ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º´Â Áö³ 12ÀÏ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ´©Àû °á»ê ½ÇÀû ¹× ½Å¾à°³¹ß »ç¾÷ ÁøÇà ÇöȲ¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½ºÀÇ 2022³â »ó¹Ý±â ±âÁØ ´©Àû °á»ê ½ÇÀûÀº ¡ã¿¬°áÀ繫Á¦Ç¥ ±âÁØ ¸ÅÃâ 8¾ï ¿ø, ¡ã´ç±â¼ø¼Õ½Ç 230¾ï ¿øÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù°í ÀüÇß´Ù. ÇÑÆí, ȸ»çÀÇ ÇÙ½É »ç¾÷ÀÎ Çõ½Å ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ¹ß±¼ ¹× °³¹ß¿¡ µû¸¥ ¡ã°æ»ó¿¬±¸°³¹ßºñ´Â Àü³â µ¿±â ´ëºñ 92% Áõ°¡ÇÑ 173¾ï ¿øÀ¸·Î Áý°èµÅ ¾à µÎ ¹è °¡±îÀÌ ´ëÆø ´Ã¾ú´Ù.
Áö³ÇØ ´ëºñ ¿¬±¸°³¹ßºñ°¡ ´ëÆø Áõ°¡ÇÑ °ÍÀº ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2a»óÀÇ ¸¶Áö¸· ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ¸¶¹«¸®ÇÑ ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú BBT-401À» Æ÷ÇÔÇØ, ±Û·Î¹ú ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÐ BBT-877 ¹× BBT-176 µî ȸ»çÀÇ ÇÙ½É °úÁ¦°¡ Èı⠰³¹ß ´Ü°è·Î ÁøÀÔÇÏ¿© °íµµÈµÊ¿¡ µû¸¥ ÅõÀÚ·Î Ç®À̵ȴÙ.
»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ±Û·Î¹ú ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Â ¾Ï Áúȯ ¹× ¼¶À¯È Áúȯ ¿µ¿ªÀ» Àü·«ÀûÀÎ ¹ßÆÇÀ¸·Î »ï¾Æ ½Å±Ô ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °ÈÇÏ´Â °Í°ú ¸Â¹°·Á »ç¾÷ÀÌ °ø°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»çÀÇ ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÁøÀü »óȲÀ» »ìÆ캸¸é, Â÷¼¼´ë ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¡ãBBT-176(C797S ¾ç¼º »ïÁß µ¹¿¬º¯ÀÌ ´ë»ó ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú)Àº ÀÓ»ó 1/2»ó ¿ë·®»ó½Â½ÃÇèÀ» ÅëÇØ BBT-176ÀÇ È¿·Â ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ °á°ú´Â Áö³ 8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¿À½ºÆ®¸®¾Æ ºó¿¡¼ °³ÃÖµÈ 2022 ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ(IASLC 2022 WCLC)¿¡¼ ±¸µÎ ¹ßÇ¥ Çü½ÄÀ¸·Î Áß°£ °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â BBT-176ÀÌ ´õ´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¾ø´Â ¸»±â ³»¼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î »õ·Î¿î Ä¡·á °¡´É¼ºÀ» ½Ã»çÇÏ´Â ¸¸Å, ÀÓ»ó 1»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇÑ µÚ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú ÀÓ»ó 1»ó Á¾·á ȸÀÇ(End of Phase 1 Meeting)¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¸À¸·Îµµ ÆǸŠÇã°¡ ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÑ °¡¼Ó½ÂÀÎ °¡´É¼ºµµ ÇùÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù ÁÖ¿ë·®±º ½ÃÇèÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í °¡¼Ó½ÂÀÎ ±Ù°Å ÀڷḦ ¹Ì¸® È®º¸Çϱâ À§ÇÑ Ãß°¡ È®Àå ½ÃÇèÀ» ÁغñÇÑ ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í µ¿¹ÝÇØ ´Ùº¯ÈÇÏ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ¿ä±¸¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ È¸»ç¿¡¼ ÀÚü ¹ß±¼ÇÏ¿© °³¹ß ÁßÀÎ ¡ãBBT-207(C797S ¾ç¼º ÀÌÁß µ¹¿¬º¯ÀÌ ´ë»ó ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú)Àº µ¿¹° ½ÇÇèÀ» ÅëÇØ È®ÀÎÇÑ ÀÌÁß µ¹¿¬º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇØ °í¹«ÀûÀÎ ¼öÁØÀÇ È¿·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿¬¸»²² ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÅûÇÒ °èȹÀ̶ó°í ÀüÇß´Ù.
¶ÇÇÑ È¸»ç´Â ¹Ì±¹ FDA¿ÍÀÇ ÇùÀǸ¦ ÅëÇؼ ¡ãƯ¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú BBT-877ÀÇ µ¶¼º ¿ì·Á¸¦ ¸ðµÎ ÇØ°áÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔÀ» ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ¹Þ°Ô µÆ´Ù. À̹ø FDA ÀÓ»ó ÁøÀÔ ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î ¹Ù·Î BBT-877ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ÃßÁøÇϸç ȯÀÚ ´ë»ó ¾à¹° È¿·ÂÀ» ½Å¼ÓÈ÷ »ìÇÊ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ½ÇÀû º¸°í¿Í °ü·ÃÇØ, ÀÌÁ¤±Ô ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “R&D ¿ª·® °È ±âÁ¶¸¦ ÀÌ¾î ³ª°¡¸ç ÇöÀç ÀÓ»ó ´Ü°èÀÇ ÁÖ¿ä °³¹ß °úÁ¦µéÀÌ Èı⠴ܰè·Î ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ¿© °úÁ¦ °¡Ä¡¸¦ ²ø¾î¿Ã¸± »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, µ¿½Ã¿¡ Ãʱ⠴ܰèÀÇ À¯¸ÁÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» Áö¼Ó È®ÃæÇÏ¿© Çõ½Å ½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß ±â¾÷À¸·Î¼ÀÇ °¡Ä¡¸¦ °ÈÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î “°ß°íÇÑ »ç¾÷ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö¼Ó °¡´ÉÇÑ ¼ºÀå µ¿·ÂÀ» È®º¸ÇØ ³ª°¡¸ç, ¾çÁúÀÇ ±Û·Î¹ú »ç¾÷°³¹ß ¼º°ú¸¦ Á¶¼ÓÈ÷ ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º´Â ¾Ï°ú ¼¶À¯È ÁúȯÀ» ÁÖ¿ä Àü·« Áúȯ ¿µ¿ªÀ¸·Î »ï°í °ü·Ã ÀÓ»ó °úÁ¦ÀÇ ÁøÀüÀ» ´õ¿í °¡¼ÓÈ ÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ¸¶¹«¸® ÇÑ 486¾ï ¿ø ±Ô¸ðÀÇ Á¦3ÀÚ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ °ÇÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ¿À´Â 2023³â¿¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °úÁ¦ 5°³ ÀÌ»óÀÇ ½Å¾à°³¹ß ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ±¸ÃàÀ» ¸ñÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>