ÆéÆ®·ÐÀº Àꤽº¿Í °øµ¿ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ³úÇ÷°ü Ä¡·áÁ¦ 'ÇÁ¸®¼¾µò'À¸·Î ½º¸¶Æ®µ¥Æ÷ ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ Ã¹ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾Ҵٰí 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÇÁ¸®¼¾µòÀº ÆéÆ®·ÐÀÇ ÆéŸÀ̵å Ç÷§Æû ±â¼úÀÎ ½º¸¶Æ®µ¥Æ÷ ±â¼ú·Î °³¹ßµÈ ¾àÈ¿Áö¼Ó¼º ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦Çü ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ ¿µ±¹, ij³ª´Ù, È£ÁÖ¿¡ À̾î FDA °ü¹®À» Åë°úÇß´Ù.
½º¸¶Æ®µ¥Æ÷ ±â¼úÀº ¹Ý°¨±â°¡ ª¾Æ ÀÚÁÖ ÁÖ»çÇÏ´Â ÆéŸÀÌµå ¾à¹°À» ÁÖ 1ȸ ³»Áö 6°³¿ù 1ȸ ÁÖ»ç±îÁö °¡´ÉÇϵµ·Ï ¾àÈ¿¸¦ ¿¬Àå½ÃÅ°´Â ±â¼ú·Î ƯÈ÷ ³úÇ÷°üÀ庮(BBB) Åõ°úÀ²À» Áõ°¡½ÃÄÑ ³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ È¿°úÀûÀÌ´Ù
Àꤽº´Â Áö³ÇØ ÆéÆ®·Ð°ú °øµ¿°³¹ß ¹× µ¶Á¡ °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇÏ°í Àü ¼¼°è 40°³ ±â°ü¿¡¼ ÇÁ¸®¼¾µòÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ÇϹݱ⿡ ¹Ì±¹¿¡¼µµ ÀÓ»ó ȯÀÚ ¸ðÁý ¹× Åõ¿©°¡ ½ÃÀÛµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÆéÆ®·Ð °ü°èÀÚ´Â “FDA IND ½ÂÀÎÀ¸·Î ÀÓ»ó¿ë ÀǾàÇ°ÀÇ Ã¹ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» ½ÂÀÎ¹Þ°Ô µÆ´Ù´Â Á¡Àº ÆéÆ®·ÐÀÇ ½º¸¶Æ®µ¥Æ÷ ±â¼ú°ú ÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â GMP »ý»ê½Ã¼³ÀÌ ¼¼°è¿¡¼ ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù´Â °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>