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제약·바이오 주간 핫이슈 및 금주 일정 (3월 5주차)

팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

광동제약, 소아근시 신약후보물질 'NVK002' 도입

광동제약은 홍콩의 안과용제 전문 제약사인 자오커(Zhaoke Ophthalmology)로부터 소아 근시 신약후보물질 ‘NVK002’를 도입했다고 27일 밝혔다. 회사 측은 미충족 의료 수요(un-met needs)를 겨냥해 안과용제 파이프라인 확대에 적극적으로 나선다는 방침이다.

EDGC,"세계 첫 AI 분산형 게놈 소셜 네트워크 서비스 개발 중"

EDGC(이원다이애그노믹스)가 세계 최초로 유전자 정보 기반의 인공지능 분산형 게놈 소셜 네트워크 서비스(DGSNS, Decentralized Genome Social Network Service) ‘유젠이티(Yougenity)' 서비스를 개발 중이라고 27일 밝혔다. 4월 중 알파 테스트를 거쳐 5월 베타 버전을 공개할 예정이다.

JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061' 러 특허 취득

JW중외제약은 '윈트(Wnt)' 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대해 러시아 특허청으로부터 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체​ 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하는데 목적이 있다.

SK바이오팜, 309억원 규모 의약품 공급계약 체결

SK바이오팜(326030)은 SK라이프사이언스와 309억원 규모의 의약품을 공급하는 계약을 체결했다고 28일 공시했다. 회사측은 "이 계약은 당사의 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®)의 미국시장 판매를 위해 당사 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스에 제품을 공급하는 계약으로 연결재무제표 기준 매출로는 잡히지 않는 내부거래다"고 밝혔다.

코오롱생명과학, 매출액 20%규모 '영업정지'

코오롱생명과학은 WS 사업부문에 대해 내부자원 효율화를 통해 핵심사업의 역량 집중 및 사업구조 개선의 이유로 영업정지를 당했다고 28일 공시했다. 영업정지금약은 332억원 규모이며 최근매출액의 20%에 해당하는 금액이다.

바이오오케스트라, 글로벌 젱야사와 1조1000억원 규모 기술이전

바이오오케스트라는 뇌 표적 고분자기반 약물전달체 기술(BDDS)을 글로벌 바이오제약사와 최대 8억6100만 달러(한화 약 1조1050억원)에 달하는 공동연구 및 옵션 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 바이오오케스트라는 뇌 표적 고분자 기반 약물 전달체 기술(BDDS)을 제공하고, 기술이전 파트너사인 글로벌 바이오 제약회사는 핵산 약물 후보 물질(RNA drug candidate)을 활용해 다양한 퇴행성 뇌질환을 치료할 수 있는 글로벌 혁신신약을 개발할 계획이다.

고바이오랩, 카카오헬스케어와 '마이크로바이옴 솔루션' MOU

마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩은 카카오헬스케어와의 포괄적인 업무 제휴를 위한 업무양해각서를 체결했다고 28일 밝혔다. 양사는 본 양해각서를 통해 마이크로바이옴 기술을 응용한 개인 맞춤형 정밀의료 및 영양 솔루션 관련 사업을 모색할 계획이다.

비엘팜텍 자회사, '비엘헬스케어' 코스닥 상장 추진"

건강기능식품 전문기업 비엘팜텍의 자회사 ‘비엘헬스케어’가 하반기에 코스닥 상장(IPO)을 추진한다고 28일 밝혔다. 비엘팜텍이 지분 58.7%를 보유하고 있는 비엘헬스케어는 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료 개발 및 ODM, OEM 제품의 생산, 공급 사업을 주력으로 하고 있다. 

셀트리온, 4,063억 규모 바이오시밀러 항체의약품 공급 계약

셀트리온은 셀트리온헬스케어와 4,063억원규모의 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC)계약을 체결했다고 29일 공시했다. 계약금액은 최근 매출액의 21.16%에 해당하는 금액이며 계약 종료일은 2023년 3월 31일까지다.

코오롱제약, 플랫바이오와 합병… "항암신약 개발 목표"

코오롱제약이 신약개발사 플랫바이오를 흡수합병하면서 개량신약과 제네릭 중심 제약사에서 제약·바이오 기업으로 발돋움하게 됐다. 코오롱제약은 플랫바이오와 흡수합병한다고 29일 밝혔다. 

