Á¸½¼¾ØÁ¸½¼(NASDAQ:JNJ), ÀÌÁßÇ×ü Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ ÀÔÁö °È: 2 ¹ø° ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾à FDA ½ÂÀÎ
ºòÆĸ¶ÀÇ Àü·« °üÁ¡¿¡¼ º¸´Â ·¹ÀÌÀúƼ´Õ(À¯ÇѾçÇà/¿À½ºÄÚÅØ °øµ¿ °³¹ß ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ)ÀÇ °¡Ä¡
·¹ÀÌÀúƼ´Õ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1/1b »ó ¹× 3 »ó Primary Completion Date: 2023 ³â 3 ¿ù°ú 5 ¿ù
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼(NASDAQ: JNJ), ÀÌÁßÇ×ü Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ ÀÔÁö °È
¡Ü 10 ¿ù 25 ÀÏ, J&J °ú Genmab(NASDAQ:GMAB)ÀÌ °øµ¿°³¹ßÇÑ ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾à TECVAYLITM(Åغ£Àϸ®, ¼ººÐ¸í: teclistamab)ÀÌ °¡¼Ó ½É»ç(AA: Accelerated Approval)¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ FDA ½Å¾à ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ½. FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº 6 ¹ø° ÀÌÁßÇ×ü(BCMA X CD3) Ä¡·áÁ¦·Î Genmab ÀÇ DuoBody® Ç÷§ÆûÀÌ Àû¿ëµÇ¾úÀ¸¸ç ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾(MM: multiple myeloma) ȯÀÚ ´ë»óÀÇ 4 Â÷ Ä¡·áÁ¦ÀÓ(SC Á¦Çü). Phase 2 MajesTEC-1 study (NCT03145181)¿¡ ±Ù°ÅÇÑ °¡¼Ó½É»ç·Î ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¸¸Å Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ¿© È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇØ¾ß ÇÔ.
¡Ü ½Å±âÀü Ä¡·áÁ¦ Áß ÇϳªÀÎ ÀÌÁßÇ×ü Ä¡·áÁ¦´Â 2014 ³â ¾ÏÁ¨ÀÇ BLINCYTO®(ÀûÀÀÁõ: Àç¹ß/ºÒÀÀ¼º ±Þ¼º¸²ÇÁ¸ð±¸ ¹éÇ÷º´, CD19 X CD3 Ÿ°Ù)°¡ óÀ½À¸·Î »ó¾÷È¿¡ ¼º°øÇÔ.2017 ³â ·Î½´ÀÇ HEMLIBRA®(ÀûÀÀÁõ:A Çü Ç÷¿ìº´,FlXa X FX Ÿ°Ù)°¡ µÎ¹ø°·Î Ãâ½ÃµÊ. ƯÈ÷ ÃÖ±Ù 2³â »çÀÌ¿¡ 5°³ÀÇ ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾àÀÌ »ó¾÷È(Lunsumio®´Â EU ½ÂÀθ¸ ¹ÞÀ½)µÇ¸é¼ ÃÖ±Ù ÀÌÁßÇ×ü¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖÀ½. Ç÷¾×¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ ¶Ç´Ù¸¥ ½Å±âÀü Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ßÀÎ CAR-T ¿Í ºñ±³ÇÒ ¶§ off-the-shelf·Î Àû¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ »ó¾÷Àû °¡Ä¡°¡ ³ôÀ½. Áö ³ 11 ¿ù 1 ÀÏ¿¡´Â Abbvie °¡ Genmab °ú °øµ¿°³¹ßÇÑ Epcoritamab(¼ººÐ¸í, ÀûÀÀÁõ DLBCL, CD20 X CD 3)ÀÌ FDA ½Å¾à ½ÂÀÎ ½ÅûÇÏ ¸é¼ Abbvie ÀÇ ÀÌÁßÇ×ü Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ÁøÀÔÀÌ ±â´ëµÊ. ÀÌÁßÇ×ü ÆÄÀÌÇÁ¶óÀε鿡 ´ëÇÑ ºòÆĸ¶µéÀÇ ½Å¾à Ãâ½Ã°¡ Áö¼ÓµÇ°í ÀÖÀ½.
ºòÆĸ¶ Àü·« °üÁ¡¿¡¼ º¸´Â ·¹ÀÌÀúƼ´Õ(Lazertinib)ÀÇ °¡Ä¡
¡Ü Áö³ 10¿ù 24ÀÏ ÀÚ·á(´ëÇѹα¹ ´ëÇ¥ ¹ÙÀÌ¿À 8: Æ®·»µå¸¦ ¾Ë¸é º¸ÀδÙ)¿¡¼ ¾ð±ÞÇßµíÀÌ ±¹³» Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ¼´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ Æ®·»µå¸¦ ¾Ë°í ±Û·Î¹ú »ê¾÷ °üÁ¡¿¡¼ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °¡Ä¡ ¹× ±â¾÷°¡Ä¡¸¦ Æò°¡ÇØ¾ß ÇÔ. ±¹³» Á¦¾à/¹ÙÀÌ ¿À ±â¾÷µé°ú ±×µéÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °¡Ä¡ ¼ºÀåµµ ±Û·Î¹ú Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ÅëÇØ ÀÌ·ç¾îÁö±â ¶§¹®ÀÓ.
