ÆʽºÅ¹Àº Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁ¾¸ñµéÀÇ Áö³ÁÖ Áß¿ä µ¿Çâµî¿¡ ´ëÇØ ¿ä¾àÁ¤¸®Çß´Ù.<ÆíÁýÀÚ ÁÖ>
HLB, °£¾Ï½Å¾à Çã°¡ Àç½É»ç ½Åû¼ ¹Ì±¹ FDA ‘Á¦Ãâ ¿Ï·á’
HLB ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù(Elevar Therapeutics)¿Í ÆÄÆ®³Ê»ç Ç×¼Á¦¾àÀÌ 20ÀÏ(¹Ì±¹ ½Ã°£) °£¾Ï½Å¾à Çã°¡¸¦ À§ÇÑ Àç½É»ç ½Åû¼ Á¦ÃâÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó Áö³ 5¿ù 16ÀÏ FDA·ÎºÎÅÍ CRL(º¸¿Ï¼½Å) ¼ö·É ÈÄ ¾à 4°³¿ù ¸¸¿¡ ‘į·¼¸®ÁÖ¸¿’ CMC(»ý»ê°øÁ¤ ¹× Ç°Áú°ü¸®)¿¡ ´ëÇÑ º¸¿Ï¾÷¹«°¡ ¿Ï·áµÇ¸ç, ½Å¾àÇã°¡ º» ½É»ç ±Ëµµ¿¡ ´Ù½Ã ¿À¸£°Ô µÆ´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, ‘Çã¼Áƾ ½Ã¹Ð·¯’ À¯·´ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Çã¼Áƾ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÅõÁî´º (Tuznue, HD201)¿¡ ´ëÇÑ À¯·´¿¬ÇÕÁøÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ ÃÖÁ¾ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 23ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ÀÌ¿¡µû¶ó ÇÁ¸®½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â À¯·´ ½ÃÀåÀ̶ó´Â ³ôÀº º®À» ³Ñ¾î ÁøÃâ¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
Áö¿£Æ¼Æĸ¶, ´Ù±¹Àû ³úÁ¹Áß ÀÓ»ó3»ó ½Ãµ¿..¿¬³» ½Ä¾àó IND Á¦Ãâ
½Å¾à °³¹ß º¥Ã³±â¾÷ Áö¿£Æ¼Æĸ¶°¡ ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ‘³Ú·Î³Û´ÙÁî’ ´Ù±¹Àû ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ³úÁ¹Áß Áø´Ü°ú ÀÓ»ó ºÐ¾ß ¼¼°èÀû Àü¹®°¡µéÀÌ Âü¿©ÇÑ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áö¿£Æ¼Æĸ¶ Àӻ󿬱¸ÆÀÀº ±¹³» ³úÁ¹Áß ÀÓ»ó 2»ó°ú 3»ó¿¡¼ È®ÀÎµÈ ³Ú·Î³Û´ÙÁî ¾àÈ¿¸¦ È®ÁõÇÏ´Â ´Ù±¹Àû ³úÁ¹Áß ÀÓ»ó 3»ó(RENEW) ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ÀÛ¼ºÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿¬³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À¹Ì, ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ 'BM109' KDDF °úÁ¦ ¼±Á¤
¹ÙÀÌ¿À¹Ì´Â ‘BM109’ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¹Ý ±ÕÁÖ·Î ±¹°¡½Å¾à°³¹ß´Ü(KDDF) »ç¾÷ÀÎ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ¹× ÆÄÆ®³Ê¸µ ÃËÁøÀ» À§ÇÑ ½Å¾à°³¹ß Áö¿ø »ç¾÷¿¡ ÃÖÁ¾ ¼±Á¤µÆ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¹ÙÀÌ¿À¹Ì´Â ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¹Ý ±ÕÁÖ¸¦ ÅëÇØ ³Ä¡¼º Áúº´ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ¿¬¼¼ÀÇ·á¿ø ±³¿øº¥Ã³´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ Áö¾¾Ç÷ç, 2³â ¿¬¼Ó ű¹ Á¤ºÎ µ¶°¨¹é½Å ÀÔÂû Àü·® ¼öÁÖ
