»ó´Ü¿©¹é
HOME ÁÖ°£ ÇÖ À̽´
Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ÁÖ°£ ÇÖÀ̽´ ¹× ±ÝÁÖ ÀÏÁ¤ (2¿ù 4ÁÖÂ÷)

ÆʽºÅ¹Àº Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁ¾¸ñµéÀÇ Áö³­ÁÖ Áß¿ä µ¿Çâµî¿¡ ´ëÇØ ¿ä¾àÁ¤¸®Çß´Ù.<ÆíÁýÀÚ ÁÖ>

¸ÞÁö¿Â, Ú¸ FDA¿¡ ½Å¾à 'À¯µ¥³ªÇÊ' Ãß°¡ ÀÓ»ó3»ó IND½Åû

¸ÞÁö¿ÂÀº ¹Ì±¹ FDA¿¡ Æùź ȯÀÚÄ¡·áÁ¦ À¯µ¥³ªÇÊÀÇ ÀÓ»ó3»ó(Ãß°¡ ÀÓ»ó) ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀ» ½ÅûÇß´Ù°í 20ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. À̹ø ÀÓ»óÀº FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ½Å¾àÇã°¡½Åû öȸ¿¡ µû¸¥ ÀÓ»ó 3b»ó Ãß°¡ ÀÓ»óÀÌ´Ù.

¹ÙÀÌ¿ÀÀÎÇÁ¶ó, ¼ö¿ä¿¹Ãø °æÀï·ü 1594.9´ë 1.."ÈïÇà ¼º°ø"

ÀÓ»ó½ÃÇè °Ëü ºÐ¼® Àü¹®±â¾÷ ¹ÙÀÌ¿ÀÀÎÇÁ¶ó(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌ»óµæ)´Â Áö³­ 13~14ÀÏ ¾çÀÏ°£ ±â°ü ÅõÀÚÀÚ ´ë»ó ¼ö¿ä¿¹Ãø °á°ú °æÀï·üÀÌ 1594.9´ë 1À» ±â·ÏÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̹ø ¼ö¿ä¿¹Ãø¿¡´Â ±¹³»¿Ü 1661°³ ±â°üÀÌ Âü¿©ÇßÀ¸¸ç °ø¸ð°¡´Â °ø¸ð¹êµå(1¸¸8000¿ø~2¸¸1000¿ø) ÃÖ»ó´ÜÀÎ 2¸¸1000¿øÀ¸·Î È®Á¤Çß°í 3¿ù 2ÀÏ ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå¿¡ ÀÔ¼ºÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

HLB, ¹°ÀûºÐÇÒ·Î ¼±¹Ú¾÷ ¶¼°í ¹ÙÀÌ¿À·Çコ »ç¾÷¿¡ ‘¿ÃÀÎ’

HLB°¡ ¿ÏÀüÇÑ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷À¸·Î Å»¹Ù²ÞÇϱâ À§ÇØ ¼±¹Ú ¹× ÆÄÀÌÇÁ »ç¾÷ºÎ¹® ¹°ÀûºÐÇÒÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù. HLB´Â 17ÀÏ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ HLB ¼±¹Ú»ç¾÷°ú ÆÄÀÌÇÁ»ç¾÷À» ¸Ã°í ÀÖ´Â ENG»ç¾÷ ºÎ¹®À» ¹°ÀûºÐÇÒ ÈÄ ºñ»óÀå¹ýÀÎÀÎ 'HLB ENG'(°¡Äª)·Î ºÐÇÒ ½Å¼³ÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ ‘ºÐÇÒ°èȹ¼­ ½ÂÀÎÀÇ °Ç’ÀÌ ÀÌ»çȸ¿¡¼­ °¡°áµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

GC³ì½ÊÀÚ, ¼öµÎ¹é½Å '¹è¸®¼¿¶ó' WHO PQ ÀÎÁõ

GC³ì½ÊÀÚ(006280)´Â ÀÚ»çÀÇ ¼öµÎ¹é½Å ‘¹è¸®¼¿¶ó’°¡ ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)·ÎºÎÅÍ »çÀüÀû°Ý¼ºÆò°¡(PQ, Pre-Qualification) ÀÎÁõÀ» ÃëµæÇß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù. GC³ì½ÊÀÚ´Â ½ÅÁ¾Ç÷ç¹é½Å ¹× °èÀýµ¶°¨¹é½Å¿¡ À̾î À̹ø ¼öµÎ¹é½Å±îÁö PQ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÆ´Ù.

Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾à, »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ 465¸¸´Þ·¯ ¼öÃâ °è¾à ü°á

Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀÌ »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ °ø·«¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù. Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀº 2020³âºÎÅÍ »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ¿Í ÀǾàÇ° °ø±Þ°è¾àÀ» ³íÀÇÇØ ÃÑ 9Ç°¸ñ, 456¸¸´Þ·¯ ±Ô¸ð ÀǾàÇ° °ø±Þ °è¾à ü°áÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù. 

ºñº¸Á¸ Á¦¾à, "¿ÀÇǶõÁ¦¸° ÁÖ»çÁ¦ '¼³°è¿Í ´Ù¸£°Ô ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó' ¾Æ´Ï´Ù"

ºñº¸Á¸Á¦¾àÀÌ  È¨ÆäÀÌÁö °øÁö¸¦ ÅëÇØ ¿ÀÇǶõÁ¦¸°(VVZ-149) ÁÖ»çÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¿¡ ´ëÇÑ º¸µµ°¡ À߸øµÆ´Ù°í ¹Ý¹ÚÇß´Ù. À̵ÎÇö ºñº¸Á¸ Á¦¾à ȸÀåÀº "ÅëÁõ °­µµ°¡ 7~10±îÁö ¿Ã¶ó°¡´Â ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ±¸Á¦¾à¹°(¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦)ÀÇ »ç¿ëÀº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)³ª FDA¿Í °°Àº ±ÔÁ¦±â°üÀÇ °­Á¦ »çÇ×”À̶ó¸ç “¿ÀÇǶõÁ¦¸°¸¸À¸·Î ÅëÁõ ÄÁÆ®·ÑÀÌ ¾È µÅ ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ ¿ÀÇÇ¿ÀÀ̵带 Åõ¿©ÇÑ °ÍÀº ÀüÇô »ç½ÇÀÌ ¾Æ´Ï´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.

°í·ÁÁ¦¾à, Àüü ¸ÅÃâ¾× 14% Á¡À¯ ´º·Î¸Þµå 'ÆǸÅÁßÁö'

°í·ÁÁ¦¾àÀº Àüü ¸ÅÃâ¾×ÀÇ 14%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ´º·Î¸Þµå°¡ ¿µ¾÷Á¤Áö¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 21ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. °í·ÁÁ¦¾àÀº Áö³­ 21ÀÏ '¿Á½Ã¶ó¼¼Å½'À» Á¦Á¦·Î ÇÏ´Â ´º·Î¸Þµå Ç°¸ñÀÌ °æÀÎÁö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÁ¤Ã»À¸·Î ºÎÅÍ ÀǾàÇ° ÆǸÅÁßÁö ¹× ȸ¼ö·Æó±â ¸í·ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. 

¾ËÅ׿ÀÁ¨, ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 3»ó ȯÀÚ¸ðÁý ¿Ï·á

¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ÀÚȸ»çÀÎ ¾ËÅ佺¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ÁøÇà ÁßÀΠȲ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ '¾ÆÀϸ®¾Æ'ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° º¹Á¦¾à) 'ALT-L9'ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¿¡¼­ ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù. ALT-L9ÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀº 12°³ ±¹°¡¿¡¼­ 431¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù.

±¹Á¦¾àÇ°, °³·®½Å¾à ‘·¹¹Ù¾ÆÀÌÁ¡¾È¾×2%’ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ »õ Ä¡·á ¿É¼Ç

±¹Á¦¾àÇ°Àº ‘·¹¹Ù¹ÌÇÇµå’ ¼ººÐ ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÄ¡·áÁ¦ '·¹¹Ù¾ÆÀÌÁ¡¾È¾×2%'¸¦ 3¿ù 1ÀÏ Ãâ½ÃÇÑ´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù. ±¹Á¦¾àÇ°Àº ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀǾàÇ° °Å·¡ ‘°øÁ¤°æÀï±Ô¾à’ ½ÉÀÇ ¹ÌÁؼö ÇàÀ§ ¡°è ±âÁØ °­È­

ÀǾàÇ° °Å·¡¿¡ °üÇÑ °øÁ¤°æÀï±Ô¾à’(ÀÌÇÏ °øÁ¤°æÀï±Ô¾à) »çÀü½ÉÀÇ ÀýÂ÷ ¹ÌÁؼö ÇàÀ§¿¡ ´ëÇÑ ÀÚÀ²Â¡°è ±âÁØÀÌ °­È­µÈ´Ù. Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ °øÁ¤°æÀï±Ô¾à½ÉÀÇÀ§¿øȸ´Â ±¹³» °³ÃÖ ±¹Á¦Çмú´ëȸ¸¦ Áö¿øÇϸ鼭 »çÀü½Å°í¸¦ ´©¶ôÇϰųª ½Å°í¸¦ Áö¿¬ÇÏ´Â ÇàÀ§, Á¦Ç°¼³¸íȸ¸¦ »çÀü½ÉÀÇ ¾øÀÌ °³ÃÖÇϰųª °³ÃÖÀå¼ÒÀÇ ÀûÁ¤¼ºÀ» À§¹ÝÇÑ ÇàÀ§¿¡ ´ëÇØ Á¶Ä¡¸¦ °­È­Å°·Î Çß´Ù.

