»ó´Ü¿©¹é
HOME ÁÖ°£ ÇÖ À̽´
Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ÁÖ°£ ÇÖÀ̽´ ¹× ±ÝÁÖ ÀÏÁ¤ (9¿ù 3ÁÖÂ÷)

ÆʽºÅ¹Àº Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁ¾¸ñµéÀÇ Áö³­ÁÖ Áß¿ä µ¿Çâµî¿¡ ´ëÇØ ¿ä¾àÁ¤¸®Çß´Ù.<ÆíÁýÀÚ ÁÖ>

Á¦³ëÆ÷Ä¿½º, ·Ôµ¥ Àμö¼³ "°áÁ¤µÈ¹Ù ¾ø´Ù" Çظí

Á¦³ëÆ÷Ä¿½º´Â "1µî È¿¼Ò¾÷ü Á¦³ëÆ÷Ä¿½º, ·Ôµ¥°¡ Àμö À¯·Â'°ú °ü·ÃµÈ »çÇ׿¡ ´ëÇØ "°áÁ¤µÈ¹Ù ¾ø´Ù"°í Çظí°ø½ÃÇß´Ù. ȸ»çÃøÀº "»ç¾÷ °æÀï·Â °­È­¸¦ À§ÇÏ¿© ´Ù¾çÇÑ Àü·«Àû ¹æ¾ÈÀ» °ËÅä Áß¿¡ ÀÖÀ¸³ª, ¾ÆÁ÷ °áÁ¤µÈ »çÇ×Àº ¾ø´Ù"¶ó°í ¹àÇû´Ù.

Á¨Å¥¸¯½º, °©»ó¼±¾Ï µ¹¿¬º¯ÀÌ °Ë»ç ½Ä¾àó Çã°¡ ½ÂÀÎ

Á¨Å¥¸¯½º´Â ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ °©»ó¼±¾Ï µ¹¿¬º¯ÀÌ °Ë»çÀÎ ‘µå·ÓÇ÷º½º ºñ¶óÇÁ ¹ÂÅ×ÀÌ¼Ç Å×½ºÆ®(Droplex BRAF Mutation Test)’¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶Çã°¡¸¦ ½ÂÀι޾Ҵٰí 8ÀÏ ¹àÇû´Ù. µå·ÓÇ÷º½º ºñ¶óÇÁ ¹ÂÅ×ÀÌ¼Ç Å×½ºÆ®´Â °©»ó¼±¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô¼­ ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÏ´Â BRAF À¯ÀüÀÚ Codon600(V600E)ÀÇ µ¹¿¬º¯ÀÌ À¯¹«¸¦ µðÁöÅÐ PCR ¹æ½ÄÀ¸·Î °Ë»çÇÏ´Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

Çѹ̾àÇ° Ç׾Ͻžà '·Ñ·ÐƼ½º' Ú¸ FDA ÆǸÅÇã°¡

Çѹ̾àÇ°ÀÌ ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ½ºÆåÆ®·³°ú °øµ¿ °³¹ßÇÑ ½Å¾àÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Çã°¡ °ü¹®À» Åë°úÇß´Ù.  Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÌ FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀº ÃÖÃÊÀ̸ç, ±¹³» Á¦¾à¾÷°è¿¡¼­´Â ¿©¼¸ ¹ø° »ç·Ê´Ù.

Á¾±Ù´ç, ‘CKD-702’ ÀÓ»ó 1»ó¼­ Ç×¾ÏÁ¦ °¡´É¼º È®ÀÎ

Á¾±Ù´ç(185750)Àº 9ÀϺÎÅÍ 13ÀϱîÁö ÇÁ¶û½º Æĸ®¿¡¼­ ¿­¸° ‘2022 À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(European Society for Medical Oncology, ÀÌÇÏ ESMO)’ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ¿¡¼­ Ç×¾Ï ÀÌÁßÇ×ü ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ‘CKD-702’ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¸¦ Æ÷½ºÅÍ·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÓ»ó 1»ó °á°ú CKD-702ÀÇ ¸ðµç Åõ¿©±º¿¡¼­ ¿ë·®Á¦Çѵ¶¼º(Dose Limiting Toxicity, DLT)Àº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

