ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÇ °¡½ÃÀûÀÎ ¼º°ú¿¡ °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ¡ãÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á Ç×ü½Å¾à¡ãHL036(¹°Áú¸í: źÆijʼÁÆ®) ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·á ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à¡ã HL192(ATH-399A) ½Å°æÁúȯ Ä¡·á ½Å¾à¡ã¸é¿ªÇ×¾Ï Ç×ü½Å¾àµî 4°³ºÐ¾ß¿¡¼ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¼ °¡Àå ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº HL036(¹°Áú¸í: źÆijʼÁÆ®) ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·á ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à.
źÆijʼÁÆ®´Â ´ë¿õÁ¦¾à°ú ÇÔ²² °øµ¿ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦·Î ¿°ÁõÀ» À¯¹ßÇÏ´Â Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ(TNF, Tumor necrosis factor)¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀÛ¿ë±âÀüÀ» °¡Áø °ÍÀ¸·Î ÀÓ»ó 3»ó(ÀÓ»ó¸í: VELOS-4)À» °³½ÃÇß´Ù. ÁÖ Æò°¡ÁöÇ¥´Â ¾Õ¼± ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ º¸¿´´ø ´«¹°·®ÀÇ Áõ°¡¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â ‘¼Å¸ÓÅ×½ºÆ®(Schirmer test)’·Î ¼³Á¤µÆ´Ù. VELOS-4 ÀÓ»ó 3»óÀÇ Å¾¶óÀÎ °á°ú´Â 2026³â µµÃâ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
źÆijʼÁÆ®´Â ¹Ì±¹ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈVELOS-3 ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ Áß ÇϳªÀÎ ¼Å¸ÓÅ×½ºÆ®¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ ´«¹° ºÐºñ·® °³¼±À» º¸¿´À¸¸ç(p=0.002), 10mm ÀÌ»óÀÇ °³¼±À» º¸ÀΠȯÀÚ¹ÝÀÀ·ü(źÆijʼÁÆ® 15%, À§¾à 4%)¿¡¼µµ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷À̸¦ º¸ÀÎ ¹Ù ÀÖ´Ù. (p<0.001)
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA, Food and Drug Administration)ÀÌ ¹ß°£ÇÑ °¡À̵å¶óÀο¡¼´Â Çã¿ë °¡´ÉÇÑ 1Â÷ È¿´É Æò°¡º¯¼ö·Î ¼Å¸ÓÅ×½ºÆ®¸¦ ÀÎÁ¤ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¼Å¸ÓÅ×½ºÆ®¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °á°ú¸¦ ¾òÀ» °æ¿ì È¿´ÉÀÌ ÀÔÁõµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ È¸»çÃøÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ´º·Ð Æĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî(NurrOn Pharmaceuticals)¿Í ´ë¿õÁ¦¾à°ú ÇÔ²² ÆÄŲ½¼º´(PD)À» Æ÷ÇÔÇÑ ½Å°æÅðÇ༺ Áúȯ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ‘HL192(´º·Ð ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¸í: ATH-399A)’¸¦ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. HL192´Â ÇϹöµå ¸Æ¸°º´¿ø ºÐÀڽŰæ»ý¹°ÇÐ ½ÇÇè½Ç¿¡¼ °³¹ßµÈ ¹°Áú·Î, µµÆĹΠ½Å°æ¼¼Æ÷ÀÇ »ý¼ºÀ» ÃËÁøÇϸ鼵µ ½Å°æ¼¼Æ÷°¡ ´õ ÀÌ»ó »ç¸êµÇÁö ¾Êµµ·Ï ¸·¾ÆÁÖ´Â Á¶Àý ÀÎÀÚ ‘³Î1(Nurr1)’À» È°¼ºÈÇØ ÆÄŲ½¼º´ÀÇ Áõ»ó°ú ¹ßº´ ¿øÀÎÀ» Ä¡·áÇÏ´Â Á¢±Ù¹ýÀ» °¡Áø´Ù. HL192ÀÓ»ó 1»ó ž¶óÀÎ(Top-line) °á°ú´Â ¿ÃÇØ 4ºÐ±â ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á Ç×ü½Å¾àÀÎ HL161BKN(¹°Áú¸í: ¹ÙÅäŬ¸®¸¿)°ú HL161ANSµµ ÁÖ¸ñ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ HL161BKN(¹°Áú¸í: ¹ÙÅäŬ¸®¸¿)À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â