GC³ì½ÊÀÚ´Â ÀÚ»çÀÇ µ¶°¨¹é½Å ‘Áö¾¾Ç÷ç(GCFLU)’°¡ ű¹ÀÇ Á¤ºÎ »êÇÏ ±¹¿µ Á¦¾à»çÀÎ GPO(Government Pharmaceutical Organization)·ÎºÎÅÍ Å±¹ ±¹°¡ Á¢Á¾ »ç¾÷À» À§ÇÑ ÀÔÂû¿¡¼ 2³â ¿¬¼Ó ÀÔÂû ¹°·® Àü·®À» ¼öÁÖÇß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù. GC³ì½ÊÀÚ´Â Áö³ 2014³âºÎÅÍ Å±¹ µ¶°¨¹é½Å ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇßÀ¸¸ç, À̹ø ÀÔÂû¿¡¼ ÀÔÂû ¹°·® 407¸¸ µµÁî Àü·®À» ¼öÁÖÇÔÀ¸·Î½á ´©Àû ¼öÁÖ·® 1000¸¸ µµÁ µ¹ÆÄÇß´Ù.
¿ÉÅõ½ºÁ¦¾à, ³ë¾ÈÄ¡·áÁ¦ ½Å¾à ±¹³» µµÀÔ °è¾à ü°á
¿ÉÅõ½ºÁ¦¾àÀº ¹Ì±¹ÀÇ ¿À¶ó½Ã½º Æĸ¶½´Æ¼Äýº(Orasis Pharmaceuticals)»çÀÇ ¹«º¸Á¸Á¦ ÀÏȸ¿ë Á¡¾È¾×ÀÎ ³ë¾ÈÄ¡·áÁ¦ÀÇ ±¹³» µ¶Á¡ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 23ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ȸ»çÃøÀº "¹Ì±¹ FDAÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹«º¸Á¸Á¦ ÀÏȸ¿ë Á¡¾È¾×ÀÎ ³ë¾È Ä¡·áÁ¦ 'QLOSI™'ÀÇ ±¹³» µ¶Á¡ °è¾àÀ» ü°áÇÏ¿´À¸¸ç, ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ »ó¾÷È, ¼öÀÔ ¹× ÆǸſ¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®¸¦ ȹµæÇÏ¿´´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
Çdzë¹ÙÀÌ¿À, ¼¿Æ®¸®¿Â ADC Ç÷§Æû °è¾à ù ¸¶ÀϽºÅæ ¼ö·É
Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) Àü¹® ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Çdzë¹ÙÀÌ¿À(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¤µÎ¿µ)´Â ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) Ç÷§Æû ±â¼ú½Ç½Ã ¿É¼Ç Çà»ç¿¡ µû¶ó ¸¶ÀϽºÅæ(´Ü°èº° ±â¼ú·á·ºñ°ø°³)À» ¼ö·ÉÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾ç»ç°¡ 2022³â 10¿ù ü°áÇÑ ÃÑ 12¾ï4280¸¸ ´Þ·¯(¾à 1Á¶7000¾ï¿ø) ±Ô¸ð ADC Ç÷§Æû ±â¼ú½Ç½Ã °è¾àÀÇ Ã¹ ¸¶ÀϽºÅæÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À³ëÆ®, '°³∙°í¾çÀÌ ÃéÀå¿° Áø´ÜÅ°Æ®' ìí ÀÎÇã°¡ µî·Ï
¹ÙÀÌ¿ÀÄÁÅÙÃ÷¤ýµ¿¹°Áø´Ü ±Û·Î¹ú ¼±µµ±â¾÷ ¹ÙÀÌ¿À³ëÆ®´Â °³·°í¾çÀÌ ÃéÀå¿° Áø´ÜÅ°Æ® ‘Vcheck cPL 2.0/Vcheck fPL 2.0’°¡ ÀϺ» ³ó¸²¼ö»ê¼º(Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries, ÀÌÇÏ MAFF) ÀÎÇã°¡ µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¹ÙÀÌ¿À³ëÆ®ÀÇ ÃéÀå¿° Áø´ÜÅ°Æ®´Â Ç÷¾× °Ë»ç Áß ¹Î°¨µµ¿Í ƯÀ̵µ°¡ ³ôÀº ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿·Î ÃéÀå¿¡¼¸¸ ºÐºñµÇ´Â ƯÀÌÀû È¿¼Ò¸¦ ÃøÁ¤ÇØ ÃéÀå¿° Ãʱâ Áø´ÜÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
