컨센서스를 하회할 전망

3분기 실적은 매출액 4,826억원(+6.9% YoY, -0.1% QoQ), 영업이익 154억원(+137.0% YoY, -8.6% QoQ)를 기록할 것으로 컨센서스(매출액 4,917억원, 영업이익 196억원)을 하회할 것으로 전망. 연간 실적으로는 매출액 1조 8,316억원(+8.5 YoY), 영업이익 526억원(+8.2%)을 기록할 전망으로 의약품 부문을 비롯한 전반적인 사업이 성장할 것.

LASER-301 결과를 확인할 4분기

4분기 중 레이저티닙의 1차 치료 임상(LASER301)의 결과를 확인할 수 있을 것으로 보이며, LASER201의 결과를 볼 때 LASER301 임상 성공 가능성은 높을 것으로 판단. 임상 결과를 근거로 23년 초 식약처 허가 신청과 함께 FDA 허가 신청도 고려할 것으로 예상. 다만 2018년 타그리소가 1차 치료제로 승인된 이후 미국 내 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에서 타그리소가 표준 치료제로 사용되고 있어 이레사(Gefitinib)과 비교한 LASER301을 근거로 한 FDA 승인은 어려울 것으로 예상. LASER 301은 대조군(이레사 투약)이 존재하는 임상으로 이레사(또는 타쎄바)를 대조군으로 설정했던 타그리소 1차 임상(FLAURA) 결과와의 간접 비교가 가능할 것. 간접 비교를 통해 타그리소와 직접 비교(head to head) 임상인 MARIPOSA 임상의 성공 가능성과 레이저티닙의 시판후 경쟁력을 예상할 수 있을 것.

투자 의견 Buy, 목표 주가 69,000원 유지

3분기 실적은 컨센서스를 하회할 예정이나 4분기 중 LASER 301 결과를 확인할 수 있을 것으로 레이저티닙의 국내 EGFR 양성 비소세포폐암 1차 치료 시장 진입이 가시화 되고 있다고 판단. 국내 1차 치료 시장은 약 3천억원대로 추정되며 타그리소의 급여 지연으로 여전히 미충족 수요가 높은 시장이므로 1차 치료제 허가, 급여시 매출 증가는 급격히 이루어질 것으로 전망. Efruxifermin(FGF21 agonist, Akero therapeutics)의 NASH 임상2상 데이터 발표로FGF21이 NASH 치료에서 주목 받는 중. 동사가 베링거 인겔하임에 기술 이전한 YH25724(GLP-1/FGF21 dual agonist)의 임상 1상이 11월 종료 예정으로 유효성을 확인하는 2상 이후 경쟁력을 확인할 수 있을 것.

<자료제공:유안타증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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