À̹³ë¹ÝÆ®´Â Áö³ 9¿ù ±×·¹À̺꽺º´ ÀÓ»ó 2b»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³Çß´Ù. ºÐ¼® °á°ú ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ °í¿ë·®(680mg)À» ÁÖ1ȸ 12ÁÖ°£ Åõ¾àÇÑ È¯Àڵ鿡¼ Æò±Õ 77%ÀÇ Ç÷Áß Ç×ü °¨¼ÒÀ²ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶ÇÇÑ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ °í¿ë·®À» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ Áß 76%°¡ Ç×°©»ó¼± Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¿ë·®À» À¯ÁöÇϸç T3¿Í T4 È£¸£¸ó ¼öÄ¡°¡ Á¤»ó¼öÄ¡·Î µ¹¾Æ°¬À¸¸ç, µ¿±â°£ Ç×°©»ó¼± Ä¡·áÁ¦¸¦ Áß´ÜÇÏ¿´À½¿¡µµ È£¸£¸ó ¼öÄ¡°¡ Á¤»óÈµÈ È¯ÀÚ´Â 56%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¿°Áõ¼º Å»¼öÃʼº ´Ù¹ß¼º½Å°æº´Áõ(CIDP) È®Áõ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼´Â ȯÀÚ µî·ÏÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, È®º¸µÈ µ¥ÀÌÅÍ´Â µÎ ¹ø° Ç×üÀÎ HL161ANSÀÇ CIDP·ÎÀÇ °³¹ß °¡´É¼ºÀ» °ËÅäÇϴµ¥ È°¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. CIDP ÀÓ»ó 2b»óÀÇ Ã¹ ¹ø° ±â°£¿¡ ´ëÇÑ Ãʱ⠰á°ú(initial results)´Â 2025³â 1ºÐ±â ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ(MG) ÀÓ»ó 3»ó ž ¶óÀÎ(Top-line) °á°ú´Â 2025³â 1ºÐ±â, °©»ó¼± ¾Èº´Áõ(TED) ÀÓ»ó 3»ó ž¶óÀÎ °á°ú´Â 2025³â »ó¹Ý±â ¹ßÇ¥°¡ ¿¹Á¤µÇ¾î ÀÖ´Ù. ÀϺ»¿¡¼µµ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ(MG) ÀÓ»ó 3»ó°ú °©»ó¼±¾Èº´Áõ(TED) ÀÓ»ó 3»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(Harbour BioMed)´Â ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó 3»ó ¿¬Àå µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇØ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ Áß±¹ ³» Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ½Å¾à½ÂÀνÅû¼(BLA)¸¦ Áö³ 6¿ù Àç Á¦ÃâÇÑ ÈÄ, 7¿ù Á¦Ãâ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
HL161ANS(À̹³ë¹ÝÆ® ÄÚµå¸í: IMVT-1402)Àº ÇÑ¿ÃÀÌ °³¹ßÇØ ·ÎÀ̹ÝÆ®(Roivant Sciences)¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ µÎ ¹ø° ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á Ç×ü·Î ¹ÙÅäŬ¸®¸¿°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô ÇÇÇÏÁֻ簡 °¡´ÉÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. À̹³ë¹ÝÆ®´Â ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ ±×·¹À̺꽺º´ ÀÓ»ó 2a»ó¿¡¼ Ç÷Áß Ç×ü °¨¼Ò È¿°ú¿Í Ä¡·á ¹ÝÀÀ·ü °£ »ó°ü°ü°è¸¦ È®ÀÎÇÏ°í, HL161ANS¿¡ ´ëÇÑ µî·ÏÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇÏ´Â °ÍÀ» °ËÅäÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ 2025³â 1ºÐ±â±îÁö HL161ANS¿¡ ´ëÇØ ÃÖ´ë 5°³ÀÇ µî·Ï ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÏ°í, 2026³â 1ºÐ±â±îÁö ÃÖ´ë 10°³ÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. ¾Õ¼± ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î HL161ANSÀÇ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõÀ¸·ÎÀÇ °³¹ß °¡´É¼ºÀ» °ËÅäÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ CIDP ÀÓ»ó 2b»ó °á°ú¸¦ HL161ANSÀÇ ÀÓ»ó µðÀÚÀÎÀ» ÃÖÀûÈÇϴµ¥ È°¿ëÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>