![]() |
HLB ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù°¡ ¹Ì±¹ ´ºÀúÁö º¸°ÇºÎ(New Jersey Department of Health)·ÎºÎÅÍ ÀǾàǰ ÆÇ¸Å¸éÇ㸦 ÃëµæÇß´Ù.
¿¤·¹¹Ù´Â ¹Ì±¹ »ó¾÷È Áغñ¿¡ 1³â ÀÌ»ó ¼Ò¿äµÇ´Â Á¡À» °í·Á, ¼ö °³¿ùÀüºÎÅÍ °¢Á¾ ¸éÇ㳪 µî·Ï ÀýÂ÷, ¸¶ÄÉÆÃ Áغñ µîÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ´ºÀúÁöÁÖ¿¡¼ ÀÌ»ó ¾øÀÌ ¸éÇ㸦 ¹Þ°Ô µÈ ¸¸Å, ¾ÕÀ¸·Î ¹Ì±¹ Àü¿ª¿¡¼ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ÀǾàǰ ÆÇ¸Å ¸éÇ㸦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù.
HLB´Â FDAÀÇ ½Å¾àÇã°¡ ÈÄ ¹Ì±¹ Àü Áö¿ª¿¡¼ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ ºü¸£°í È¿°úÀûÀ¸·Î ó¹æᆞÀ¯Åë µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÁÖ¿ä ¾Ï¼¾Å͸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¸¶ÄÉÆÃ È°µ¿À» ÆîÄ¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À¯·´Àº ASCO, BIO USA µî¿¡ Âü¼®ÇØ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç¿Í Çù·Â¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ Çѱ¹ÀÇ °æ¿ì HLB»ý¸í°úÇÐÀÌ ½Ä¾àó¿¡ ǰ¸ñÇã°¡½ÅûÀ» ÁغñÇÑ´Ù.
HLB±×·ìÀº ÀÌ´Þ ÁøÇàµÆ´ø IR Day Çà»ç¸¦ ÅëÇØ¼µµ “¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¹Ó º´¿ë¿ä¹ýÀÌ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Ź¿ùÇÑ ¾àÈ¿¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇØ, FDAÀÇ ½Å¾àÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù”¶ó°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.
µÎ ¾à¹°Àº ±Û·Î¹ú 3»ó(CARES 310)À» ÅëÇØ ¿ª´ë ÃÖÀåÀÇ È¯ÀÚ»ýÁ¸À²À» º¸ÀÓ°ú ÇÔ²² Áö¿ª(¾Æ½Ã¾Æ vs Þª¾Æ½Ã¾Æ)°ú ¹ßº´¿øÀÎ(¹ÙÀÌ·¯½º¼º vs Þª¹ÙÀÌ·¯½º¼º)¿¡ »ó°ü¾øÀÌ ³ôÀº Ä¡·áÈ¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. À̸¦ Åä´ë·Î ȸ»ç´Â ½Å¾àÇã°¡ ÈÄ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ÇØ´ç °è¿ÀÇ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ÀÌÀÚ ‘Best-in-Class’·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ ³» »ó¾÷ȸ¦ À̲ø¾î ¿Â Æú ÇÁ¸®¿¤(Paul Friel) ¿¤·¹¹Ù ÃÖ°í»ó¾÷Ã¥ÀÓÀÚ(CCO)´Â “NDA ÀýÂ÷°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, ¹Ì±¹ ù ÀǾàǰ ÆÇ¸Å ¶óÀ̼±½º±îÁö ºü¸£°Ô È®º¸ÇØ ¶Ç ÇϳªÀÇ Áß¿äÇÑ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù“¶ó¸ç, “´ºÀúÁö¿¡ ÀÌ¾î ´Ù¸¥ ÁÖ¿¡¼µµ ¸éÇã ½Åû ÀýÂ÷°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å °ð ¹Ì±¹ Àü¿ª¿¡¼ ¸éÇ㸦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹Ì±¹ NDA Á¦Ãâ ÀÌÈÄ ¿¤·¹¹Ù¿Í HLB»ý¸í°úÇÐÀº °¢°¢ À¯·´°ú Çѱ¹¿¡¼ÀÇ ½Å¾àÇã°¡½ÅûÀ» ÁغñÇϰí ÀÖ´Ù. °¢ ±¹°¡ÀÇ Çã°¡½Åû ¾ç½Ä¿¡ ¸ÂÃç ÀÛ¼ºÀ» ¿Ï·áÇÏ´Â ´ë·Î ½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. º°µµ·Î ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ¾àÈ¿¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ ¸¸Å Ãß°¡ ÀÓ»óÀ» À§ÇÑ ÀûÀÀÁõµµ ¸ð»öÇϰí ÀÖ´Ù.
¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº HLB°¡ ±Û·Î¹ú ƯÇã±ÇÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, HLB»ý¸í°úÇÐÀÌ Çѱ¹ ÆÇ±Ç°ú À¯·´·ÀϺ»¿¡ ´ëÇÑ ÀϺΠ¼öÀͱÇÀ», Ç×¼Á¦¾àÀÌ Áß±¹ ÆÇ±ÇÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ¿Ü Áö¿ªÀÇ ±Û·Î¹ú ÆÇ±ÇÀº ¿¤·¹¹Ù°¡ °®°í ÀÖ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆÊ½ºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>