¿¡½ºÆ¼Å¥ºê, Ú¸ ¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ¼­ hSTC810 ÀÓ»ó 1»ó Áß°£ °á°ú ¹ßÇ¥

¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ °³¹ß±â¾÷ ¿¡½ºÆ¼Å¥ºê°¡ ¿À´Â 11¿ù °³ÃֵǴ ¹Ì±¹ ¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ(SITC 2022)¿¡¼­ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ Çõ½Å½Å¾à(First In Class) ‘hSTC810’ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó Áß°£ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿¡½ºÆ¼Å¥ºê´Â Áö³­ 4¿ù ù ȯÀÚ Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î Çѱ¹(°í´ë¾È¾Ïº´¿ø, ½ÅÃ̼¼ºê¶õ½ºº´¿ø)°ú ¹Ì±¹(¿¥µð¾Ø´õ½¼¾Ï¼¾ÅÍ, ¿¹ÀϾϼ¾ÅÍ, ¸¶¿îÆ®½Ã³ªÀ̺´¿ø)¿¡¼­ ‘hSTC810’ÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

¼¿¸®¹ö¸®, Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ ‘iCP-NI’ Ú¸FDA ÀÓ»ó ½Åû

¼¿¸®¹ö¸® Å׶óǻƽ½º´Â ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ³»Àç¸é¿ªÁ¦¾î ¸é¿ª¿°ÁõÄ¡·áÁ¦ ‘iCP-NI’ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Áö³­ 9ÀÏ ½Åû ¿Ï·áÇß´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇØ ¼¿¸®¹ö¸®´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öŹ±â°ü ·¦Äß°ú iCP-NI °³¹ß ÃʱâºÎÅÍ °è¾àÇØ ºñÀÓ»ó·ÀÓ»ó ½ÃÇè°èȹ, Ç°Áú°ü¸® Á¤º¸(CMC) µîÀÇ Àü¹®ÀûÀÎ ÀÚ¹®À» ÅëÇØ IND Àü·«À» ¼¼¿üÀ¸¸ç, ÀÓ»ó½ÃÇè½Åû »çÀü³íÀÇ(Pre-IND meeting) ºÎÅÍ IND ÀÛ¼º·Á¦Ãâ·½ÂÀαîÁö Àü °úÁ¤¿¡ °ÉÃÄ Çù·ÂÇß´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.

º¸·Î³ëÀÌ, ¹Ì±¹ ¸ÞƼ½º¿¡ 6,680¾ï±Ô¸ð ±â¼úÀÌÀü °è¾à 'ÀèÆÌ'

º¸·Î³ëÀÌ´Â ¹Ì±¹ METiS Therapeutics Inc.¿Í ÃÑ 6,680¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ °íÇü¾Ï(Æó¾Ï, Èæ»öÁ¾, ´ëÀå¾Ï µî) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ  °æ±¸¿ë ÀλêÈ­È¿¼Ò ÀúÇØ ¹°Áú ±â¼úÀÌÀü(License-Out, L/O) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 13ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. °è¾à³»¿ëÀº ¼±±Þ±Ý, À¯Áöº¸¼ö ¹× ¸®¼­Ä¡ ¸¶ÀϽºÅæ 24¾ï¿ø, °³¹ß´Ü°èº° ¸¶ÀϽºÅæ 6,656¾ï¿øÀÌ¸ç ·Î¾âƼ´Â º°µµÀÌ´Ù.

À̳ëÁø, »óÀ忹ºñ½É»ç û±¸¼­ Á¢¼ö-ÄÚ½º´ÚÀ¸·Î ÀÌÀü »óÀå

Çѱ¹°Å·¡¼Ò ÄÚ½º´Ú½ÃÀ庻ºÎ´Â Áö³­ 9¿ù 5ÀÏ À̳ëÁøÀÌ »óÀ忹ºñ½É»ç û±¸¼­¸¦ Á¢¼öÇß´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù. 2020³â 4¿ù¿¡ Äڳؽº½ÃÀå¿¡ »óÀåÇÑ À̳ëÁøÀº Áö³­ÇØ ±âÁØ ¸ÅÃâ 94¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 24¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù.

