팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>

▷ 셀트리온, 바이오시밀러 '허마쥬' 일본 판매 허가 신청 (4/11)

셀트리온은 자체 개발한 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(CT-P6, 성분명:트라스트주맙)의 일본 시장 진출을 위해 지난 11일 일본 후생노동성에 판매 허가를 신청했다고 밝혔다.

허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로, 허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’이다. 일본 내 오리지널의약품 시장 규모는 약 4,500억원 규모로 추산되며, 셀트리온은 허쥬마의 판매 허가 승인 후인 2018년 출시를 목표로 하고 있다.

▷ 휴온스, 나노 복합 점안제 임상 2상 종료 (4/12)

휴온스(243070)는 안구건조증 환자를 대상으로 'HU00701/HU007 점안제'(나노복합점안제)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 2상 시험이 종료돼 결과보고가 완료됐다고 12일 밝혔다.

휴온스에 따르면 이 임상연구를 통해 개발하는 나노복합점안제는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린의 사용량을 줄이면서 우수한 효과를 발휘할 수 있는 안과용 점안제다. 휴온스는 현재 나노복합점안제(사이클로스포린 및 트레할로스)를 포함하는 안과용 나노복합조성물, 제조법 및 치료에 관한 국내 특허 등록을 완료하고 국제특허 출원 중에 있다.

▷ 한미약품, 폐암치료제 임상3상 승인 (4/13)

식품의약품안전처는 한미약품이 개발한 폐암 치료제 올리타정의 임상3상 시험계획을 승인한다고 13일 밝혔다.

올리타정은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 ‘상피세포 성장인자 수용체’ 돌연변이만 골라 억제하는 폐암 표적항암제다.

올리타정은 기술이전 받은 독일 제약사 베링거인겔하임의 기술수출 계약 해지와 올리타정의 부작용 논란까지 겹치면서 향후 임상 진행 여부에 관심이 쏠려왔다.

당시 한미약품은 계약 해지 이후 베링거인겔하임이 진행하던 올리타정의 글로벌 임상 2상을 넘겨받고, 국내 임상은 독자적으로 진행하겠다고 밝힌 바 있다.

▷ 녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 대장암 임상 2상 시험 (4/14)

세포치료 전문기업 녹십자셀(031390)은 연세대학교 강남세브란스병원이 대장암에 대한 연구자주도 2상 임상시험을 개시했다고 14일 밝혔다.

이번 임상시험은 강남세브란스병원 대장암센터 소장 백승혁 교수가 참여하여 말기(4기)에 해당하는 전이성 대장암 환자를 대상으로 이뮨셀-엘씨의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 연구자주도 2상 임상시험이다.

▷ 바이오코리아 2017 컨퍼런스 개최 (4/12~14)

한국보건산업진흥원과 충북도가 개최한 ‘바이오코리아 2017’ 행사가 지난 12~14일 서울 삼성동 코엑스에서 성황리에 마무리됐다.

45개 국가 650여개 기업이 참가한 이번 대회는 비즈니스 포럼 등을 통해 업무자간 상담이나 최신 정보 등을 나누는 명실상부한 ‘바이오 허브’의 장이 됐다.

‘4차 산업혁명과 바이오헬스 생태계 혁신’을 주제로 열린 이번 행사는 보건산업 분야의 세계적 석학과 전문가들이 참여하는 ‘콘퍼런스’, 해외바이어와 국내 업체의 연결을 지원하는 ‘비즈니스 포럼’, 바이오·제약·의료기기 분야의 최신 제품을 소개하는 ‘산업전시회’ 등으로 펼쳐져 세계 속의 대한민국 바이오산업, 특히 충북 바이오산업의 위상을 볼 수 있었다.

금주 주요 일정

▷ 유럽, 홍콩 증시 17일 휴장

뉴욕과 유럽, 홍콩 등 서구권 주요증시가 14일(현지시간) 부활절 직전 금요일인 ‘성 금요일(Good Friday)’을 맞아 휴장했다.

특히 유럽과 홍콩은 17일에도 부활절 주일 다음 월요일인 ‘이스터 먼데이(Easter Monday)’로 문을 닫는다.

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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