ALT-B4 기술 이전 이상 없음

ALT-B4를 이용해 개발 중인 것으로 추정되는 키트루다SC의 임상 시험은 차질 없이 진행중 인 것으로 판단. ALT-B4 시료 공급 완료와 MSD의 임상 3상 IND 신청으로 곧 임상을 개시 할 수 있을 것으로 기대하며 키트루다 SC 임상 순항은 ALT-B4가 상업화가 가능한 SC 제형 화 플랫폼임을 확인 시켜주는 효과가 있을 것으로 기대.

추가 L/O 가능성은 여전히 높다

22년 추가적인 L/O에 대한 기대감이 높았으나 추가 L/O가 지연되고 있는 것으로 추정. 그러나 SC 제형 필요성이 기존 자가 면역 질환 위주에서 항암제 분야로 확대되고 있다고 판단 하며 항암제 시장에서 Halozyme 사와의 SC 제형화 개발이 다수 진행중. 오리지널 품목의 SC 제형화는 이후 오리지널 품목을 타겟으로 한 바이오 시밀러의 SC 제형화가 필수적일 수 밖에 없을 것으로 예상되며, SC 제형화 기술 파트너가 제한적이기 때문에 오리지널과 소수 바 이오 시밀러 경쟁 시장 형성과 가격 인하 경쟁 완화 기대. Argenx의 비브가르트 SC가 BLA 신청을 했고, 이뮤노반트/한올바이오의 바토클리맙의 임상 이 다시 시작되며 FcRn 억제제에서도 SC 제형화가 필수적일 것으로 판단하며 존슨앤존슨이 개발 중인 니포칼리맙도 SC 제형화가 필요할 것으로 보이며 개발을 미루기는 어려울 것으로 판단.

투자의견 Buy, 목표주가 65,000원으로 조정

1주당 0.2주 무상 증자로 인한 주식수 증가와 리제네론의 고농도 아일리아 품목 허가가 23년 1월 예정되어 있어 아일리아 바이오시밀러 시장 점유율을 하향해 목표 주가를 조정. SC 제형화 기술인 ALT-B4이 적용되어 개발중인 파이프라인 가치만을 반영. SC 제형에 대한 시장 수요가 견조할 것으로 기대되어 추가적인 L/O 가능성이 높으며, L/O 이후 리레이팅이 가능할 것.

<자료제공:유안타증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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