HLB '¸®º¸¼¼¶ó´Õ' º´¿ë °£¾Ï 3»ó,À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ‘ÇÏÀ̶óÀÌÆ®’ ¼±Á¤

HLBÀÇ Ç׾ϽžàÀÎ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ(rivoceranib,VEGFR-2 ÀúÇØ)°ú ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ į·¼¸®ÁÖ¸¿(camrelizumab,PD-1 ÀúÇØ)À» º´¿ëÇÑ °£¾Ï (HCC) 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸ °á°ú°¡ ·»¹ÙƼ´Õ+Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿, Ƽ½½¸®ÁÖ¸¿ ÀÓ»ó °á°ú¿Í ÇÔ²² 9ÀϺÎÅÍ 13ÀϱîÁö ÇÁ¶û½º Æĸ®¿¡¼­ ¿­¸° '2022 À¯·´Á¾¾çÇÐȸ'(ESMO 2022) ¼ÒÈ­°ü Á¾¾çºÐ¾ß ‘Äá±×·¹½º ÇÏÀ̶óÀÌÆ®(Congress Highlights)’ ³í¹®À¸·Î ¼±Á¤µÆ´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù. Äá±×·¹½º ÇÏÀ̶óÀÌÆ®´Â ESMO ÇÐȸ ¸¶Áö¸· ³¯ °¢ ºÐ¾ß¿¡¼­ ³ôÀº ¿¬±¸¼º°ú¸¦ º¸¿´°Å³ª »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦½ÃÇÑ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¼±Á¤ÇØ ¹ßÇ¥ÇÏ´Â ÀýÂ÷·Î °¢°è Àü¹®°¡·Î ±¸¼ºµÈ ¿î¿µÁø¿¡¼­ ¼±Á¤ÇÑ´Ù.

Å¥¸®¾ðÆ®, MSD¿Í Ç×¾ÏÁ¦ ‘Q901' °øµ¿ °³¹ß °è¾à

Å¥¸®¾ðÆ®´Â ¼±ÅÃÀû CDK7 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ Q901°ú MSDÀÇ Ç×PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù®(KEYTRUDA® ¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ Àӻ󿬱¸¸¦ À§ÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»ç MSD(¹Ì±¹ ¸ÓÅ©)¿Í °øµ¿°³¹ß °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø °è¾àÀº MSDÀÇ Ç×PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù¿Í Å¥¸®¾ðÆ®ÀÇ ¼±ÅÃÀû CDK7 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ Q901ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ °üÇÑ °øµ¿¿¬±¸¸¦ À§ÇØ Ã¼°áµÆÀ¸¸ç, À̹ø °è¾à¿¡ µû¶ó ¼±º°µÈ ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹¿¡¼­ Q901°ú Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ÀÓ»ó 1/2»ó ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.

µ¿¾ÆST, Á¦ÀÌ¿¡½º¿Â °íÁÖÆÄÀڱر⠱¹³» µ¶Á¡ÆǸŠ°è¾à ü°á

µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â 14ÀÏ °íÁÖÆÄ ¿Â¿­ Àåºñ Àü¹®±â¾÷ÀÎ Á¦ÀÌ¿¡½º¿Â°ú °íÁÖÆÄ ¿Â¿­ Àåºñ 'Hiper 330'ÀÇ ±¹³» µ¶Á¡ÆǸŠ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼°¡ µ¶Á¡À¸·Î ±¹³»¿¡ ÆǸÅÇϱâ·Î ÇÑ °íÁÖÆÄ ¿Â¿­ Àåºñ 'Hiper 330'Àº ±âÁ¸ °íÁÖÆÄ Àڱرâ¿Í ´Ù¸¥ Â÷º°È­ ¿ä¼Ò¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù.

Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À 93°÷ R&D·ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÇÑ´«¿¡ ÆľÇ

Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(ȸÀå ¿øÈñ¸ñ)´Â ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ 93°÷ÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ÇöȲ°ú ÁÖ¿ä ±â¾÷ Á¤º¸¸¦ ´ãÀº ‘2022³âµµ ȸ¿ø»ç ¿µ¹® µð·ºÅ丮ºÏ’À» Á¦ÀÛ·¹ß°£Çß´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áö³­ 2018³â¿¡ À̾î À̹ø¿¡ »õ·Î °³Á¤µÈ µð·ºÅ丮ºÏÀº ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ±¹Á¦°æÀï·Â°ú ½Å¾à°³¹ß ¿ª·®À» ÁýÁßÀûÀ¸·Î ´ã¾Ò´Ù. µð·ºÅ丮ºÏÀº Å©°Ô ±¹³» ¡ãÁ¦¾à»ê¾÷ ÇöȲ°ú ¡ãÁ¦¾à±â¾÷ Á¤º¸·Î ±¸¼ºµÈ´Ù.

»ïõ´çÁ¦¾à, ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÀÓ»ó3»ó Á¾·á

»ïõ´çÁ¦¾àÀº CRO(ÀÓ»ó½ÃÇè ´ëÇà ±â°ü)À¸·ÎºÎÅÍ ÇöÀç °³¹ßÁßÀÎ ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(SCD411)ÀÇ ÀÓ»ó3»óÀÌ Á¾·áµÇ¾úÀ½À» Å뺸¹Þ¾Ò´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù. SCD411 ÀÓ»ó 3»óÀº 2020³â 9¿ù ù ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¹Ì±¹ ¹× ÀϺ» µî 15°³±¹ Ȳ¹Ýº¯¼º ȯÀÚ 576¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.

ÆijªÁø,È­Çп¬°ú Ç¥Àû Ç×¾ÏÁ¦ ½Å¾à °³¹ß °øµ¿ ¿¬±¸ °è¾à ü°á

¢ßÆijªÁø(046210)ÀÌ Çѱ¹È­Çבּ¸¿ø(¿øÀå À̹ÌÇý)°ú Ç¥Àû Ç×¾ÏÁ¦ ½Å¾à°³¹ß °øµ¿¿¬±¸ °è¾àÀ» 14ÀÏ Ã¼°áÇß´Ù. ÆijªÁøÀº ÇâÈÄ ‘PI3K ÀúÇØÁ¦’¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¼ö Ä«À̳×ÀÌÁî ÀúÇØÁ¦¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ßÇØ ±â¼úÀÌÀü±îÁö ¿Ï·áÇÑ È­Çп¬ ¼Ò¼Ó Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹®°¡ ÀÌ°èÇü ¹Ú»ç¿Í °øµ¿¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Çõ½Å ½Å¾à(First-in class) Ç¥Àû Ç×¾ÏÁ¦ ½Å¾à °³¹ß¿¡ µµÀüÇÑ´Ù.

µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, Ú¸ ´º·Îº¸¿Í 4,365¾ï¿ø ±Ô¸ð ±â¼ú ÀÌÀü

µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ¹Ì±¹ ´º·Îº¸Æĸ¶½´Æ¼Äðú 4,365¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ 2Çü ´ç´¢ ¹× ºñ¾ËÄݼº Áö¹æ°£¿° Ä¡·áÁ¦ DA-1241°ú ºñ¸¸ ¹× ºñ¾ËÄݼº Áö¹æ°£¿° Ä¡·áÁ¦ DA-1726 ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 15ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ȸ»çÃø¿¡ µû¸£¸é ¼±¼ö±ÝÀº 2,200¸¸ ´Þ·¯ (¾à 304¾ï¿ø)À̸ç DA-1726Àº 1¾ï 7,800¸¸ ´Þ·¯(¾à 2,459¾ï¿ø), DA-1241Àº 1¾ï 3,800¸¸ ´Þ·¯(¾à 1,906¾ï¿ø)ÀÌ´Ù.

¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À, ÀÌÁßÇ×ü 'ABL301' ±â¼ú·á 278¾ï¿ø ¼ö·É

¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â »ç³ëÇÇ¿¡ ±â¼úÀÌÀüµÈ ÆÄŲ½¼º´ µî ÅðÇ༺³úÁúȯ Ä¡·á ÀÌÁßÇ×ü ABL301ÀÇ ´Ü°èº° ¸¶ÀϽºÅæ ´Þ¼º¿¡ µû¸¥ ±â¼ú·á 20,000,000ºÒÀ» ¼ö·ÉÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í 15ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ¸¶ÀϽºÅæ ±â¼ú·á ±Ý¾×Àº 20,000,000ºÒ(¾à 278¾ï¿ø)À¸·Î¼­, 2021³â ¸» ¸ÅÃâ¾×(¾à 53¾ï¿ø)ÀÇ 522.0% °¡·®À¸·Î 100ºÐÀÇ 10 ÀÌ»ó¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ±Ý¾×À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

À¯ÇѾçÇà, ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ¿¬±¸°³¹ß±â¾÷ '¿¡ÀÌÅõÁ¨' ÁöºÐ Àμö

À¯ÇѾçÇàÀº ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß±â¾÷ ¿¡ÀÌÅõÁ¨ÀÇ ÁöºÐÀ» ÀμöÇß´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº À̹ø ÁöºÐ Àμö·Î ÃÖ´ë ÁÖÁÖ¿¡ ¿Ã¶ú´Ù.

Ä«À̳뽺¸Þµå, ÀϹݰø¸ð ‘464´ë 1 û¾à°æÀï·ü’·Î ¸¶°¨

Ä«À̳뽺¸Þµå°¡ ±âÁ¸ÁÖÁÖ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ À¯»óÁõÀÚ¿¡ À̾î ÀϹÝÅõÀÚÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀϹݰø¸ð û¾à±îÁö ¼ºÈ²¸®¿¡ ¸¶¹«¸®Çß´Ù. ³ú Áúȯ Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à ±â¾÷ Ä«À̳뽺¸Þµå´Â Áö³­ 13~14ÀÏ ÀϹÝÅõÀÚÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç±ÇÁÖ 25¸¸ 2,155ÁÖ¿¡ ´ëÇÑ ÀϹݰø¸ð À¯»óÁõÀÚ Ã»¾àÀ» ½Ç½ÃÇÑ °á°ú 1¾ï 1,700¸¸ 9465ÁÖÀÇ ÃÊ°ú û¾àÀ» ´Þ¼ºÇÏ¿© ±¸ÁÖÁÖ Ã»¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ À̹ø ÁÖÁÖ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚÀÇ Ã»¾à·üÀÌ 2,184.95%¿¡ À̸£·¶´Ù°í 15ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.

¸ÞµåÆÑÅä, °ñÀ°Á¾ Ç×¾ÏÁ¦ Ú¸ FDA ‘Èñ±Í¼Ò¾ÆÁúȯÀǾàÇ°’ ÁöÁ¤

¸ÞµåÆÑÅä´Â °ñÀ°Á¾ ȯÀÚ ´ë»ó ¹éÅä¼­ÆÁ ´Üµ¶¿ä¹ýÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ ‘Èñ±Í ¼Ò¾ÆÁúȯ ÀǾàÇ°’À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áö³­ÇØ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº µ¥ À̾î À̹ø¿¡ Èñ±Í ¼Ò¾ÆÁúȯ ÀǾàÇ°·Î ÁöÁ¤µÊ¿¡ µû¶ó ÇâÈÄ °ñÀ°Á¾ Ä¡·áÁ¦·Î½áÀÇ ¹éÅä¼­ÆÁ °³¹ßÀº ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³¾ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ EMA Ç°¸ñÇã°¡ öȸ

ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ HD201ÀÇ À¯·´ ÀǾàǰû(EMA) Ç°¸ñÇã°¡½É»ç ½ÅûÀ» ÀÚÁøöȸÇß´Ù°í 15ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ȸ»çÃøÀº "2022³â 5¿ù 19ÀÏ EMAÀÇ CHMP·ÎºÎÅÍ HD201 Ç°¸ñÇã°¡ ½É»ç¿¡ ´ëÇÑ ºÎÁ¤Àû ÀÇ°ßÀ» ¼ö·ÉÇÏ°í, 2022³â 5¿ù 23ÀÏ Ç°¸ñÇã°¡ Àç½É»ç¸¦ ½ÅûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù"¸é¼­ "ÀϺΠºÐ¼®½ÃÇè(Assay) ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ ¹ë¸®µ¥À̼Ç(Validation)À» ÁøÇàÇÑ ÈÄ ÀڷḦ º¸¿ÏÇÏ¿© ´Ù½Ã Ç°¸ñÇã°¡½É»ç¸¦ ½ÅûÇÒ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇØ´ç Àç½É»ç ½Åû¿¡ ´ëÇØ ÀÚÁø öȸÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

¿¥µð¹Ã, ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ CaraVan Biologix¿Í ±â¼ú ¼öÃâ °è¾à ü°á

¹ÙÀÌ¿Àµå·Ð® Ç÷§Æû ±â¾÷ ¿¥µð¹ÃÀÌ ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ CaraVan Biologix(ij·¯¹ê ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, CEO Jeff Riley, ÀÌÇÏ CaraVan)¿Í CAR-NK¼¼Æ÷ ±â¹Ý Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ±â¼ú ¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̹ø °è¾àÀº ¿¥µð¹ÃÀÇ ¼¼ ¹ø° ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °è¾àÀ̸鼭 ±¹³» ¿¢¼ÒÁ» ±â¾÷ ÃÖÃÊ·Î ÇØ¿Ü ±â¼ú ¼öÃâ »ç·Ê´Ù.

LGÈ­ÇÐ, Åëdzġ·áÁ¦ À¯·´ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹ ½Åû

LGÈ­ÇÐÀº ½ºÆäÀÎ Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)¿¡ Åëdzġ·áÁ¦ Tigulixostat (LC350189)ÀÇ À¯·´ ÀÓ»ó 3»ó (¿¬±¸ °úÁ¦¸í 'EURELIA 1 Study')½ÃÇè°èȹÀ» ½ÅûÇß´Ù°í 16ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀº TigulixostatÀÇ 6°³¿ù±îÁöÀÇ Ä¡·á ±â°£À» ÅëÇØ Åëdz Ä¡·áÁ¦·Î½áÀÇ Ç÷Áß ¿ä»ê °­ÇÏ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù.

¼¿¸®¹ö¸®, "±Û·Î¹ú µ¿¹°ÀǾàÇ° 1À§ Á¦¾à»ç¿Í ±â¼úÀÌÀü ÇùÀÇ Áß"

¼¿¸®¹ö¸®´Â ÃÖ±Ù µ¿¹°ÀǾàÇ° ±Û·Î¹ú 1À§ Á¦¾à»ç¿Í ¾à¸®¹°Áú »ýü ³» Àü¼Û±â¼ú (Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology: TSDT) ¹× ³»Àç¸é¿ªÁ¦¾î ¸é¿ª¿°ÁõÄ¡·áÁ¦ iCP-NIÀÇ ¶óÀ̼¾½Ì-¾Æ¿ô (L/O)À» À§ÇÑ ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÁßÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù. ¼¿¸®¹ö¸®´Â Áö³­ 6¿ù ¹Ì±¹ »÷µð¿¡°í¿¡¼­ °³ÃÖµÈ 2022 ¹ÙÀÌ¿ÀÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç (BIO International Convention) ¿¡¼­ µ¿¹°ÀǾàÇ° Àü¹® ±Û·Î¹ú Top10 Á¦¾à»ç Áß 5°÷ÀÇ Á¦¾à»çµé°ú TSDT Ç÷§Æû±â¼ú°ú À̸¦ ÅëÇØ °³¹ßµÈ ¸é¿ª¿°ÁõÄ¡·áÁ¦ iCP-NI¸¦ µ¿¹°ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâ½ÃÅ°´Â »ç¾÷°³¹ßÀ» ÁøÇàÁßÀ̶ó°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.

