»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃÀåÀ̽´
Áõ±Ç»çµéÀÌ ³ì½ÊÀÚ¸¦ ÁÖ¸ñÇÏ´Â ÀÌÀ¯ÇϹݱ⠽ÇÀû ¾çÈ£, ¡®IVIG-SN¡¯ ¹Ì±¹ FDAÇ°¸ñ Çã°¡ ½Åû ¿¹»ó

³ì½ÊÀÚ¿¡ ´ëÇØ Áõ±Ç»ç°¡ ÁÖ¸ñÇϸ鼭 ±× ÀÌÀ¯¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.

Á¦¾à»çµé¿¡ ´ëÇÑ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡°¡ Áõ±Ç»ç¸¶´Ù ´Ù¸£°Ô ³ªÅ¸³ª°í ÀÖÁö¸¸ ³ì½ÊÀÚ¸¸Àº »óÇâÁ¶Á¤À» Á¦½ÃÇÏ°í ÀÖ¾î ÅõÀÚÀÚµé·ÎºÎÅÍ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

Áõ±Ç»çµéÀÌ ³ì½ÊÀÚÀÇ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡¸¦ »óÇâÁ¶Á¤ÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀº °æ¿µ½ÇÀûÀÌ ÁÁ°í ÇϹݱ⿡ ¸é¿ª°áÇÌÄ¡·áÁ¦ ‘IVIG-SN’ÀÇ ¹Ì±¹ FDAÇ°¸ñ Çã°¡ ½ÅûÀÌ ¿¹»óµÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.

½ÅÇÑÅõÀÚ±ÝÀ¶Àº ³ì½ÊÀÚÀÇ 2ºÐ±â ½ÇÀûÀº ¸ÅÃâ¾× 3,305¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â µ¿±â´ëºñ 8.9%°¡ »ó½ÂÇÏ°í ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 251¾ï¿øÀ¸·Î 4.3%ÀÇ Áõ°¡°¡ ¿¹»óµÇ¸ç ÇϹݱ⠿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 496¾ï¿øÀ¸·Î 13.8% Áõ°¡µî ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº ÇϹݱⰡ ÁÁ´Ù´Â °Í.

ÇϹݱâ Á¦Á¶°øÁ¤ ÀÚ·á º¸¿ÏÀ» ÇÑ ¸é¿ª °áÇÌ Ä¡·áÁ¦ ‘IVIG-SN’ÀÇ ¹Ì±¹ FDA Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÅûÀÌ ¿¹»ó µÇ°í ºÐ±â Æò±Õ 300¾ï¿ø(¸ÅÃâ¾× ´ëºñ ¾à 10%)ÀÌ ³Ñ´Â ¿¬±¸°³¹ß ºñ¿ëÀ» ÅõÀÚ, ÁßÀå±â ¼ºÀå µ¿·ÂÀ» È®º¸ÇØ ³ª°¡°í ÀÖ¾î ÅõÀÚÀÇ°ß ‘¸Å¼ö’¸¦ À¯ÁöÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ÇÏÀÌÁõ±ÇÀº 2ºÐ±â¿¡ ¸ÅÃâ¾×ÀÌ 3,338¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 10%°¡ Áõ°¡ÇÏ°í ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 249¾ï¿øÀ¸·Î 3.5% ¼ÒÆø¼ºÀåÇÏÁö¸¸ 3ºÐ±â¿¡ µ¶°¨¹é½Å °èÀýÀû ¼º¼ö±â·Î ¸ÅÃâ¾× 3,552¾ï¿øÀ¸·Î 8.4%°¡ Áõ°¡ÇÏ°í ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 349¾ï¿øÀ¸·Î 0.8%°¡ Áõ°¡ÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù

³ì½ÊÀÚ´Â Áö³­Çظ» ¹Ì±¹ FDA·Î ºÎÅÍ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°(IVIG-SN)ÀÇ Á¦Á¶ °øÁ¤ ÀÚ·á º¸¿ÏÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ¿äûÀ» ¹Þ¾Æ ÇöÀç ÀÚ·á Áغñ ÁßÀ̸ç 9¿ù~10¿ù¿¡ Á¦Ãâ, ºü¸£¸é ±Ý³â¸»À̳ª ³»³â »ó¹Ý±â±â Çã°¡ ½ÂÀιÞÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.

ƯÈ÷ ij³ª´Ù °øÀåÀº ÇöÀç °ÇÃàÁß¿¡ ÀÖ¾î ±Ý³â¸»¿¡ ¿Ï°øÀ» ÇÏ¸é ³»³â¿£ ij³ª´Ù¿¡¼­µµ ½ÂÀιÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ¸ç IVIG-SNÀÇ ¹Ì±¹°ú ij³ª´Ù Áö¿ª ³»³â Ãʵµ ¹°·® 272¾ï¿ø, 19³â 536¾ï¿ø, 2020³âºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ ¼ºÀå±â¿¡ Á¢¾îµé °ÍÀ¸·Î ÆÇ´Ü, ¸ñÇ¥ÁÖ°¡¸¦ »óÇâÁ¶Á¤Çß´Ù.

KBÁõ±ÇÀº ³ì½ÊÀÚÀÇ 2017³â ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾× 1Á¶ 3,299¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â 11%°¡ ¼ºÀåÇÏ°í ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 902¾ï¿øÀ¸·Î 17.1%%°¡ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.

ÇϹݱ⿡´Â ¼ºÀοë ÆÄ»ódz·µðÇÁÅ׸®¾Æ (Td) ¹é½ÅÀ» Ãâ½ÃÇÏ¿© ¼öÀÔ¿¡ ÀÇÁ¸Çß´ø ±¹³» ½ÃÀåÀ» ´ëüÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿Àâ Á¦ 2°øÀå °¡µ¿À¸·Î IVIGÀÇ À̸Ó¡ ¸¶ÄÏ ¼öÃâ È®´ë, 2018³âºÎÅÍ IVIG ¹Ì±¹, ij³ª´Ù ÆǸŠ½ÃÀÛ, ÀÎÇ÷翣ÀÚ, ¼öµÎ, Td ¹é½Åµî ¹é½ÅÁ¦Á¦ÀÇ ¼öÃâ Áõ´ë µîÀ¸·Î Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ºÀåÀÌ ÀÌ·ç¾îÁú °ÍÀ¸·Î ÆÇ´Ü, ¸ñÇ¥ÁÖ°¡¸¦ »óÇâ Á¶Á¤Çß´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top