¡Ü ½Å±âÀü Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ J&J Àº ÀÌÁßÇ×ü¿Í ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °ÈÇÏ°í Àִµ¥ ƯÈ÷ ÀÌÁßÇ×ü ºÐ¾ß¿¡¼ 2021 ³â °ú 2022³â¿¡ ¿¬´Þ¾Æ ½Å¾àÀ» Ãâ½ÃÇÏ¸ç µÎ°¢À» ³ªÅ¸³»°í ÀÖÀ½.RYBREVANT®(¸®ºê¸®¹ÝÆ®)¿Í TECVAYLITM´Â ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾à Áß °¢°¢ °í Çü¾Ï(ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï)°ú ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦·Î À¯ÀÏÇÏ°Ô FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ½. ½Å±âÀüÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ Ç×¾ÏÁ¦/¸é¿ªÁúȯ ºÐ¾ß·Î ÁýÁߵǴ J&J ÀÇ ¿¡¼Â ±¸Ãà Àü·«À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ½.
¡Ü J&J Àº 2022 ³â 6 ¿ùÀÇ ±Û·Î¹ú Àü·« ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼ 2026 ³â±îÁö J&J ÀÇ ¼ºÀåÀ» °ßÀÎÇÒ ½Å¾à 5 °³ Áß ½Å±âÀü Ä¡·áÁ¦·Î ÀÌÁßÇ×ü Rybrevant® (·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ º´¿ë)¸¦ ¾ð±ÞÇÏ¿´À½(7 ¿ù 28 ÀÏ ÀÚ·á. ‘À¯ÇѾçÇà: ½Ã°£°úÀÇ ½Î¿ò’ Âü°í). RYBREVANT®´Â SC Á¦ÇüÀ¸·Îµµ ÀÓ »óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ½. Áö³ 3 ºÐ±â ½ÇÀû ¹ßÇ¥(10 ¿ù 18 ÀÏ ¹ßÇ¥)¿¡¼µµ ¼ºÀå µ¿·Â Áß Çϳª·Î RYBREVANT®¿Í ·¹ÀÌÀúƼ´Õ º´¿ë ¿ä¹ýÀ» ¾ð±ÞÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3 »óÀÎ MARIPOSA study(primary completion Date: 2024 ³â 4¿ù 30 ÀÏ)°á°ú¿¡ ´ëÇØ ±àÁ¤Àû ±â´ë°¨À» ³ªÅ¸³¿.
·¹ÀÌÀúƼ´Õ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2 »ó ¹× 3 »ó primary completion ÀÏÁ¤ : 2023³â 3 ¿ù°ú 5 ¿ù
¡Ü ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ´Üµ¶¿ä¹ý ÀÓ»ó 3 »ó °á°ú´Â 12 ¿ù Áß ÇÐȸ ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎ °¡´ÉÇÒ Àü¸Á. ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ ³ôÀº Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³¾ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ¸ç ³»³â »ó¹Ý±â¿¡ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ±¹³» ¹× FDA ½Å¾à ½ÂÀÎ ½ÅûÀÌ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»ó µÊ. RYBREVANT®¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1/1b(Chrysalis 2) ¹× 3 »ó(MARIPOSA-2)ÀÇ primary completion date ´Â 2023 ³â 3 ¿ù°ú 5¿ù·Î È®ÀÎ µÇ°í ÀÖÀ½.
¡Ü ±àÁ¤ÀûÀÎ Áß°£ °á°ú È®ÀÎÀ» ÅëÇØ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ °¡Ä¡°¡ »ó½ÂÇÏ°í ÀÌ¿¡ µû¶ó À¯ÇѾçÇà(001000.KS) ¹× ¿À½ºÄÚÅØ(039200.KQ)ÀÇ ±â¾÷°¡Ä¡ ¹× ÁÖ°¡ È帧¿¡µµ ±àÁ¤Àû ¿µÇâÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÔ. À¯ÇѾçÇà¿¡ ´ëÇØ ÅõÀÚÀÇ°ß BUY ¹× ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 80,000¿ø À¯ÁöÇÔ(7¿ù 28 ÀÏ À¯ÇѾçÇà ÀÚ·á Âü°í).
<ÀÚ·áÁ¦°ø:À¯ÁøÅõÀÚÁõ±Ç>
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>