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엘앤씨바이오, 무릎 연골관절염 치료재 품목허가 신청미국등 글로벌 허가 진행 추진, 5년 추적관찰서 효과 입증

엘앤씨바이오는 식품의약품안전처에 무릎 연골 관절염 치료재 메가카티® 품목허가(NDA)를 신청했다고 14일 공시했다.

회사측은 "식품의약품안전처(MFDS) 품목허가를 득하는 즉시 의료현장에서 연골재생 치료 목적으로 상용화할 계획이다"며 메가카티( MegaCarti®)시험군에 대한 5년 추적관찰 지속과 함께 그 외 각종 연구자 임상을 진행할 예정이다"고 밝혔다.

또한 "이번 임상시험 결과를 기반으로 중국, 유럽, 미국 등을 포함한 글로벌 허가를 진행할 계획이다"고 덧붙였다.

임상 시험을 통해  MegaCarti® 시험군에서 미세천공술 단독 대조군에 비해 연골 재생 효과가 더 우월함이 입증되었고, 임상 시험의 목표를 충족시켰다고 회사측은 밝혔다.

이에따라 무릎관절 연골손무상 환자에서 기존 치료술 대비 연골수복 및 연골재생 효과의 우월성이 확증되어 연골손상 환자들의 치료에 큰 도움이 될 것으로 기대된다고 강조했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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