하반기 제약업종은 다양한 R&D성과와 대형 IPO기업의 연이은 상장등이 주가상승을 견인할 것으로 분석되고 있다.

한미약품의 공시사태로 주춤했던 제약업종의 주가가 금년들어 가파른 상승세를 이어가고 있고 하반기에도 이같은 요인이 상승세가 이어질 것으로 증권가는 분석하고 있다.

KB증권의 서근희 연구원은 “KOSPI 의약품 업종지수는 연초 대비 28.2% 반등해 시장을 상회했는데 이는 연구 개발비, 인건비 등 고정비 감소로 인해 제약주의 실적이 큰 폭으로 개선되고, 한미약품이 얀센에 기술 수출한 신약의 3분기 임상 개시에 따른 R&D 불확실성이 해소되며, 6월 ASCO (미국임상종양학회), ADA(미국당뇨학회) 등 연이은 학회로 인한 R&D 기대감이 반영되었기 때문이다”고 진단했다.

녹십자는 3분기 FDA에 IVIG 허가 관련 보완 제출할 예정이며 2017년말 또는 2018년 상반기 FDA 허가가 예상된다. 하반기에는 성인용 파상풍·디프테리아 (Td) 백신을 출시하여 수입에 의존했던 국내 시장을 대체할 것으로 전망된다.

한미약품은 3분기 HM12525A/JNJ- (비만·당뇨치료제, 얀센) 임상 1상이 예정되어 있고 4분기 포지오티닙 (항암제, 스펙트럼) 비소세포폐암에 대한 임상 2상 중간 결과가 발표될 예정이다. 임상약 생산 이슈와 관련되어 얀센의 임상 개시가 확정된 만큼 4분기에는 에페글레나타이드 (당뇨치료제, 사노피) 임상 3임상 실시로 기술 이전한 모든 신약에 대한 임상이 정상화될 것으로 관측된다.

종근당은 CKD-519 (CETP 저해제, 고지혈증 치료제)는 호주에서 임상 2상 중에 있으며 아트로바스타틴과 복합제로 개발하기 위해 GLP (연구임상)를 진행 중에 있다.

CKD-506 (HDAC6 저해제, 류마티스 관절염 치료제)은 유럽에서 임상 1상 중에 있고 하반기에 완료될 예정이다. CKD-504 (HDAC6 저해제, 무도병 치료제)은 3분기에 미국에서 임상 1상에 진입할 예정이다.

대웅제약은 2017년 하반기 나보타 해외 수출 확대를 위해 초석을 놓고 있다. 3분기, 유럽 EMA에 나보타 허가 신청이 예정되어 있고, 향남 나보타 신공장의 kGMP 인증 및 수출 품목 허가가 실적에 기여할 것으로 전망된다.

동아에스티는 DA-1241 (당뇨 치료제, GPR119 효능제)는 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며 새로운 기전의 당뇨 치료제로 임상 1상 이후의 행보에 대해 주목할 필요가 있다는 것이 관계자들의 설명이다. 에보글립틴 (비알콜성지방간염 치료제, DPP-4 저해제, 앨러간)은 현재 미국에서 임상 1상 중에 있으며 빠르면 2017년 하반기 임상 1상이 완료될 예정이며 DA-9805 (파킨슨병, 천연물 의약품)는 하반기 미국에서 임상 2상을 진행할 계획이다.

이밖에도 휴젤은 보툴렉스의 미국, 유럽 임상 3상 하반기 완료 예정이며 메디톡스는 이노톡스 (앨러간)의 미국 임상 3상 개시, SK바이오팜의 뇌전증 치료제는 3분기에 임상 3상 종료 예정과 기면증 치료제 (재즈)하반기 FDA 허가 신청할 계획이다.

셀트리온은 세계 첫 항암제 바이오시밀러 트룩시마를 하반기에 FDA판매허가 신청과 유방암등 치료제 허마쥬는 하반기 EMA승인 및 판매허가를 신청할 예정이다.

제넥신의 성장홀몬제인 GX-HP는 9월중에 FSPE 소아임상 2상 중간결과 발표가 계획되었으며 신라젠의 고형암 치료제 펙사벡은 하반기 여보이 병용임상 중간 결과가 발표될 것으로 관측된다.

또한 하반기 IPO시장의 초대어급으로 분류되는 셀트리온 헬스케어에에 이어 티슈진등 신규 상장이 줄줄이 예정되어 있어 제약주식에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.

셀트리온헬스케어 7월 28일 상장 예정으로 있으며 상장될 경우 바로 코스닥 시총 2위에 등극 할 것으로 전망된다.

또한 코오롱그룹의 미국 바이오의약품 자회사 티슈진도 9월경 상장 예정으로 있다. 하지만 최근 인보사의 재생 효과를 식약처로부터 인정받지 못해 상장에 부정적인 영향을 줄 수도 있다는 것이 증권가의 분석이다.

SK바이오팜도 2018년 상장이 예상된다. 뇌전증 치료제 및 수면장애 치료제 FDA 허가 신청과 맞물려 상장 진행할 것으로 전망된다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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