삼성바이오로직스(207940)는 지난 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SB2(상품명:렌플렉시스)의 미국 최종 판매 허가를 획득했다고 24일 공시했다.

얀센의 바이오신약 ‘레미케이드(Remicade 학명 : Infliximab) 의 바이오시밀러인 SB2 (상품명: 렌플렉시스, Renflexis)는 류마티스 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아및 성인크론병, 건선, 건선성관절염에 대해 판매허가를 획득했다.

미국 내 판매 시기는 당사 해당 제품의 미국 내 독점 판매권자인 Merck사와의 협의를 통해 결정할 예정이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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