팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>

▷ 휴젤, 베인캐피탈에 경영권 양도 추진 (4/17)

휴젤(145020)은 세계 최대 사모펀드 가운데 하나인 베인캐피탈에 포괄적 경영권 양수도 계약을 추진 중이라고 17일 공시했다.

휴젤은 전날 이사회를 통해 베인캐피탈을 대상으로 4,547억원 규모의 제3자 배정 유상증자 및 전환사채 발행을 결의했다고 밝혔다. 베인캐피탈은 휴젤의 최대주주인 동양에이치씨의 지분 100%도 인수한다는 방침이다.

이에 따라 베인캐피탈은 잔여실사 및 조건 합의 완료 후 거래가 종결되면 총 45.32%를 보유한 휴젤의 최대주주가 된다.

▷ 한미약품, 임상시험 부작용 대처 일부 미흡...재발방지 노력 (4/17)

한미약품(128940)이 개발 중인 폐암 표적항암제 올리타의 임상시험 중 부작용으로 인한 사망에 대해 늑장대응했다는 감사원 감사결과에 대해 일부 미흡한 부분이 발견됐으며 향후 재발 방지를 위해 노력하겠다는 입장을 내놨다.

한미약품은 17일 해명자료를 통해 SJS(스티븐스존슨증후군) 발생 14개월 후에 식약처에 보고됐다는 감사원 감사결과에 대해 "임상 환자 A씨는 올리타 뿐 아니라 다른 여러 종류의 약들도 복용중이었으며, A씨에게서 나타난 부작용 SJS(스티븐스존슨증후군)가 처음엔 다른 약들로 인한 부작용인 것으로 임상시험 담당 의료진은 판단했으며, 한미약품은 1년 뒤 다른 이유로 임상 환자 전수조사를 하는 과정에서 A씨의 SJS가 올리타 부작용인 것으로 확인하고, 그 즉시 식약처에 이를 보고했다"고 설명했다.

다만, "감사원 결과 부작용을 보고하는 과정에서 일부 미흡한 부분이 발견된 바 향후 재발 방지를 위해 노력하겠다"고 덧붙였다.

▷ 휴메딕스, 제천에 cGMP급 신공장 준공 (4/18)

휴온스글로벌의 자회사인 ㈜휴메딕스200670)는 cGMP급 신공장에 대해 충북 제천시청으로부터 준공 승인을 받았다고 18일 밝혔다.

오는 2020년 휴메딕스의 매출 2천억원 목표 달성을 위한 신성장 동력으로 기대를 모으고 있는 이번 신공장은 정부 지원금 48억원을 포함해 총 480억원 이상이 투자되었으며, 기존 공장 대비 생산성이 4배 이상 높아졌다.

생산동 1층에는 필러와 같은 고점성 용액의 충전이 가능한 최첨단 프리필드 충전기와 포장라인이, 2층에는 앰플충전라인, 바이알충전라인, 바이알 동결건조장치라인, 포장라인 등이 설치됐다. 또한 최첨단 시설의 자동 창고를 설치 및 운영할 예정이다.

▷ 에스티팜, 항응고제 신약 ‘STP02-3725’ 국책과제로 선정 (4/18)

동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 전문 계열회사인 에스티팜(237690)은 경구용 항응고제 신약 후보물질인 ‘STP02-3725’가 보건복지부 주관 ‘2017년도 제1차 보건의료기술연구개발사업’의 신규지원 과제로 선정 됐다고 18일 밝혔다.

신규지원 과제로 선정됨에 따라, 에스티팜은 이번 달부터 2018년 12월까지 보건복지부로부터 ‘STP02-3725’에 대한 연구비 지원을 받는다.

‘STP02-3725’는 담즙산 유도체를 이용한 신개념 경구용 항응고제 후보물질로, 심부정맥혈전증과 심방세동뿐만 아니라 암 관련 혈전증(cancer associated thrombosis)의 치료효과가 기대된다. 특히, 암 관련 혈전증에 대한 연구결과는 이달 초 개최된 미국 암 연구협회 연례학술대회인 ‘2017 AACR Annual Meeting’에서 발표되었으며, 학회에 참석한 다수의 제약사로부터 많은 주목을 받은 바 있다.

▷ 삼성바이오로직스, 바이오시밀러 'SB2' FDA 최종 판매 획득 (4/21)

삼성바이오로직스(207940)는 지난 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SB2(상품명:렌플렉시스)의 미국 최종 판매 허가를 획득했다고 24일 공시했다.

얀센의 바이오신약 ‘레미케이드(Remicade 학명 : Infliximab) 의 바이오시밀러인 SB2 (상품명: 렌플렉시스, Renflexis)는 류마티스 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아및 성인크론병, 건선, 건선성관절염에 대해 판매허가를 획득했다.

미국 내 판매 시기는 당사 해당 제품의 미국 내 독점 판매권자인 Merck사와의 협의를 통해 결정할 예정이다.

금주 주요 일정

▷ 1/4분기 실적 발표

이번 주 증시는 대외적인 불확실성 속에서도 주요 기업의 1/4분기 실적이 잇달아 발표되면서 수급이 양호해질 것으로 기대된다.

이번 주 실적 발표기업은 25일 삼성바이오로직스를 비롯해 주요기업들의 실적 발표가 이어질 예정이다.

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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