아이진, 코로나19 예방백신 부스터 임상 제 1/2a상 IND 변경 신청

아이진은 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 변경 승인을 신청했다고 29일 공시했다. 변경신청사유는 "그동안 코로나-19 감염증의 우세종인 오미크론변이주의  대응 백신인 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 연구개발을 진행해 왔으며 영장류를 대상으로 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘를 투여한 결과 부스터 접종에 의해 항체가가 상승된 것을 확인했다"면서  "특히 ’이지-코바로(EG-COVARo)‘ 투여군에서 코로나19의 wild type 뿐만 아니라 오미크론 변이 바이러스에 대한 항체가도 증가한다는 결과를 도출하였자"고 밝혔다.

신풍제약, 126억원 규모 의약품 독점공급 계약 체결

신풍제약은 RONAJUS FARMACEUTICA와 126억원규모의 의약품독점공급계약을 체결했다고 29일 공시했다. 계약금액은 최근 매출액의 6.69%에 해당하는 금액이다.

아이센스, 유럽 CE에 연속혈당측정기 품목허가 신청 제출 완료

아이센스는 연속혈당측정기 의료기기 허가를 위한 품목허가 신청서를 유럽 CE에 29일 제출했다. 아이센스는 연속혈당측정기 관련 임상결과를 바탕으로 내년 상반기에 최종 품목허가까지 이끌어 낼 계획이다. 

에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL503' 국내 1상 IND 승인

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. ABL503은 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장하여 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된다.

아이큐어, 고용량 도네페질 '지속방출 경피흡수제제' 추가 특허

아이큐어는 고용량 도네페질 약물탑재 지속방출 경피흡수제제에 대한 추가 특허 출원을 완료했다고 30일 밝혔다. 출원된 특허는 임상 3상을 통해 얻은 결과물에 대한 최종산물로 이번 추가 특허 출원을 통해, 아이큐어는 2043년까지 글로벌 사업권을 연장해서 보장받을 수 있다.

휴온스, 킴스제약과 ‘리포타손주’ 공동 판매..류마티스시장 입지 확대

휴온스가 킴스제약과 국내 류마티스 관절염 치료제 시장 입지 확대에 나섰다. 휴온스는 최근 킴스제약과 덱사메타손 팔미테이트(Dexamethasone Palmitate) 성분 ‘리포타손주(Lipothason)’에 대한 공동판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.

노터스, 'HLB바이오스텝'으로 사명 변경

CRO기업인 노터스가 HLB그룹 일원으로서 정체성을 강화하기 위해 ‘HLB바이오스텝(HLB bioStep)’으로 사명을 변경했다. 노터스는 30일 주주총회를 열고 사명을 'HLB바이오스텝'으로 변경하는 안건을 의결했다고 밝혔다.

오가노이드사이언스, 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득

오가노이드사이언스는 자사의 GMP 시설이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 ‘첨단재생의료 세포처리시설(이하 세포처리시설)’ 허가를 지난 2월 취득했다고 30일 밝혔다. 첨단재생의료는 손상된 인체조직이나 장기를 줄기세포치료, 유전자치료, 조직공학치료, 첨단바이오 융ㆍ복합치료 등을 통해 대체ㆍ재생해 정상 기능으로 회복시키는 의료기술을 말한다. 

프로테옴텍, 코스닥 예비심사 승인…이전상장 본격화

체외진단 의료기기 업체 프로테옴텍이 한국거래소로부터 코스닥 이전상장을 위한 상장 예비심사를 승인받았다고 31일 밝혔다. 이에 따라 증권신고서를 제출하는 등 공모절차에 속도를 낼 방침이다. 

인바이오젠, 지난해 사업연도 감사의견 '의견거절'

인바이오젠은 2022사업연도 감사인의 감사보고서상 감사의견이 '의견거절'임을 31일 공시했다. 회사측은 "주권이 상장폐지기준(유가증권시장 상장규정 제48조)에 해당됨에 따라, 동사 주권에 대하여 상장폐지절차(동 규정 제25조에 따른 이의신청 및 동 규정 제9조에 따른 정리매매등)가 진행됨을 알려드린다”며 "이와관련하여 주권은 유가증권시장 상장규정 제153조에 따라 매매거래정지가 지속된다"고 밝혔다.

CJ바이오사이오사이언스,면역항암치료제 임상1/2상 IND 신청

CJ바이오사이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 마이크로바이옴 면역항암치료제 CJRB-101의 제1/2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 31일 공시했다. 임상시험은 진행성 / 전이성 암 환자에서 CJRB-101과 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성과 예비적 유효성을 평가하는 공개, 제1/2상 임상시험이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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