»þÆä·Ð, 4.7Á¶ ±Ô¸ð ¿øÇüÅ»¸ð Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ÁøÃâ
»þÆä·ÐÀÌ ÀÚü ÀΰøÁö´É(AI) ½Å¾à°³¹ß Ç÷§ÆûÀ» ÅëÇØ ¿øÇüÅ»¸ð Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ ¹°Áú ¹ß±¼¿¡ ¼º°øÇØ »ó¾÷Àû °³¹ßÀ» º»°ÝÈÇÑ´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç Èĺ¸¹°ÁúÀº ÀÚü ½ÃÇè¿¡¼ °æÀï¾à¹° ´ëºñ 100¹è ÀÌ»ó Ç׿°Áõ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ºñÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ ¿øÇüÅ»¸ð¿¡ È¿´ÉÀÌ È®ÀεƴÙ.
¹ÙÀ̳ؽº, 174¾ï¿ø ±Ô¸ð ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¶ °ø±Þ °èȹ
¹ÙÀ̳ؽº´Â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷°ú 174¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¶ °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 24ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ȸ»çÃøÀº "À̹ø °è¾àÀº ´Ù¼öÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ Àå±âÀû »ý»ê Çù·ÂÀ» À§ÇÑ Æ÷°ýÀû Çù·Â °è¾à(Master Service Agreement)ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ´ë·® »ó¿ëÈ »ý»ê¿¡ ¾Õ¼ ¼öÇàÇÏ´Â »ó¿ëÈ ±Ô¸ð ½ÃÇè »ý»ê(PPQ)¿¡ ´ëÇÑ ´ÜÀÏ Ç°¸ñ °³º° °è¾àÀÌ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, 900¾ï¿ø 3ÀÚ¹èÁ¤ À¯Áõ ³³ÀÔ ¿Ï·á
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¸ðȸ»ç ½Å±Ô ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Á¦Ç° »ý»ê°ú ¹Ì±¹ »ý¹°º¸¾È¹ý ¼öÁÖ ´ëºñ ÀÚÀç ¸ÅÀÔÀÚ±Ý µîÀ¸·Î ¾µ ½Çź È®º¸¿¡ ¼º°øÇß´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO)±â¾÷ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¸ðȸ»çÀÎ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Á¦ 3ÀÚ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ 900¾ï¿øÀÇ ÀÚ±ÝÀÌ ³³ÀÔ ¿Ï·áµÆ´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
'ÄÚ¸®¾Æ ¹ë·ù¾÷ Áö¼ö'¿¡ ¼±Á¤µÈ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷Àº....
Çѱ¹°Å·¡¼Ò°¡ ±â¾÷ °¡Ä¡ ¿ì¼ö ±â¾÷À¸·Î ±¸¼ºµÈ 'ÄÚ¸®¾Æ ¹ë·ù¾÷' Áö¼ö¿¡ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ 12°÷ÀÌ ¼±Á¤µÆ´Ù. ¹ë·ù¾÷(±â¾÷ °¡Ä¡ Á¦°í) Áö¼ö´Â ÇÁ¶óÀ̽º ¸®ÅÏ(PR·Price Return), ÅäÅ» ¸®ÅÏ(TR·Total Return) µÎ °¡Áö À¯ÇüÀ¸·Î Ãâ½ÃµÈ´Ù.