Àϵ¿Á¦¾à, ÄڷγªÄ¡·áÁ¦ ‘S-217622’ ±¹³» Çã°¡ ÃßÁø °è¾à ü°á

Àϵ¿Á¦¾à(´ëÇ¥ À±¿õ¼·)ÀÌ ÇξȽÿÀ³ë±âÈ«Äá(´ëÇ¥ ´ÙÃ÷¸ð¸® ¿ä½Ã´Ù)¿Í Äڷγª19Ä¡·áÁ¦ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ‘S-217622’ÀÇ Çѱ¹ ³» Çã°¡ ÃßÁøÀ» À§ÇÑ 1Â÷ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇξȽÿÀ³ë±âÈ«Äá(Ping An-Shionogi Hong Kong)Àº È«Äá ½Ã¿À³ë±â¿Í Áß±¹ ÇξȺ¸Çè ÀÚȸ»çÀÎ ÅõÅùÀçÆÒÇコÄɾî(Tutum Japan Healthcare)°¡ 2020³â ¼³¸³ÇÑ ÇÕÀÛȸ»ç·Î, Áß±¹ µî ¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡¿¡ ´ëÇÑ ÀÚº» ÅõÀÚ, Áö½ÄÀç»ê±Ç °ü¸®, Á¦Ç° °ø±Þ »ç¾÷ µîÀ» ÁÖ·ÂÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÄÚ¹ÌÆÊ, ¾Ï¼ºÅëÁõÄ¡·áÁ¦ ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó ½Åû ÀÚÁø ÃëÇÏ

ÄÚ¹ÌÆÊÀº ¸¶¾à¼ºÁøÅëÁ¦(¾ÆÆíÀ¯»çÁ¦)¸¦ º¹¿ë ÁßÀÎ ¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô PAX-1(°æ±¸¿ë)À» °æ±¸ Åõ¿©ÇÏ´Â Çѱ¹½Ä¾àó(MFDS) ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ½Åû ÀÚÁø ÃëÇÏÇß´Ù°í 16ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ÀÓ»ó ÀÚÁø ÃëÇÏ´Â ±â Á¦ÃâµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(ÇÁ·ÎÅäÄÝ)°ú °ü·ÃÇÏ¿© ½É»ç±â°üÀÎ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿Í À¯È¿¼ºÆò°¡(Åõ¾à ¿ë·® ±×·ì) ºÎºÐ¿¡¼­ ÀÇ°ß Â÷ÀÌ°¡ ¹ß»ýµÇ¾î ÀÚÁø ÃëÇÏÇß´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¹àÇû´Ù.

È޿½º, º¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦ 'HU007' ÀÓ»ó3»ó IND ½Åû

È޿½º´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ º¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦ ‘HU007’ÀÇ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÅûÇß´Ù°í 16ÀÏ°ø½ÃÇß´Ù. ȸ»çÃøÀº "HU007Àº Ç׿°È¿°ú¸¦ ³»´Â »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°°ú ´«¹°¸· º¸È£ È¿°ú¸¦ ³»´Â Æ®·¹Çҷνº¸¦ º¹ÇÕÇØ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ»óÀ» ½Å¼ÓÈ÷ °³¼±Çϵµ·Ï °³¹ßÇÑ º¹ÇÕ Á¡¾ÈÁ¦ÀÌ´Ù"¸ç "»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸° ³óµµ¸¦ ±âÁ¸ Ä¡·áü ´ëºñ Àý¹Ý ÀÌÇÏ·Î ÁÙ¿© ÀÛ¿­°¨ µîÀÇ ¾È±¸ Ç¥¸é ÀÚ±ØÀ» ÃÖ¼ÒÈ­ÇÏ°í, Æ®·¹Çҷνº Á¦Á¦¸¦ º¹ÇÕÇÏ¿© Á¡¾ÈÁ¦ÀÇ ÀûÇÕÇÑ Á¡µµ À¯Áö¿Í ¼öºÐ Áõ¹ß ÃÖ¼ÒÈ­·Î Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º¿¡ µµ¿òÀ» ÁÜÀ¸·Î½á ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ¿¡ ´ëÇÑ º¹ÇÕÀû Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ º» ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È®ÀÎÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top