2023-04-13 17:56
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통증완화 목적 '파라핀' ,"욕조 구매시 ‘의료기기’ 인증 사전 확인"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기인 파라핀 욕조와 이와 유사한 공산품을 판매하는 온라인 누리집 200건을 점검한 결과, '의료기기법'을 위반한 53건을 적발하고 관할 관청에 행정처분 등을 요청했...
김사랑 기자  |  2023-04-10 09:17
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식약처, 3월 의약품 27개 허가-금년 누적 115품목
식품의약품안전처는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 3월에 의약품 27개, 의약외품 3개...
김사랑 기자  |  2023-04-07 09:38
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