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퓨쳐켐은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 전립선암 진단용 [F-18]Florastamin 방사성의약품 FC303 의 중국 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 공시했다.
이번 임상시험은 전립선암 중위험군을 대상으로 [F-18]Florastamin PET/CT영상 진단의 안전성 및 유용성 평가를 위한 다기관, 단일군, 비무작위배정, 공개, 제3상 임상시험이다.
퓨쳐켐은 중국 임상 진행을 위해 HTA에 임상시험의약품 공급을 위한 생산기술 이전 및 의약품 품질 모니터링, 임상시험계획에 대한 방향 및 전략 컨설팅을 제공하고 있으며, 임상시험 진행 중에 확인된 결과를 공동으로 검토할 예정이다.
대상질환은 전립선암이며 임상시험대장자는 270명, 임상시험기간은 2026년 3월까지이다.
김사랑 기자 kimsarang0420
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