BBT-176(차세대 EGFR저해제), 하반기 결과 발표에 주목

- BBT-176(C797S 특이 EGFR 저해제) 차세대 비소세포폐암 치료제로 개발 중.

- 용량상승시험 코호트5(480mg 용량)까지 용량제한 독성반응 나타나지 않았으며 추가 3명에 대한 투약 마무리 후 임상2상 적정용량(RP2D) 확정 예상.

- 4월 발표한 임상1상 중간결과에서 2명의 임상 환자에서 종양 병변이 각각 30%, 51% 감소하는 부분관해(PR) 달성. 연내 FDA와 EOP1 미팅 통해 가속승인 가능한 임상 2상 디자인 협의 예정.

- 경쟁사 블루프린트, BLU-945 EGFR C797S 변이 환자가 포함된 임상 1/2상에서 1명의 unconfirmed 부분관해 달성 발표. 8월 세계폐암학회에서 두 약물의 업데이트 결과에 주목할 필요 있으며 BBT-176의 추가 반응률 관련 데이터 확보 시 경쟁력 및 기술이전 기회 확대 기대.

BBT-877(오토택신 저해제), 특발성 폐섬유증 임상 2상 진입 기대

- BBT-877(오토택신 저해제) 특발성 폐섬유증(IPF) 임상 2상 진입 앞두고 FDA와 협의 진행 중. FDA가 Type C 미팅에서 요구한 생체 내 혜성분석 시험 등 추가자료 제출 완료. 3분기 FDA 답변 수령 및 다국가 임상 2상 진입 기대.

- IPF 치료제로는 증상 악화 지연을 위해 오페브(nintedanib, 베링거인겔하임)가 표준치료제로 처방되고 있음. 오페브는 혈중농도 170% 이상에서 이상반응 발생 위험성이 높아지는데 BBT-877 전임상 시험 결과 약물상호작용 위험성 낮은 것으로 확인되어 경쟁약물 대비 우수한 안전성 기대.

초기 파이프라인도 강화 중

- BBT-401(펠리노-1 저해제) 궤양성대장염 임상 2a상 저용량군 시험에서 위약 대조군 대비 약물 유효성 확인. 글로벌 5개국에서 환자모집 완료했으며 하반기 중간결과 발표 예상.

- BBT-207, C797S를 포함한 이중/삼중 변이에 대한 4세대 EGFR 저해제로 22년 4분기 임상1상 IND 신청 예정.

- BBT-301(이온채널 조절제), BBT-209(GPCR19 조절제) 폐섬유화 질환 적응증으로 2023년 IND 신청 등 2022~2023년 다수의 임상 결과 발표, 초기 임상 진입 통해 신약 파이프라인 강화 및 가치 재평가 기대. <자료제공:대신증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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