3분기는 공장 정상 가동 효과와 추가적인 환율 효과

3분기 실적은 연결 기준 매출액 8,269(+83.4%YoY)억원, 영업이익 2,270억원(+35.6%YoY)을 기록할 전망. 에피스 실적이 온기 포함된 첫 실적으로 전년도, 전기 대비가 어려우나 별도 실적으로도 매출액 5,790억원(+28.5%YoY, +15.0%QoQ), 영업이익(+31.2%YoY, +27.8% QoQ)를 기록할 전망. 3분기에는 공장 정상 가동과 함께 2분기보다 더 우호적인 환율 효과를 받았으며 환율 효과는4분기에도 지속될 전망. 연간 실적은 연결 기준 매출액 2조8,091억원(+79.2%YoY), 영업이익 7,954억원(+48.0%YoY)를 전망.  4공장 부분 가동 시작, 이중항체 개발 플랫폼 추가로 CDO 강화 10월부터 4공장이 부분 가동(6만L 규모)을 시작했으며 23년 하반기부터는 전체 가동(24만 리터)이 가능할 전망. 4공장은 이미 선 수주를 통해 7개 제품을 생산할 예정으로 공장 가동 능력 확대는 매출과 이익 증가로 이어질 예정 .

이중 항체 플랫폼인 S-DUAL의 출시로 CDO 관련 서비스를 강화

최근 이중항체 약물의 시장 출시가 이어지고 있으며 2가지 항원과 결합하는 특성으로 성장성이 높은 모달리티 중 하나. S-DUAL은 비대칭 구조와 인간 IgG 유사 형태로 높은 수율과 낮은 면역 원성을 가질 것. 

FDA로부터 고농도 휴미라 바이오시밀러 승인 획득

9월 FDA로부터 하드리마(고농도) 허가를 획득했으며 암제비타(암젠)에 이어 2순위 그룹으로 7월말 출시 예정. 고농도 제품은 미국 시장의 85%정도를 차지하고 있어 암젠에 비해 늦은 시장 출시를 만회할 수 있을 것. 현재 고농도 품목 허가를 진행중인 곳은 암젠과 셀트리온 두곳이며 현재까지 휴미라 외에는 하드리마만 FDA 허가를 획득.

투자 의견 Buy, 목표주가 1,120,000원으로 상향

투자 의견 Buy를 유지하며 바이오 에피스 연결 영향, 실적 추정 상향 및 금리 인상에 따른 할인율 변화를 고려해을 고려하여 목표주가를 1,120,000원으로 상향. 4공장 가동 효과와 23년 미국 휴미라 바이오 시밀러 시장에서의 점유율 확보가 중요해질 것.

<자료제공:유안타증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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