코로나19 경구 치료제(조코바) 라이센스 계약 공시

9월 16일 일동제약과 시오노기가 공동 개발중인 조코바의 기술 도입 공시가 있었다. 계약 상대방은 핑안-시오노기로, 시오노기 홍콩과 중국 핑안보험의 자회사가 2020년 설립한 합작회사다. 일본을 제외한 아시아 지역의 조코바 개발 및 상업권을 보유하고 있으며, 향후 중국 시장 진출 거점으로 활용하기 위해 설립한 회사로 파악된다. 이번 계약은 일동제약이 핑안-시오노기로부터 대한민국 내 상업화 권리 및 생산에 관한 기술 이전을 받는 내용이다. 계약 규모는 450만달러이며, 추후 국내 판매에 대한 로열티를 지급하는 조건이다. 추가 항목으로 오는 10월 31일까지 국내 긴급사용승인이 완료가 될 시에는 완제품 뿐 아니라 원료물질 생산에 대한 기술 이전도 받게된다. 이번 계약으로 판권 현황은 일본-시오노기, 한국-일동제약, 기타 아시아지역-핑안-시오노기로 구분되었다.

이번 계약은 긴급사용승인을 대비한 사전 준비

현재 조코바는 일본 후생성에서 긴급사용승인 허가가 진행 중이며, 결과 발표 시점을 예상하기는 어렵다. 한국 식약처의 긴급사용승인은 기업이 신청하는 형태가 아닌, 식약처장이 필요성을 인정하거나, 관계 중앙행정기관장의 요청이 있는 경우 심사가 진행된다. 심의 과정 중에는 제품의 생산 방식, 작용 기전, 효력 및 임상 데이터 등의 자료제출이 요구된다. 국내 기업이 생산을 전담하는 경우, 이 과정에서 의사소통이 수월해질 가능성이 높다. 따라서 만약 심사가 진행된다면 심사에 소요되는 기간을 단축시킬 수 있다. 즉, 이번 라이센스 계약은 국내 긴급사용승인 허가가 진행될 경우를 대비하는 의미가 있다. 다만, 식약처에서는 8월 22일 보도를 통해 조코바 긴급사용승인 검토 중이 아니라고 밝힌 바 있다.

승인 여부 지속 모니터링 필요, 본업 및 R&D에 주목

조코바의 국내 긴급사용승인 여부 혹은 승인 시기를 예상하기는 어렵다. 따라서 추후 국내 식약처 및 일본 후생성의 발표를 지속적으로 모니터링 할 필요가 있다. 본업 및 R&D 모멘텀에 주목하며 투자의견 매수와 목표주가 50,000원을 유지한다. <자료제공:한국투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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