½Ä¾àó, °ñ¼ö¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ ‘¿ÈÂ¥¶óÁ¤(¸ð¸á·ÎƼ´Õ)’ Çã°¡
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â (ÁÖ)±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎÀÌ ¼öÀÔÇÏ´Â °ñ¼ö¼¶À¯Áõ Èñ±ÍÀǾàÇ° Ä¡·áÁ¦ ‘¿ÈÂ¥¶óÁ¤(¸ð¸á·ÎƼ´Õ)’À» 9¿ù 24ÀÏ Çã°¡Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ‘¿ÈÂ¥¶óÁ¤’Àº ºóÇ÷ÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎÀÇ Áß°£ ¶Ç´Â °íÀ§Ç豺 °ñ¼ö¼¶À¯Áõ(➊ÀÏÂ÷¼º °ñ¼ö¼¶À¯Áõ, ➋Áø¼º ÀûÇ÷±¸Áõ°¡Áõ ÈÄ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ¶Ç´Â ➌º»Å¼º Ç÷¼ÒÆÇÁõ°¡Áõ ÈÄ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ) Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇÑ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, Ú¸ ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ·Î¼¼½º¼ ½Å±Ô Ç÷§Æû 2Á¾ °ø°³
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ÄÜÆÛ·±½ºÀÎ '2024 ¹ÙÀÌ¿À ÇÁ·Î¼¼½º ÀÎÅͳ»¼Å³Î(BioProcess International·ÀÌÇÏ 'BPI')¿¡¼ CDO ½Å±Ô Ç÷§Æû 2Á¾À» °ø°³Çß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø¿¡ °ø°³ÇÑ '¿¡½º-¿¡ÀÌÇ»ÃÊ(S-AfuCHOTM)'¿Í '¿¡½º-¿ÉƼÂ÷Áö(S-OptiChargeTM)'´Â °¢°¢ Ç×üÀÇ Ç×¾Ï È¿°ú¸¦ Áõ´ë½ÃÅ°°í, °íÇ°ÁúÀÇ ´Ü¹éÁú »ý»êÀ» °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ´Â È¿°ú°¡ ÀÖ¾î CDO °í°´ ¸¸Á·µµ¸¦ ´õ¿í ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¸ÞÁö¿Â, Æùźġ·áÁ¦ 'JURVIGO' À¯·´ 'SME' ÁöÁ¤ ÃßÁø
ÆùźȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 'JURVIGO'(À¯µ¥³ªÇÊ) ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó3»ó½ÃÇè 'FUEL-2'(Ãß°¡ ÀÓ»ó)¸¦ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Â Èñ±ÍÁúȯ ±â¾÷ ¸ÞÁö¿ÂÀÌ À¯·´ NDA Á¦Ãâ(EMA Á¶°ÇºÎ ¸¶ÄÉÆà Çã°¡ ½ÂÀÎ)À» À§ÇÑ Ã¹ ´Ü°è·Î, À¯·´ SME(Small and Medium-sized Enterprises) ÁöÁ¤À» ÃßÁøÇÑ´Ù. 25ÀÏ ¸ÞÁö¿Â¿¡ µû¸£¸é ȸ»ç´Â ÁöÁ¤ ½Åû¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀڷḦ Àü¹® ±â°üÀ¸·Î Á¦ÃâÇØ °ËÅ並 ¿äûÇßÀ¸¸ç, ÇØ´ç ±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍÀÇ °ËÅä°¡ ¿Ï·áµÇ´Â Áï½Ã SME ½ÅûÀ» ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
