팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>

▷ 테고사이언스, 주름개선세포치료제 품목허가 신청 (2/6)

테고사이언스(191420)가 성공적으로 임상이 종료된 주름개선세포치료제 TPX-105의 품목 허가를 2월 6일 신청한다고 밝헜다.

테고사이언스는 올 해 안에 주름개선세포치료제 TPX-105를 시판하는 것을 목표로 하고 있다. 하반기 완공되는 마곡 R&D 센터에서 생산 시설을 확충하고 유통망을 확보하는 등 주름개선세포치료제 상업화를 본격화 한다는 계획이다.

▷ 휴젤, ‘보툴렉스’ 브라질 최종 판매허가 취득 (2/7)

휴젤(145020)은 브라질 식약처(ANVISA)로부터 보툴리눔 톡신 제품인 보툴렉스(Botulax)의 최종 판매허가를 획득했다고 7일 밝혔다.

휴젤은 브라질 현지 파트너사인 블라우(Blau Farmaceutica)를 통해 보툴렉스를 판매할 계획이다. 휴젤은 현재 아시아와 중남미 등 23개국에 보툴렉스를 수출하고 있다.

▷ 셀트리온, '트룩시마' 국내판매 특허심판 모두 승소 (2/7)

셀트리온(068270)은 특허심판원이 2월 7일자로 트룩시마의 오리지널 제품인 리툭산 특허 관련 바이오젠이 보유한 만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia, 이하 CLL) 적응증 특허에 대해 특허 무효 심결을 내렸다고 밝혔다.

셀트리온 관계자는 “이번 마지막 무효 심결 획득으로 트룩시마 한국 출시에 장애물이 사라져 론칭 전 사전 마케팅 활동에 더욱 힘을 얻게 됐다”며 “조만간 유럽에서 트룩시마의 최종 허가 승인도 기대하고 있어 국내뿐 아니라 유럽 시장에서도 조기 런칭할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

▷ 동구바이오제약, 건선치료제 다이보베트 특허 회피 성공 (2/8)

특허심판원은 지난달 10일, 동구바이오제약이 레오파마를 상대로 제기한 조성물특허무효소송과 권리범위확인심판에서 동구바이오제약의 손을 들어줬다.

다이보베트의 조성물특허는 2020년 1월에 종료될 예정이었으나 이번 심결로 동구바이오제약은 특허 만료와 상관없이 제품을 출시할 수 있게 됐다.

▷ 3월부터 ‘공매도 과열종목 지정제’ 실시 (2/8)

다음달부터 ‘공매도 과열종목 지정제’가 실시된다. 해당 종목으로 지정되면 다음날 하루 동안 관련 종목의 공매도 거래가 제한된다.

한국거래소는 금융위원회가 유가·코스닥·코넥스시장 업무규정을 개정함에 따라 오는 3월 27일(잠정)부터 이 같은 내용의 조치들을 시행할 계획이라고 8일 밝혔다.

거래소에 따르면 비정상적으로 공매도가 급증하고 동시에 가격이 급락하는 종목을 장 종료(18시) 후 뽑아 공매도 과열종목으로 지정, 익일 하루 동안 공매도 거래를 제한할 계획이다.

거래소는 이와 같은 세부 기준을 마련해 시행세칙을 개정하고 이후 증권사와의 연계 테스트를 거쳐 3월 말부터 시행에 나설 계획이다.

금주 주요 이벤트

▷ 피씨엘, 신신제약 공모 청약

다중 체외진단 전문기업 피씨엘이 공모가를 8,000원으로 확정하고 오는 13~14일에 일반투자자를 대상으로 공모주 청약을 받는다. 코스닥 상장 예정일은 28일이다.

파스 전문 기업 신신제약도 16~17일 일반공모주 청약을 받는다. 희망공모가 밴드는 5,900~6,700원이다.

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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