규모는 적지만 매출이 있는 신약개발 바이오기업

동사는 희귀병 치료제에 특화한 이수화학 그룹계열사이다. 동사는 신약개발을 추구하는 바이오기업이긴 하지만 의미 있는 매출도 발생하고 있다. 주요제품은 클로티냅 15%, 고셔병 치료제 애브서틴 44%, 파브리병 치료제 파바갈 30%, 상품매출 9% 등이다. 수출 비중은 약 37%이다. 2021년 매출액은 280억원(YoY +9.4%), 영업적자 90억원(YoY 적자축소)이며, 2022년 1분기에 매출액 56억원(YoY +30.3%), 영업적자 37억원(YoY 적자 확대) 수준이다.

대표 제품은 애브서틴, 파바갈, 클로티냅

동사의 주요 제품 현황과 매출 추이를 보면 다음과 같다. 아직은 매출 규모가 크지 않다.

(1) 고셔병 치료제 애브서틴이 있다. 유전성 희귀질환인 고셔병 치료제이며, 사노피-아벤티스의 세레자임과 동일한 성분이다. 애브서틴에 대해 수출 시장을 개척하며, 잠재성장성을 높이고 있다. 2021년 매출액은 124억원(YoY +7.8%)이며, 2022년 1분기 매출액은 23억원(YoY +360%)이다. 한국, 이란, 알제리 등 8개국에 품목허가를 받았고 수출 중이다.

(2) 파브리병 치료제 파바갈이 있다.

유전성 희귀질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품이다. 사노피 젠자임사의 오리지널 파브라자임과 동일한 성분이다. 동사는 현재 파바갈에 대해 희귀의약품으로서 국내 조건부 판매 중이고, 최종 식약처 승인를 위한 다국가 임상 3상을 준비 중에 있다. 파바갈의 매출액은 2021년 연간 86억원(YoY +16.2%)이며, 2022년 1분기 16억원(YoY -40.7%)이다.

(3) 항혈전제 클로티냅이 있다.

관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈전형성을 억제하는 항체 치료제이며, 현재 전국 130여개 종합병원에 처방 중이다. 2022년 매출액이 43억원이며, 연간 40억원대에서 안정적인 매출이 유지되고 있다. 2021년 매출액은 42억원(YoY +0.0%)이며 2022년 1분기 매출액은 8억원(YoY +14.3%)이다.

유럽 등 선진 수출시장에서 매출 성장 잠재력을 키우고 있다

향후 성장을 위해 용인공장을 활용하여 2022년 7월에 알테오젠과 CMO계약을 맺었다. 희귀 질환인 말단비대증 약물인 알테온젠의 ALT-B5(NCB 마스터셀)를 생산을 맡게 된다. 향후 CMO매출 확대도 추진 중이다. 또한 2022년 6월에는 독일 헬름(Helm)사와 고셔병 치료제 애브서틴과 파브리병 치료제 파바갈의 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술 이전 계약을 체결했다. 공급계약 금액은 210억원 규모이며, 이중에서 임상용 원료공급액은 126억원이다. 120억원에 대한 회계적 인식은 2023년 3분기까지 분기당 30억원 내외 매출로 계상될 것으로 추정된다. 향후 헬름사가 임상을 완료하고 유럽에서 품목허가를 받는다면 국가별 DP판매시점부터 10년간 독점적으로 DS(원료)를 공급하게 되고 로열티도 5% 받는다. 품목허가를 받는 시점은 3~4년 후가 될 전망이다.

또한 에브서틴에 대한 비전도 있다. 2021년 11월에 알제리에서 에브서틴 품목허가를 승인 받았다. 알제리 에브서틴 시장은 연간 240억원 내외이며, 입찰을 통해서 매출이 발생하는 구조이다. 이번에 50% 낙찰을 받아 120억원 내외의 매출이 발생하게 되었다. 매출은 2022년 하반기 60억원, 2023년 상반기 60억원 인식될 예정이다. 향후 2023년 재입찰이 진행될 수 있는데, 경쟁제품 대비 약가경쟁력을 감안하면 2022년 입찰금액 보다 더 큰 규모로 낙찰될 가능성이 열려 있다.

신약 Pipeline은 치매치료제 ISU203으로 현재 비임상 중

동사의 핵심 신약 Pipeline은 ISU203인데, ASM항체기반 알츠하이머 치료제이다. 현재 비임상 중이며 2023년 하반기쯤 임상 1상이 진행될 예정이다.

주가는 조정 중, 하반기부터 의미 있는 수출 증가가 관건

동사의 주가는 2021년 러시아 백신 이슈로 2021년 4월 말 25,000원까지 상승하기도 했지만 러시아 백신 프로젝트가 무산되면서 하락하여 최근 6~8천원 대에서 조정 국면에 있다. 아직 신약 Pipeline 개발 단계가 초기 국면이고, 주력 제품 매출은 성장 중이나 영업적자 상태이어서 주가가 조정 국면에 있는 것으로 해석된다. 다만 2023년 상반기까지 독일 헬름사와 알제리향 등으로 애브서티과 파바갈의 의미 있는 수출이 발생할 예정인데, 이러한 매출 고성장을 확인할 수 있을 때, 주가 상승 모멘텀이 발생할 것으로 판단된다. 장기 관점에서 접근할 필요가 있다. 참고로 현재 현금성 자산은 880억원이 있고, 차입금으로는 전환사채 800억원(2021년 6월 30일 발행)이 있다. 전환사채는 발행 후 1년이 지난 시점부터 전환청구가 가능하여 현재 주식 전환가능하고 전환가격은 11,350원이다. 따라서 오버행 물량이 약 718만주가 있는데, 대주주보유 콜옵션 30%를 감안하면 실제 오버행 물량은 약 500만주 정도로 평가된다. <자료제공:상상인증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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