º´ÀÇ¿ø ¸®º£ÀÌÆ® Á¦°ø 16°³ Á¦¾àȸ»ç 'Àû¹ß’
¼¼¹«´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ º´ÀÇ¿ø¿¡ ÀǾàÇ° ¸®º£ÀÌÆ®¸¦ Á¦°øÇÑ 16°³ Á¦¾àȸ»ç°¡ Àû¹ßµÅ °ü·Ãȸ»ç¿¡ ´ëÇÑ À̸ñÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Ù. ±¹¼¼Ã»Àº ¸®º£ÀÌÆ®·Î ÀÎÇÑ »çȸÀû ºÎÀÛ¿ë°ú Å»¼¼ ÇàÀ§°¡ ½É°¢ÇÑ °Ç¼³· ÀǾàÇ°·º¸ÇèÁß°³ µî 3°³ ÁÖ¿ä ºÐ¾ß¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¼¼¹«Á¶»ç¸¦ ÃßÁø, Àû¹ßÇß´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾à, º£Æ®³² Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀå ÀǾàǰû GMP ÀÎÁõ
»ïÀÏÁ¦¾àÀº º£Æ®³² ȣġ¹Î½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀåÀÌ º£Æ®³² ÀǾàǰû(DAV)À¸·ÎºÎÅÍ ‘¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP)’ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ÀÎÁõÀ¸·Î »ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀåÀº °ø½ÄÀûÀ¸·Î ÀǾàÇ° »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆ´Ù.
HKÀ̳뿣, ½Å¾à ÄÉÀÌĸ Çѱ¹ Æ÷ÇÔ ÃÑ 46°³±¹ ÁøÃâ·9°³±¹ Ãâ½Ã
HKÀ̳뿣(HK inno.N)ÀÇ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ½Å¾à ‘ÄÉÀÌĸ’ÀÌ ¸»·¹À̽þƿ¡¼ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ÄÉÀÌĸÀº Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇØ ¹Ì±¹, Áß±¹ µî ÃÑ 46°³ ±¹°¡¿¡ ÁøÃâÇß°í, ÀÌ Áß 9°³ ±¹°¡¿¡ Ãâ½ÃµÆ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à "ÃÖ±Ù 5³â ƯÇã 88%´Â ½Å¾à °ü·Ã…R&D ¹ÚÂ÷“
´ë¿õÁ¦¾àÀº ÃÖ±Ù 5³â°£ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ÀǾàÇ° µîÀç¸ñ·Ï¿¡ µîÀçÇÑ Æ¯Çã Áß ½Å¾à °ü·Ã ƯÇã ºñÀ²ÀÌ 88%¿¡ ´ÞÇÑ´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿Í °°ÀÌ ½Å¾à ƯÇã ºñÀ²ÀÌ ³ô´Ù´Â °ÍÀº ±¹³» ½ÃÀåÀ» ³Ñ¾î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» °®Ãè´Ù´Â °ÍÀ» ³ªÅ¸³½´Ù.
