삼성바이오로직스 1Q17 실적 발표

▷ 매출액 1,076억원(+2.0%, 이하 QoQ), 영업이익 34억원(흑자전환) 기록

▷ 2공장 가동률 상승으로 인한 출하량 개선으로 소폭의 매출 증가 달성

▷ 판관비 감소로 영업이익 흑자 전환. 작년 4분기와 달리 IPO 관련 비용(회계, 법무비용)이 없어 영업이익 개선

▷ 지분법 손익은 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍 적자로 -508억원(-66억원)으로 손실 확대

▷ 세전이익은 -398억원(+351억원) 기록. 삼성바이오에피스 지분 관련 Biogen 콜옵션 평가 손실이 작년 말 반영 된 영향으로 적자 축소

개발 파이프라인 임상 및 허가 순항 중

▷ 올해 1월 SB9(란투스 바이오시밀러) EMA, 4월 SB2(레미케이드 바이오시밀러) 미국 FDA 허가 획득

▷ SB2는 먼저 Biogen의 덴마크 공장에서 생산하고 삼성바이오로직스 추가 승인 신청을 금년 말에 들어가 내년 승인 후 판매 계획

▷ SB2는 올해 4월 22일 승인을 받아 Patent Dance(특허 정보 교류)가 없을 경우 판매까지 6개월 소요 전망

▷ 기 출시 바이오시밀러 파이프라인 SB4(Benepali)와 SB2(Flixabi) 유럽 판매 국가 확대 중. 유럽 내 Benepali 판매 국가 14 → 16개, Flixabi 2~3 → 7개국까지 확대

▷ 올해 안으로 SB9(란투스 바이오시밀러, 2016년 8월 미국 FDA 허가 신청), SB5(휴미라 바이오시밀러, 2016년 7월 EMA, 8월 KFDA 허가 신청) SB3(허셉틴 바이오시밀러, 2016년 9월 KFDA, 10월 EMA 허가 신청) 허가 기대

▷ Biogen 1Q17 실적 발표를 통해 Benepail 매출액 공개. 1Q17 매출액 6,530만달러(+23.9%, QoQ) 기 록. Flixabi 매출액은 아직 미미한 상황

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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