체외진단 기업  수젠텍(253840)은 지난 9월 19일 캐나다 보건부(Health CANADA)로부터 코로나와 독감을 동시에 검사할 수 있는 신속진단제품 ‘SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag’ 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.

허가 받은 제품은 나노기술을 접목해 코로나와 독감 바이러스 대조선 결과를 다양한 색으로 구분하여 정확도와 판독 용이성을 높인 제품이다.

캐나다 국립공중보건연구소에 따르면, 퀘벡주 경우 코로나 양성 환자 현재 입원수가 지난 4월 7일 기준 105명에서 9월 15일 949명으로 약 9배 이상 증가했고, 동일 기간 사망자 수는 5명에서 48명으로 9배 이상 가파르게 증가하고 있다.

회사 관계자는 “캐나다 퀘벡과 같이 전세계 곳곳에 여전히 코로나 위험이 존재하고 있다”며 “이번에 허가 받은 제품은 변이의 특성 파악해 진화하는 코로나 및 독감 바이러스에 동시 대응 가능한 제품으로 닥아올 가을 겨울 트윈데믹 시기 캐나다 지역 호흡기감염병 확산을 방지하는데 기여할 것”이라고 말했다.

수젠텍은  멕시코, 태국 등에서 신속진단제품 허가를 획득했고, 이번에 캐나다 허가 획득을 비롯해 코로나와 인플루엔자 진단 수요가 발생하는 국가에 순차적으로 허가를 획득하고 있다. 더불어 수젠텍은 각 국가별 유통사와 파트너십을 검토하며 제품 공급 영역을 지속적으로 확대하고 있다.

한국 경우 질병관리청 통계 자료 상 여름철 코로나 유행이 감소세로 전환됐으나, 이동이 잦은 추석 연휴 및 간절기 전환으로 바이러스 발생 및 전파 현황을 주시해야 하는 상황이다.

수젠텍 손미진 대표이사는 “코로나와 인플루엔자와 같은 호흡기 바이러스는 유사한 증상으로 그 원인에 따라 처방이 달라지므로 정확한 진단이 필요하며 특히 이들 바이러스는 지속적인 변이가 진행되고 있어 팬데믹과 같이 확산되지 않기 위해 전세계적으로 안전하고 정확한 진단 제품을 공급하겠다”며 “특히 규제벽이 높은 캐나다와 같은 선진국에서 허가를 받은 것은 매우 고무적이며  연구개발 능력과 검증된 제품을 통해 인류 보건 발전에 앞장서겠다”고 전했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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