Æĸã½Å,Ç÷°üÁ¤»óÈ­ Èĺ¸¹°Áú 'PMC-403' FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤

Æĸã½ÅÀº Áö³­ 21ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Ç÷°üÁ¤»óÈ­ Èĺ¸¹°Áú ‘PMC-403'ÀÇ Àü½Å ¸ð¼¼Ç÷°ü ÁõÈıº(Systemic Capillary Leak Syndrome, SCLS) ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(OrphanDrug Designation, ODD)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù. ‘PMC-403'Àº TIE2 È°¼º Ç×ü·Î Áúȯ¼º ½Å»ýÇ÷°ü Ä¡·á¿ë Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.

À¯ÇѾçÇà, 2022³â ¸ÅÃâ¾× 1Á¶7,758¾ï 5.2%¼ºÀå....ÀÌÀÍÀº....

À¯ÇѾçÇàÀº 2022³â ¿¬°á¸ÅÃâ ±âÁØ 1Á¶7,758ÀÇ ¸ÅÃâ·Î Àü³â µ¿±â´ëºñ 5.2%°¡ ¼ºÀåÇß´Ù°í 23ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. °°Àº±â°£ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 360¾ï¿øÀ¸·Î 25.6%°¡ °¨¼ÒÇßÀ¸¸ç ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 905¾ï¿øÀ¸·Î 8.6%°¡ ÁÙ¾îµé¾ú´Ù.

¿£ÄÉÀ̸ƽº, ¹Ì±¹ FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÑ K-¹ÙÀÌ¿À

¿£ÄÉÀ̸ƽº°¡ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ µ¿Á¤Àû »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ÆÄŲ½¼ ȯÀÚ¿¡°Ô NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ´Ù.      ¿£ÄÉÀ̸ƽºÀÇ ÀÚȸ»ç ¿£ÄÉÀÌÁ¨¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦(SNK01)°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ µ¿Á¤Àû »ç¿ë ½ÂÀÎ(Expanded Access Program, EAP)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¿¡½ºÆ¼ÆÊ, Ú¸ ¸ÖƼ¹ö½ºÆĸ¶¿Í 'ãæ mRNA Ç÷§Æû' °øµ¿°³¹ß MOU

¿¡½ºÆ¼ÆÊ(237690)Àº ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í ¼ÒÀçÀÇ ¸ÖƼ¹ö½ºÆĸ¶(Multiverse Pharma)¿Í ½Å°³³ä AER (Ç×ü´Ü¹éÁú ÀÎÄÚµù RNA, Antibody-encoding RNA, AER) Ç÷§Æû±â¼ú ¹× ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ(Bio-better) mRNA½Å¾à °øµ¿¿¬±¸ Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø Çù¾à¿¡ µû¶ó ¿¡½ºÆ¼ÆÊ°ú ¸ÖƼ¹ö½ºÆĸ¶´Â ÀÛ¿ë±âÀüÀÌ ±Ô¸íµÇ°í ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀÌ ÀÔÁõµÈ ±âÁ¸ Ç×üÀǾàÇ°µéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¼±Åüº°ú ¾ÈÁ¤¼º, ¸é¿ª¿ø¼º µîÀÌ °³¼±µÈ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú µµÃâ°ú ÇÔ²² first-in-classÀÇ mRNAÄ¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÇϳªÁ¦¾à, MRI Á¶¿µÁ¦ ½Å¾à 'HNP-2006' ÀÓ»ó 2»ó IND ½ÂÀÎ

ÇϳªÁ¦¾àÀº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ µÎ³ú ¹× ôÃß Áúȯ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Çϴ MRI Á¶¿µÁ¦ ½Å¾à HNP-2006ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇϳªÁ¦¾àÀº À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà»ç·Î ±Û·Î¹ú CRO ¾÷üÀÎ IQVIA¸¦ ¼±Á¤ÇÏ°í, ±âÁ¸ÀÇ MRI Á¶¿µÁ¦¿¡ ºñÇØ ºñ¿­µî¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ´Ù. 

µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à, ¿¤ºêÀÌ¿¥¾¾È¦µù½º¿Í ÇØ¿Ü ÇÕÀÛ»ç ¼³¸³

µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àÀº ¶ó¿À½º ÃÖ´ë ¹Î°£±â¾÷ÀÎ ¿¤ºêÀÌ¿¥¾¾È¦µù½º¿Í Áö³­ 23ÀÏ ¶ó¿À½º ÀǾàÇ° »ý»ê±âÁö±¸Ãà µîÀÇ »ç¾÷À» ¼öÇàÇϱâ À§ÇÑ ÇÕÀÛ¹ýÀÎ ¼³¸³ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̸¦ ÅëÇØ µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àÀº ±Û·Î¹ú Á¦¾à½ÃÀå¿¡ °æÀï·Â ÀÖ´Â KÁ¦³×¸¯ »ý»ê ¹× º¸±ÞÀ» À§ÇÑ ¶ó¿À½º ÀǾàÇ° »ý»ê°øÀåÀ» ¼³¸³ÇÏ°í, µ¿³²¾Æ ÇコÄÉ¾î ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ½Å»ç¾÷ ÃßÁø ¹× ½ÇÇàÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù.

ºÒ·Ï¹ö½ºÅÍ 'Ä«³ªºê', AIÈ°¿ë »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõ ã´Â´Ù

º¸·ÉÀÌ ÀΰøÁö´É(AI)À» È°¿ëÇØ °íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦ Ä«³ªºê(¼ººÐ¸í ÇǸ¶»ç¸£Åº)ÀÇ »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõ ã±â¿¡ ³ª¼¹´Ù. º¸·É(±¸ º¸·ÉÁ¦¾à)Àº AI ½Å¾à º¥Ã³±â¾÷ÀÎ ¿ÂÄÚÅ©·Î½º(´ëÇ¥ ±èÀ̶û)¿Í °íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦ ‘Ä«³ªºê(¼ººÐ¸í ÇǸ¶»ç¸£Åº)’ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ À§ÇÑ °øµ¿¿¬±¸°³¹ß °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.

´ë¿õÁ¦¾à, ‘¿£ºí·ÎÁ¤’, 2Á¶¿ø´ë Áß³²¹Ì ½ÃÀå ÁøÃâ

´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ±¹»ê 36È£ ½Å¾à ‘¿£ºí·ÎÁ¤(Envlo, ¼ººÐ¸í: À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø)’ÀÌ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº 24ÀÏ SGLT2 ÀúÇØÁ¦ °è¿­ ´ç´¢º´ ½Å¾à ‘¿£ºí·ÎÁ¤(Envlo)’À» Áß³²¹Ì ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÎ ºê¶óÁú, ¸ß½ÃÄÚ¿¡ ¼öÃâÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¾ÐŸ¹ÙÀÌ¿À, 'Á¶¿µÁ¦ À¯¹ß ±Þ¼º ½ÅÀå¼Õ»ó Ä¡·áÁ¦' ÀÓ»ó 2»ó IND ½Åû

¾ÐŸ¹ÙÀÌ¿À´Â Á¶¿µÁ¦À¯¹ß±Þ¼º½ÅÀåÄ¡·áÁ¦ ‘¾ÆÀ̼öÁö³«½Ãºê(APX-115)’ÀÇ ±¹³» 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ(IND)À» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ ½ÅûÇß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾ÐŸ¹ÙÀÌ¿À´Â À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ½ÉÇ÷°ü ÁßÀç ½Ã¼úÀ» ¹Þ´Â ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ‘APX-115’ÀÇ Á¶¿µÁ¦À¯¹ß±Þ½ÅÀå¼Õ»ó¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

½ì¸¶Å׶óǻƽ½º, °ü¸®Á¾¸ñ ÁöÁ¤»çÀ¯ Ãß°¡ ¹ß»ý 'ÅõÀÚ À¯ÀÇ'