´ëÈÁ¦¾à ÆÄŬ¸®Å¹¼¿, Áß±¹¼ À§¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ
´ëÈÁ¦¾à ¹× Áß±¹ úûú药Úª(Haihe Biopharma)´Â Áö³ 9¿ù 19ÀÏ(¹ÝÆ÷ÀÏ 9¿ù 25ÀÏ) ¾çÃøÀÇ Çù·Â »ç¾÷ÀÎ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ ³»¿ë¾×Á¦(¸®Æ÷¶ô¼¿: DHP107 / RMX3001, ÀÌÇÏ '¸®Æ÷¶ô¼¿/RMX3001')ÀÇ °æ±¸¿ë ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ Á¦Á¦ÀÎ ¸®Æ÷¶ô¼¿ ¾×ÀÇ À§¾Ï Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» Áß±¹´ç±¹(NMPA ±¹°¡½ÄÇ°¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®Ãѱ¹)À¸·ÎºÎÅÍ È¹µæÇÏ¿´´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¸®Æ÷¶ô¼¿¾×Àº ´ëÈÁ¦¾àÀÇ DHLASED(DaeHwa Lipid-bAsed Self-Emulsifying Drug delivery/´ëÈ ÁöÁú±â¹Ý ÀÚüÀ¯È ¾à¹°Àü´Þü°è) Ç÷§Æû ±â¼úÀ» Àû¿ëÇÏ¿© ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ³¿ë¼º ¾à¹°ÀÎ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿À» °æ±¸ÈÇÑ Ã¹ ¹ø° °á°ú¹°·Î À§¾Ï¿¡ ´ëÇØ 2016³â 9¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº °³·®½Å¾àÀ̸ç Áö³ 24³â 2¿ù À¯·´ÀǾàÇ°±â±¸(EMA)·ÎºÎÅÍ À§¾Ï Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD)À» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, ½ÉÀüµµ ¸ð´ÏÅ͸µ Ç÷§Æû Ú¸ FDA ÀÎÁõ ȹµæ
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â 26ÀÏ ¸ÞÁêÀÇ ½ÉÀüµµ ¸ð´ÏÅ͸µ Ç÷§Æû Hicardi+(ÀÌÇÏ ÇÏÀÌÄ«µðÇ÷¯½º) H100’ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ 510(k) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÇ·á Àü¹®°¡°¡ »ýü½ÅÈ£ ºÐ¼® ¹× ¸®Æ÷Æ® ¹ßÇà¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö Àִ Ŭ¶ó¿ìµå ±â¹ÝÀÇ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀÎ ‘¶óÀ̺꽺Ʃµð¿À’µµ ÀÎÁõ¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ.
Ƽ¾Ø¾Ë¹ÙÀÌ¿ÀÆÕ, ³ì´Â HA ¹Ì¿ë ¸¶½ºÅ©ÆÑ Ã¹ °ø±Þ°è¾à ü°á
Àç»ýÀÇ·á Àü¹®±â¾÷ Ƽ¾Ø¾Ë¹ÙÀÌ¿ÀÆÕÀÌ ±¹³» ÄÚ½º¸Þ½´Æ¼Äà ¾÷ü ¢ß¿¡»ß¿À(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¶ó¹Ì·É)¿Í Àڻ簡 °³¹ßÇÑ 'Melting HA(È÷¾Ë·ç·Ð»ê) ¹Ì¿ë ¸¶½ºÅ©ÆÑ' °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. À̹ø °è¾àÀº ÀÌ Á¦Ç°À» ÅëÇÑ Æ¼¾Ø¾Ë¹ÙÀÌ¿ÀÆÕ Ã¹ °ø±Þ°è¾àÀ¸·Î, 2024³âµµ 1Â÷ºÐ¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù.
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨, "ÀÚ±Ý Á¶´Þ ·ç¸Ó...À¯»óÁõÀÚ °èȹ ÀüÇô ¾ø´Ù“
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ Áö³ 20ÀÏ ÀÚȸ»ç APÇコÄɾî À¯»óÁõÀÚ ¹ßÇ¥ Á÷ÈÄ ½ÃÀå¿¡¼ ÀÚ±ÝÁ¶´Þ ·ç¸Ó°¡ È®»êµÇ°í ÀÖ´Â °Í°ú °ü·ÃÇØ “ȸ»ç´Â À¯»óÁõÀÚ °èȹÀÌ ¾ø´Ù”°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç ·ç¸Ó°¡ ¹ß»ýÇÑ ÀÌÈÄ Áö³ 25ÀÏ Á¾°¡ ±âÁØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ÁÖ°¡´Â °ø½Ã ¹ßÇ¥ Àü ´ëºñ 21.24% Ç϶ôÇØ 1,135¿øÀ¸·Î ±Þ¶ôÇϱ⵵ Çß´Ù.
