▶ 면역관문억제제로 hSTC810의 순조로운 단계별 진행

• 기존 면역관문억제제들은 PD-1과 PD-L1을 기반으로 개발, 동사는 새롭게 BTN1A1을 타겟으로 hSTC810항체 임상1상B 진행 중(모든 고형암 대상).

• 임상은 Dose Escalation의 안정성검사와 Backfill 추가 효능검사로 이루어져 있음. Dose Escalation의 임상은 3+3으로 진행중이며 2단계인 1mg/Kg의 투여가 마무리.

• 8월 Dose Escalation 3단계인 3mg/Kg과 Backfill 효능검사 1단계 1mg/Kg이 진행.

• 현재까지 스케쥴 상 환자모집(Dose Escalation 3명, Backfill 6명)이 문제없이 진행되고 있는 것으로 파악됨.

▶ 하반기 Backfill 코호트1 평가로 11월 SITC에서 중간 결과 발표 계획

• 전임상 단계에서의 결과에 비추어 1mg~6mg의 범위에서 효능 확인을 기대.

• 현재 진행 중인 Dose Escalation 3단계인 3mg/Kg과 Backfill 효능검사 1단계 1mg/Kg은 9월 중 평가내용이 도출될 것으로 전망.

• 이를 바탕으로 11월에 있을 SITC (미국면역항암학회) 에 나간다는 계획.

▶ SITC에서 효능성 인정받으면 LO 및 신규 이뮨체크포인트로 확대 가능

• 기존 PD-1, PD-L1의 커버리지(암환자의 20~30%)외 커버리지(70~80%)에서 효능이 나타날 것으로 본다는 점, 생쥐 실험 단계에서 BTN1A1의 유무로 종양성장이 억제된 것을 확인했다는 점에서 결과에 대한 효능성 동의만 받으면 LO 및 신규 이뮨체크포인트로의 선정 가능성이 높아질 것으로 전망.

• 6월 ASCO 발표에서 해외업체들과 관련된 내용(전임상데이터 등)들이 공유되었다는 점에서 11월 SITC에서 중간 결과를 발표하는 시점이 가장 중요한 변곡점이 될 것으로 판단됨. <자료제공:키움증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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