½ì¸¶Å׶óǻƽ½º´Â ÁÖ±Ç °ü¸®Á¾¸ñ ÁöÁ¤»çÀ¯ Ãß°¡ ¹ß»ýÀ¸·Î ÅõÀÚ¿¡ À¯ÀÇÇ϶ó°í 24ÀÏ°ø½ÃÇß´Ù. ½ì¸¶Å׶óǻƽ½º´Â "24ÀÏ 'ÀÚº»Àá½Ä 50%ÀÌ»ó ¶Ç´Â ¸ÅÃâ¾× 50¾ï¿ø ¹Ì¸¸ »ç½Ç ¹ß»ý' °ø½Ã¿¡¼­ ÃÖ±Ù »ç¾÷¿¬µµ¸»(2022³â 12¿ù¸») ÇöÀç 'ÀÚº»±ÝÀÇ 100ºÐÀÇ 50ÀÌ»ó Àá½Ä' »ç½ÇÀ» °ø½ÃÇÏ¿´´Ù"¸ç  "ÀÌ »ç½ÇÀº À¯°¡Áõ±Ç½ÃÀå »óÀå±ÔÁ¤ Á¦47Á¶ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó °ü¸®Á¾¸ñÁöÁ¤ »çÀ¯°¡ Ãß°¡ µÉ ¼ö ÀÖÀ½À» ¾Ë·Áµå¸°´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º ‘į·¼¸®ÁÖ¸¿’ °¡±³ÀÓ»ó IND ½ÂÀÎ

Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ‘į·¼¸®ÁÖ¸¿’°ú Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå, Ä«º¸Çöóƾ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Çã°¡ ¸ñÀûÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ °¡±³ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)ÀÌ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀεƴٰí 21ÀÏ ¹àÇû´Ù. Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â ±¹³»¿¡¼­ Æó¾Ï, °£¾Ï, À§¾Ï µî ¸ðµç ¾ÏÁ¾ ´ë»óÀ¸·Î į·¼¸®ÁÖ¸¿ ´Üµ¶ ȤÀº º´¿ë¿ä¹ý ´ëÇÑ ÀÓ»ó°³¹ß ¹× ÆǸŠµî¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡Àû ±Ç¸®¸¦ °®°í ÀÖ´Ù.

½Ä¾àó, ¿°¸ðÁ¦ 5°³ ¼ººÐ, È­ÀåÇ° »ç¿ë±ÝÁö ¿ø·á·Î ÁöÁ¤

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â o-¾Æ¹Ì³ëÆä³î µî ¿°¸ðÁ¦ ¼ººÐ 5Á¾À» È­ÀåÇ°¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¿ø·á·Î ÁöÁ¤Çϴ ³»¿ëÀ¸·Î 'È­ÀåÇ° ¾ÈÀü±âÁØ µî¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤'À» 2¿ù 21ÀÏ °³Á¤·°í½ÃÇß´Ù. o-¾Æ¹Ì³ëÆä³î µî 5Á¾ ¼ººÐÀº ‘À¯Àüµ¶¼º °¡´É¼ºÀ» ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù’´Â Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó »çÀü ¿¹¹æÀû Â÷¿ø¿¡¼­ ³ëÃâÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϱâ À§ÇØ »ç¿ë±ÝÁö ¸ñ·Ï¿¡ Ãß°¡ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.

¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À, Â÷¼¼´ë À¯´ÏÄÜ ‘Áøij½ºÆ®’ ÅõÀÚ ¾ÏÁø´Ü ½ÃÀå ÁøÃâ

±Û·Î¹ú ü¿ÜÁø´Ü ±â¾÷ ¢ß¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À´Â ¾×ü »ý°Ë ¾Ï Áø´Ü±â¾÷ Áøij½ºÆ®¿¡ 60¾ï¿øÀ» Àü·«Àû ÅõÀÚÇÏ¿© ÁöºÐ ÀϺθ¦ È®º¸ÇÑ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù. º» ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇÏ¿© Äڷγª 19¿Í ¸»¶ó¸®¾Æ µî °¨¿°º´ Áø´Ü¿¡ ÀÖ¾î ¼¼°èÀûÀÎ °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÑ ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À°¡ Æ÷½ºÆ®Äڷγª ½Ã´ë¿¡ ºÎ°¡°¡Ä¡°¡ ³ôÀº Ç÷¾× ±â¹Ý Á¶±â ¾ÏÁø´ÜºÐ¾ß¿¡ Àû±Ø ÁøÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à, ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö »ý»ê½Ã¼³ ºê¶óÁú¼­ GMP ÀÎÁõ

¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº Áö³­ÇØ ¸» ºê¶óÁú ‘ANVISA(ºê¶óÁú ½ÄÀǾàÇ°°¨½Ã±¹)’ÀÌ ½Ç½ÃÇÑ PFS(Prefilled Syringe) »ý»ê½Ã¼³ÀÇ GMP ½Ç»ç¿¡ ´ëÇØ ‘ÁöÀû»çÇ× ¾øÀ½’À¸·Î Åë°úÇØ ÃÖ±Ù ÀÎÁõ¼­(Certificate)¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº À̹ø GMP ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ ³²¹Ìú¾ PFSÁ¦Ç° »ý»ê°ú °ø±Þ¿¡ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÆ´Ù.

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top