¸ÞµðÅ彺, ¿¡º¼·ç½º ÁÖ½Ä 368¾ï¿ø ±Ô¸ð ¸Å°¢..."°æ¿µÈ¿À²¼º Á¦°í“
¸ÞµðÅ彺°¡ °æ¿µÈ¿À²¼ºÀ» Á¦°íÇϱâ À§ÇØ º¸Åø¸®´½ Åå½ÅÁ¦Á¦ ‘³ªº¸Å¸’ÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¿¡º¼·ç½º ÁÖ½Ä ¾à 368¾ï¿ø(1,690,663 ÁÖ)¾îÄ¡¸¦ ¸Å°¢ÇÑ´Ù°í 27ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ¸Å°¢±Ý¾×Àº ¿¬°á±âÁØ ÀÚ±âÀÚº»¿¡ ´ëºñ 7.75%¿¡ ÇØ´çµÈ´Ù. ¿¡º¼·ç½º ÁÖ½ÄÀº ¿ÃÇØ 9¿ù27ÀϺÎÅÍ 2025³â 3¿ù31ÀϱîÁö Àå³» ºÐÇÒ ¸Åµµ³ª ´ë·® ¸Å°¢ ¹æ½Ä µîÀ¸·Î óºÐÇϱâ·Î Çß´Ù.
HLBÁ¦¾à, HLBÅ׶óǻƽ½º ÁÖ½Ä 369¾ï¿ø¿¡ Ãëµæ
HLBÁ¦¾àÀº Á¦3ÀÚ ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñÀ̳뺣ÀÌ¼Ç ÁÖ½Äȸ»ç ÁÖ½Ä 11,841,626ÁÖ¸¦ 369¾ï¿ø¿¡ ÃëµæÇϱâ·Î Çß´Ù°í 27ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ȸ»çÃøÀº Ãëµæ ¸ñÀû¿¡ ´ëÇØ "º£¸®½º¸ð Å׶óǻƽ½º¿Í HLBI USA »çÀÌÀÇ »ï°¢Áֽı³È¯ ¹× ÇÕº´ °è¾à¿¡ µû¶ó º£¸®½º¸ð Å׶óǻƽ½ºÀÇ ÁÖÁַμ HLBI USA ¿¡°Ô º£¸®½º¸ð Å׶óǻƽ½º ¹ßÇà ÁÖ½ÄÀ» ÀÌÀüÇÏ°í ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ´ë°¡·Î ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñÀ̳뺣À̼Ç(ÁÖ)ÀÇ ½ÅÁÖ¸¦ ÃëµæÇϱâ À§ÇÔÀÌ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
Çѹ̾àÇ°±×·ì, 11¿ù 28ÀÏ ´©°¡ °æ¿µ±ÇÀ» Àå¾ÇÇÒ±î
Çѹ̻çÀ̾𽺴 ¿À´Â 11¿ù 28ÀÏ ÀÓ½ÃÁÖÁÖÃÑȸ¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù°í 27ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ÀÓ½ÃÁÖÃÑÀº ù ¹ø° ¾È°ÇÀ¸·Î Çѹ̻çÀ̾𽺠ÀÌ»çȸ Á¤¿øÀ» ±âÁ¸ 10¸í¿¡¼ 11¸íÀ¸·Î È®´ëÇÏ´Â Á¤°ü º¯°æ°ú Á¦2ÀǾÈÀ¸·Î ½Åµ¿±¹ ȸÀåÀ» ±âŸºñ»ó¹«ÀÌ»ç·Î ÀÓÁÖÇö ºÎȸÀåÀ» »ç³»ÀÌ»ç·Î ¼±ÀÓÇÏ´Â ¾È°Ç, °¨¾×¹è´ç(ÀÌÀÍÀ׿©±Ý ÀüÀÔ) ¾È°ÇµîÀÌ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>