¢ß´ë¿õÁ¦¾à(069620)Àº °æ±âµµ ȼº½Ã Çâ³²Á¦¾à´ÜÁö¿¡ À§Ä¡ÇÑ ‘³ªº¸Å¸’ Á¦ 2°øÀå¿¡ ´ëÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(KGMP) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
³ªº¸Å¸ Á¦ 2°øÀåÀº ÁöÇÏ 1Ãþ, Áö»ó 3ÃþÀÇ ÃÑ 7,284§³ ±Ô¸ð·Î ±¸ÃàµÆÀ¸¸ç, ±âÁ¸ Á¦ 1°øÀå°ú Á¦ 2°øÀåÀ» ÇÕÃÄ ¿¬°£ ÃÑ 500¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë ±Ô¸ðÀÇ ³ªº¸Å¸¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ÃßÈÄ ÇÊ¿äÇϸé Áõ¼³À» ÅëÇØ ¿¬°£ 900¸¸ ¹ÙÀ̾˱îÁö »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. À̸¦ °è±â·Î ´ë¿õÁ¦¾àÀº Àü¼¼°è ¾à 4Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀå¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é ‘³ªº¸Å¸’´Â ¿ø¾× Á¦Á¶¿¡¼ºÎÅÍ ¿ÏÁ¦Ç° Á¦Á¶¿¡ À̸£±â±îÁö cGMP ¼öÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÏ°í Â÷º°ÈµÈ °øÁ¤À¸·Î »ý»êµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ³ªº¸Å¸ ¿ø¾× Á¦Á¶¿¡´Â ºÒ¼ø¹° ÇÔ·®Àº ³·Ãß°í ¼øµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Æ¯Çã¹ÞÀº °ø¹ý ‘ÇÏÀÌ-Ç»¾î Å×Å©³î·ÎÁö’°¡ Àû¿ëµÈ´Ù.
³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ø¾× Á¦Á¶ °øÁ¤Àº Æ¯ÈµÈ Ä§Àü ¹× Á¤Á¦°øÁ¤À¸·Î ±âÁ¸ Á¤Á¦¹ý°ú ºñ±³ÇØ ´Ü°è¸¦ ´Ü¼øÈÇÏ¸é¼ °í¼øµµÀÇ ¿ø¾×À» Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¿ÏÁ¦ Á¦Á¶ °øÁ¤µµ µ¿°á°ÇÁ¶°¡ ¾Æ´Ñ °¨¾Ð °ÇÁ¶ °øÁ¤À» Àû¿ë, °ÇÁ¶°úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ºÒÈ°¼º Åå½ÅÀÇ ¾çÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î ÁÙ¿´°í °øÁ¤½Ã°£µµ ´ÜÃà½ÃÅ°´Â È¿°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸»ç¾÷º»ºÎÀåÀº “ ±× µ¿¾È ±âÁ¸ °øÀå »ý»ê·®ÀÌ ÃæºÐÇÏÁö ¸øÇØ ½ÃÀå ¼ö¿ä¿¡ ¸ÂÃá °ø±ÞÀÌ ¾î·Á¿üÀ¸³ª, Á¦ 2°øÀå Áõ¼³·Î ±¹³»·¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ´õ¿í È®´ëÇÏ°Ô µÆ´Ù”¸ç “ ¹Ì±¹ À¯·´ µî ¼±Áø±¹¿¡ ¼öÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ô°Ý°ú Ç°Áú¿¡ ¸ÂÃá Á¦Ç°À» ±¹³»¿¡µµ º»°ÝÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ ¸¸Å, ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇØ ±¹³»·¿Ü ´ëÇ¥ÀûÀÎ º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦·Î ³ª¾Æ°¡°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ´ë¿õÁ¦¾à ‘³ªº¸Å¸’´Â 70¿©°³±¹¿¡ ÇöÁöÆǸŰ¡ ±âÁØ ¾à 13¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ¼öÃâ°è¾àÀÌ Ã¼°áµÅ ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³»´Â ¹°·Ð ³²¹Ì, ű¹, Çʸ®ÇÉ¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ ¸ß½ÃÄÚ¿Í º£Æ®³²¿¡¼µµ Ãâ½ÃµÆ´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹ FDA¿¡ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Çã°¡ ½Åû(Biologics License Application)°ú À¯·´ÀǾàǰû¿¡ ÆǸÅÇã°¡ ½Åû(Marketing Authorization Application)ÀÌ Á¢¼ö ¿Ï·áµÅ ½É»ç°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¾ÕÀ¸·Î ij³ª´Ù, È£ÁÖ, Áßµ¿, ºê¶óÁú, ÅÍÅ°, Áß±¹ µîÀ¸·Î ¹ß¸Å±¹°¡¸¦ È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>