¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ(HLB)ÀÇ ¹Ì±¹ °è¿»ç À̹³ë¹Í Å׶óǻƽ½º(Immunomic Therapeutics)°¡ Áö³ 7ÀÏ ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾(GBM)¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó2»ó(ATTAC-II)À» Á¾·áÇÏ°í µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®¿¡ Âø¼öÇÑ °¡¿îµ¥, ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÀÎÇã°¡ Àü¹®°¡ ÇÁ¶õ½Ã½º Ç츮½¼(Frances Harrison)À» ¼±ÀÓ ºÎ»çÀåÀ¸·Î ¿µÀÔÇß´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.
HLB¿¡ µû¸£¸é ÀÌ´Â µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®¿¡ Åë»ó ÇÑ ´Þ °¡·® ¼Ò¿äµÈ´Ù´Â Á¡À» °í·ÁÇÑ Çຸ´Ù. À̹³ë¹ÍÀº µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®ÀÌ ¿Ï·áµÇ´Â ´ë·Î ½Å¼ÓÈ÷ ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷¿¡ Âø¼öÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ȸ»ç´Â ºü¸£¸é 10¿ù ÃÊ 1Â÷ ÁöÇ¥ÀΠȯÀÚ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mOS)À» ºñ·ÔÇØ ÁÖ¿ä Åé¶óÀÎ(Top-line) °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹³ë¹ÍÀº ÀÓ»ó °³½Ã 6³â ¸¸¿¡ Ç׿øÁ¦½Ã¼¼Æ÷ÀÎ ¼öÁö»ó¼¼Æ÷(dendritic cell) Ä¡·áÁ¦ ‘ITI-1000’ ÀÓ»ó2»óÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾Àº ¾à 20³â Àü ½ÂÀÎ ¹ÞÀº Å׸ðÁ¹·Î¸¶À̵å(Á¦Ç°¸í Å׸ð´Þ) ÀÌÈÄ ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ °³¹ßµÇÁö ¸øÇÑ ´ëÇ¥Àû ³Ä¡¼º ÁúȯÀÌ´Ù.
À̹³ë¹ÍÀÇ ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀº 1»ó ½ÃÇè¿¡¼ ȯÀÚÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀÌ 38.3°³¿ùÀ» º¸¿© ´ëÁ¶±ºÀÎ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ 14°³¿ù ´ëºñ ¿ùµîÈ÷ ³ôÀº »ýÁ¸±â°£À» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. 2»ó °á°úµµ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î µµÃâµÉ °æ¿ì Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤(Breakthrough Therapy Designation)°ú ÇÔ²² ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½Å¾àÇã°¡½Åû(BLA)À» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÎÇã°¡ ´ã´ç ºÎ»çÀåÀ¸·Î ÀÓ¸íµÈ Ç츮½¼ ºÎ»çÀåÀº ´Ù±¹Àû ±â¾÷ º¸½ºÅÏ »çÀ̾ðƼÇÈ, ¿¤·¯°£ µî¿¡¼ 30³â °£ ÀÎÇã°¡ Àü·« ¼ö¸³°ú Á¦Ãâ ¹× FDA¿Í ÇùÀǸ¦ ´ã´çÇØ¿Â º£Å׶û ÀηÂÀÌ´Ù. 125°³ ±¹°¡¿¡¼ 75Â÷·Ê ÀÌ»ó ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù. µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ¿Ï·á ÈÄ ITI-1000 ½Å¾àÇã°¡ ÀýÂ÷ ¹× FDA¿Í Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ÇÀ» ´ã´çÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Àª¸®¾ö Çæ À̹³ë¹Í ´ëÇ¥´Â “°ð 2»ó ÀÓ»ó ÁÖ¿ä µ¥ÀÌÅÍ Áý°è°¡ ¿Ï·áµÇ´Â ½ÃÁ¡¿¡¼ ´Ù³â °£ FDA ÀÎÇã°¡ °æÇèÀ» °¡Áø Àü¹®ÀηÂÀ» ¿µÀÔÇÑ °ÍÀº ´ç»ç¿¡ ¾öû³ ±âȸ ¿äÀΔÀ̶ó¸ç “FDA¿Í ±ä¹ÐÈ÷ ¼ÒÅëÇØ ½Å¾àÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ITI-1000Àº À̹³ë¹ÍÀÇ ¼¼Æ÷Ä¡·á ¹é½Å Ç÷§Æû ‘UNITE’¸¦ Àû¿ëÇØ ¸¸µç Ä¡·á¹°Áú·Î ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾¿¡¼ ¸¹ÀÌ ¹ßÇöÇÏ´Â °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º(Cytomegalovirus)ÀÇ pp65 ´Ü¹éÁúÀ» ¼öÁö»ó¼¼Æ÷¿¡ È°¼ºÈ½ÃÄÑ Ä¡·áÇÏ´Â ¸é¿ª¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦´Ù. Ç×ü³ª ÇÕ¼ºÀǾàÇ°À» È°¿ëÇÑ Ä¡·áÁ¦´Â ³úÇ÷°üÀ庮(BBB)À» ½±°Ô ¶ÕÁö ¸øÇØ ¾ÏÀÌ »ý±ä °÷±îÁö µµ´ÞÇÏ´Â °Ô ¾î·ÆÁö¸¸ ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â ÀÚ°¡¼¼Æ÷¸¦ È°¿ëÇϱ⠶§¹®¿¡ ¾Ï º´º¯¿¡ ½±°Ô µµ´ÞÇÑ´Ù. ¹Ì±¹ µàÅ©´ëÇÐ(Duke University)°ú Ç÷θ®´Ù´ëÇÐ(University of Florida)¿¡¼ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÆ´Ù.
ÆʽºÅ¹ webmaster@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>